АТОРВАСТАТИН АЛМУС ФАРМА 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Альмус Фарма80 мгпокрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы,поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторвастатин Альмус Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма
3. Как принимать Аторвастатин Альмус Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Альмус Фарма и для чего он используется

Аторвастатин Альмус Фарма относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатин Альмус Фарма используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Альмус Фарма также может использоваться для снижения этого риска, даже если ваши уровни холестерина нормальны. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма

• Если вы аллергичны к аторвастатину или к любому другому подобному препарату, используемому для снижения липидов в крови, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или было какое-либо заболевание, влияющее на печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма.

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый ацидом фузидиком (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация ацида фузидика и Аторвастатина Альмус Фарма может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты с жидкостью в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, личные или семейные анамнезы мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами).
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить состояние или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть анамнез проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может указать вам, следует ли проводить анализ крови до и, возможно, во время лечения Аторвастатином Альмус Фарма, чтобы предсказать риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизом), увеличивается при совместном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 “Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами”).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Альмус Фарма или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатином Альмус Фарма. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно это совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное повреждение, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, ацид фузидик.
• Другие препараты для регулирования липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestипол.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермойвир, препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения СПИДа, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в комбинации с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира и ледипасвира/софосбувира.
• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Альмус Фарма, включают эзетимиб (препарат, снижающий уровень холестерина), варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (противоэпилептический препарат для лечения эпилепсии), циметидин (препарат, используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающий препарат), колхицин (препарат, используемый для лечения подагры) и антациды (препараты для изжоги, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
• Если вам необходимо принимать ацид фузидик перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого препарата. Ваш врач укажет вам, когда можно возобновить лечение аторвастатином. Использование аторвастатина с ацидом фузидиком может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и кожных инфекций с осложнениями и бактериями в крови).

Принятие Аторвастатина Альмус Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Альмус Фарма. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Альмус Фарма.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Особые меры предосторожности при приеме Аторвастатина Альмус Фарма”.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы детородного возраста, а не принимаете адекватные меры контрацепции.

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы кормите грудью.

Не было доказано, что Аторвастатин Альмус Фарма безопасен во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако не управляйте транспортными средствами, если этот препарат влияет на вашу способность управления. Не работайте с инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность работать с ними.

Аторвастатин Альмус Фарма содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатин Альмус Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аторвастатин Альмус Фарма

До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатином Альмус Фарма.

Начальная доза Аторвастатина Альмус Фарма обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить дозу, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Альмус Фарма составляет 80 мг один раз в день.

Таблетки Аторвастатина Альмус Фарма следует проглатывать с стаканом воды и можно принимать в любое время суток с или без еды. Однако постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Линия деления предназначена только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания и не для деления на равные дозы.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатином Альмус Фарма

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Альмус Фарма слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Аторвастатина Альмус Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Аторвастатин Альмус Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Аторвастатином Альмус Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Аторвастатин Альмус Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный центр экстренной помощи.

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

• Серьезная аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может привести к значительной трудности дыхания.

• Серьезное заболевание с сильной эксфолиацией и воспалением кожи; пузыри на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут образовывать пузыри.

• Слабость в мышцах, боль при пальпации, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый и, особенно, если у вас одновременно есть недомогание или высокая лихорадка, может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизом). Аномальный разрыв мышц не всегда проходит, даже после прекращения приема аторвастатина, и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожные высыпания, артриты и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Альмус Фарма:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовые кровотечения
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальную функцию печени

Не часто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения в вкусе, потеря памяти
• размытое зрение
• звон в ушах и/или голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на ногах (отек), повышение температуры
• положительные тесты мочи на белые кровяные клетки

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения зрения
• неожиданные кровотечения или синяки
• желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий
• кожная сыпь или язвы во рту (лекарственная эритема)
• кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Серьезная миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (препаратов того же типа):

• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах?

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Аторвастатин Альмус Фарма после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аторвастатина Альмус Фарма

• Активное вещество - аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 80 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальциевой соли аторвастатина).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальций карбонат, коповидон, кросповидон типа Б, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный алюмосиликат, тальк и магний стеарат.

Покрытие содержит: Моноглицерид и дикаприлокапрат, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана и сополимер поливинилового спирта и макрогола (ПЭГ).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Альмус Фарма 80 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой 80 на другой. Размер каждой таблетки составляет примерно 13,0 мм.

Аторвастатин Альмус Фарма 80 мг выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7. Промышленная зона Миралькампо.

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

АLKALOID-INT д.о.о.

Улица Шландрова, 4

1231 Любляна-Црнуце

Республика Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Испания:Аторвастатин Альмус Фарма 80 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия:Аторвастатин Альмус Фарма

Франция:Аторвастатин Альмус Фарма 10/20/40/80 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/