Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Almus Pharma20 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.,так как может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

Аторвастатина Алмус Фарма относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Алмус Фарма используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не принесли результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Алмус Фарматакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Алмус Фарма

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на любой другой препарат, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
• Если у вас есть или имели заболевания, которые затрагивают печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глепсавира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Алмус Фарма..

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием ацидофусидин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация ацидофусидина и Аторвастатину Алмус Фарма может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы).
• Если у вас есть повторяющиеся или неоправданные мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед началом и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Алмус Фарма для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизиса), увеличивается при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2 «Использование Аторвастатина Алмус Фарма с другими препаратами»).

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Использование Аторвастатина Алмус Фарма с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Алмус Фарма или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Алмус Фарма. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезные мышечные проблемы, известные как рабдомиолизис, описанные в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противовирусные препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итараконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, сочетающийся с ритонавиром, и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бокеprevir и комбинация элбасвир/гразопревир и ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Алмус Фарма, включают эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и противоотечные препараты (продукты для снятия отечности, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоан.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить прием Аторвастатина Алмус Фарма. Врач назначит вам время, когда вы сможете начать принимать Аторвастатину Алмус Фарма снова. Использование Аторвастатина Алмус Фарма с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций, присутствующих в крови).

Принятие Аторвастатина Алмус Фарма с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Алмус Фарма. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок помело

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока помело в день, поскольку в больших количествах сок помело может изменить действие Аторвастатина Алмус Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Алмус Фарма».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Алмус Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Алмус Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Алмус Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Алмус Фарма во время беременности и лактации.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако неводите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Алмус Фарма содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Алмус Фарма содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Алмус Фарма.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Алмус Фармасоставляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Алмус Фарма составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина Алмус Фарма следует проглатывать с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако, старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время. Линия деления только для того, чтобы облегчить разрыв таблетки и не для разделения на равные дозы.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Алмус Фарма

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина Алмус Фарма слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Алмус Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Алмус Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Алмус Фарма

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Аторвастатина Алмус Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из нижеследующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый и, особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатину, и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Обратитесь к врачу как можно скорее.
• Синдром типа лупуса (включая кожные высыпания, артритические нарушения и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Алмус Фарма:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• инфекцияноздрей, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровнякреатин-фосфокиназыв крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• пуги, бессонница
• головокружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• замутнение зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная эрозия, кожные высыпания и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• изменения зрения
• неожиданные кровотечения или синяки
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• разрыв сухожилия
• кожные высыпания или язвы в рот
• кожные высыпания пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Состоянная мышечная слабость.
• Миастения грива (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения окуларис (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половыми актами
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах?

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный центр по мониторингу безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Аторвастатина Алмус Фармапосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Алмус Фарма

• Активное вещество - аторвастатина.

В каждой таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевый карбонат, коповидон, кроссповидон типа B, кроскармелоза натрия, лавульсульфат натрия, коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль, тальк и магнезиевый стеарат.

Покрытие содержит: моноглицерид и дикаприлокапрат, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана и полимерный ингредиент из макрогола (PEG) поливинилового спирта.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Алмус Фарма 20 мг покрытые пленочной оболочкой представляют собой круглые, биконвексные таблетки белого цвета, с рифленной поверхностью на одной стороне и с надписью «20» на другой стороне. Размер каждой таблетки составляет примерно 9,0 мм.

Аторвастатина Алмус Фарма 20 мг выпускается в упаковках, содержащих 28, 30 и 90 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Алмус Фармакеутика, С.А.У.

Марие Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Аvenida Miralcampo, nº 7. Полигон Индустриальный Miralcampo.

19200 Азукека де Хенарес (Гвадалахара)

Испания

АЛКАЛОЙД-ИНТ д.о.о.

Шландрова улица 4

1231 Любляна-Крнце

Республика Словения

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Аторвастатина Алмус Фарма 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Италия:Аторвастатина Алмус Фарма

Франция: Аторвастатин Алмус Фарма 10/20/40/80 мг таблетка покрытая пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/