АТОРВАСТАТИН АЛМУС ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Альмус Фарма40 мгпокрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас,поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторвастатин Альмус Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма
3. Как принимать Аторвастатин Альмус Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Альмус Фарма и для чего он используется

Аторвастатин Альмус Фарма относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатин Альмус Фарма используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Альмус Фарма также может быть использован для снижения этого риска, даже если ваши уровни холестерина нормальны. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма

• Если вы аллергичны к аторвастатину или к любому другому препарату, подобному ему, используемому для снижения липидов в крови, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или была какая-либо болезнь, которая влияет на печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма.

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовой кислотой (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и Аторвастатина Альмус Фарма может вызвать тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты с жидкостью в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, личные или семейные анамнезы мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами).
• если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут ухудшить болезнь или вызвать развитие миастении (см. раздел 4).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть анамнез проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может указать вам, следует ли проводить анализ крови до и, возможно, во время лечения Аторвастатином Альмус Фарма, чтобы предсказать риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолиза), увеличивается при одновременном приеме определенных препаратов (см. раздел 2 “Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами”).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Альмус Фарма или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатином Альмус Фарма. Этот тип взаимодействия может уменьшить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно это совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжелую мышечную патологию, известную как рабдомиолиз, описанную в разделе 4:

• Препараты, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота.
• Другие препараты для регулирования липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestипол.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовира, препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения СПИДа, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в комбинации с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира и ледипасвира/софосбувира.
• Другие препараты, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Альмус Фарма, включают эзетимиб (препарат, снижающий уровень холестерина), варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (противоэпилептический препарат для лечения эпилепсии), циметидин (препарат, используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназона (обезболивающий препарат), колхицин (препарат, используемый для лечения подагры) и антациды (продукты для изжоги, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
• Если вам необходимо принимать пероральный фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого препарата. Ваш врач укажет вам, когда можно возобновить лечение аторвастатином. Использование аторвастатина с фузидовой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и кожно-слойных инфекций с осложнениями и бактериальными инфекциями).

Применение Аторвастатина Альмус Фарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по применению Аторвастатина Альмус Фарма. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Альмус Фарма.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Особые меры предосторожности при применении Аторвастатина Альмус Фарма”.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы детородного возраста, а не принимаете адекватные меры контрацепции.

Не принимайте Аторвастатин Альмус Фарма, если вы кормите грудью.

Не было доказано безопасность Аторвастатина Альмус Фарма во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако не управляйте транспортными средствами, если этот препарат влияет на вашу способность управления. Не работайте с инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность работать с ними.

Аторвастатин Альмус Фарма содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатин Альмус Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аторвастатин Альмус Фарма

До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатином Альмус Фарма.

Начальная доза Аторвастатина Альмус Фарма обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить дозу, если это необходимо, до достижения дозы, которая вам нужна. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Альмус Фарма составляет 80 мг один раз в день.

Таблетки Аторвастатина Альмус Фарма следует проглатывать с стаканом воды и можно принимать в любое время суток с или без пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Линия деления предназначена только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания и не для деления на равные дозы.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решает продолжительность лечения Аторвастатином Альмус Фарма

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Альмус Фарма слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Аторвастатина Альмус Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Аторвастатин Альмус Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Аторвастатином Альмус Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Аторвастатин Альмус Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи.

Редкие: могут поражать от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием.

• Тяжелое заболевание с сильной эксфолиацией и воспалением кожи; пузыри на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут образовывать пузыри.

• Слабость в мышцах, боль при пальпации, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый и, особенно, если у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизом). Аномальный разрыв мышц не всегда проходит, даже после прекращения приема аторвастатина, и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожные сыпи, артриты и эффекты на кровяных клетках).

Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Альмус Фарма:

Частые (могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовые кровотечения
• аллергические реакции
• увеличение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), увеличение креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальную функцию печени

Не часто (могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения в вкусе, потеря памяти
• размытое зрение
• звон в ушах и/или голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на ногах (отек), повышение температуры
• положительные тесты мочи на белые кровяные клетки

Редкие (могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения зрения
• неожиданные кровотечения или синяки
• желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий
• кожная сыпь или язвы во рту (лекарственная реакция, подобная ликену)
• кожные поражения красного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности с дыханием, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаза (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (препаратов того же типа):

• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Сообщение о побочных эффектах?

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Аторвастатин Альмус Фарма после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аторвастатина Алмус Фарма

• Активное вещество - аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальция аторвастатина).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальций карбонат, коповидон, кросповидон типа Б, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, коллоидный ангидрит диоксида кремния, тальк и магний стеарат.

Покрытие содержит: Моноглицерид и дикаприлокапрат, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана и сополимер макрогола (ПЭГ) поливинилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Алмус Фарма 40 мг - это круглые, биконвексные таблетки белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой 40 на другой. Размер каждой таблетки составляет примерно 11,0 мм.

Аторвастатин Алмус Фарма 40 мг выпускается в упаковках по 28, 30 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7. Промышленная зона Миралькампо.

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

ALKALOID-INT д.о.о.

Улица Шландрова, 4

1231 Любляна-Црнуце

Республика Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Испания:Аторвастатин Алмус Фарма 40 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия:Аторвастатин Алмус Фарма

Франция:Аторвастатин Алмус Фарма 10/20/40/80 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/