АТОРВАСТАТИН АЛМУС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Аторвастатина Альмус Фарма10 мгпокрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас,поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Аторвастатина Альмус Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма
3. Как принимать Аторвастатина Альмус Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатина Альмус Фарма и для чего она используется

Аторвастатина Альмус Фарма относится к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Альмус Фарма используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения в образе жизни сами по себе не дали результата. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Альмус Фарма также может быть использована для снижения этого риска, даже если ваши уровни холестерина нормальны. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма

Не принимайте Аторвастатина Альмус Фарма

• Если вы аллергичны к аторвастатине или к любому другому подобному лекарству, используемому для снижения липидов в крови, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть или было какое-либо заболевание, которое влияет на печень.
• Если у вас есть или были необъяснимые аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина детородного возраста и не используете адекватные меры контрацепции.
• Если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Альмус Фарма.

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, называемое фузидовой кислотой (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и Аторвастатина Альмус Фарма может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас был以前 инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас есть небольшие кисты жидкости в мозге, вызванные以前 инсультом.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были以前 мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами для снижения липидов (например, другими статинами или фибратами).
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать появление миастении (см. раздел 4).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может указать вам, следует ли проводить анализ крови до и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Альмус Фарма для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизом), увеличивается при одновременном приеме определенных лекарств (см. раздел 2 “Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими лекарствами”).

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Во время приема этого лекарства ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

ИспользованиеАторвастатина Альмус Фармасдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильное функционирование Аторвастатина Альмус Фарма или эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатиной Альмус Фарма. Этот тип взаимодействия может уменьшить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно это совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное повреждение, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для изменения функционирования вашей иммунной системы, например, циклоспорин.
• Определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидовая кислота.
• Другие лекарства для регулирования липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestипол.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, лекарство, помогающее предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Лекарства, используемые для лечения СПИДа, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, тирпанавир в комбинации с ритонавиром и т. д.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира и ледипасвира/софосбувира.
• Другие лекарства, известные как взаимодействующие с Аторвастатиной Альмус Фарма, включают эзетимиб (снижающий холестерин), варфарин (снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (антиконвульсант для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (используемый для лечения подагры) и антациды (продукты для диспепсии, содержащие алюминий или магний).
• Лекарства, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
• Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет вам, когда можно возобновить лечение аторвастатиной. Использование аторвастатина с фузидовой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и кожно-слойных инфекций с осложнениями и бактериями в крови).

ПриемАторвастатина Альмус Фармаседой, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Альмус Фарма. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффекты Аторвастатина Альмус Фарма.

Алкоголь

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 “Особые меры предосторожности при приеме Аторвастатина Альмус Фарма”.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатина Альмус Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы пытаетесь забеременеть.

Не принимайте Аторвастатина Альмус Фарма, если вы детородного возраста, а не принимаете адекватные меры контрацепции.

Не принимайте Аторвастатина Альмус Фарма, если вы кормите грудью.

Не было доказано, что Аторвастатина Альмус Фарма безопасна во время беременности и лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Обычно это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако не управляйте транспортным средством, если это лекарство влияет на вашу способность управления. Не работайте с инструментами или машинами, если это лекарство влияет на вашу способность работать с ними.

Аторвастатина Альмус Фарма содержит лактозу моногидрат

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Аторвастатина Альмус Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аторвастатина Альмус Фарма

До начала лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать во время лечения Аторвастатиной Альмус Фарма.

Начальная доза Аторвастатина Альмус Фарма обычно составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей от 10 лет. Ваш врач может увеличить дозу, если это необходимо, до дозы, которую вам нужно. Ваш врач будет корректировать дозу с интервалом 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Альмус Фарма составляет 80 мг один раз в день.

Таблетки Аторвастатина Альмус Фарма следует проглатывать с стаканом воды и можно принимать в любое время суток с или без еды. Однако постарайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Линия деления предназначена только для облегчения разламывания для облегчения проглатывания и не для деления на равные дозы.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит продолжительность леченияАторвастатиной Альмус Фарма

Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект Аторвастатина Альмус Фарма слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Аторвастатина Альмус Фарма

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Аторвастатина Альмус Фарма

Если вы пропустили дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Аторвастатиной Альмус Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аторвастатина Альмус Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи.

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

• Серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, языка и горла, что может привести к значительной трудности дыхания.

• Серьезное заболевание с тяжелой эксфолиативной кожной сыпью; пузырьки на коже, во рту, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут образовывать пузырьки.

• Мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на красно-коричневый и, особенно, если у вас есть дискомфорт или высокая температура, может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизом). Аномальный разрыв мышц не всегда проходит, даже после прекращения приема аторвастатина, и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожные сыпи, артрит и эффекты на кровяных клетках).

Другие возможные побочные эффекты Аторвастатина Альмус Фарма:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовые кровотечения
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение креатинкиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальную функцию печени

Не часто (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• анорексия (потеря аппетита), набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, вы должны продолжать внимательно следить за уровнем сахара в крови)
• кошмары, бессонница
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения в вкусе, потеря памяти
• размытое зрение
• звон в ушах и/или голове
• рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• сыпь, кожная сыпь и зуд, крапивница, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно на ногах (отек), повышение температуры
• положительные тесты мочи на белые кровяные клетки

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения зрения
• неожиданные кровотечения или синяки
• желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза)
• повреждение сухожилий
• кожная сыпь или язвы во рту (лекарственная эритема)
• пурпурные кожные поражения (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапный свист при дыхании и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, трудности дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин и женщин).

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или трудности с дыханием.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Сексуальные проблемы
• Депрессия
• Респираторные проблемы, такие как постоянный кашель и/или трудности дыхания или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах?

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аторвастатина Альмус Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Аторвастатина Альмус Фарма после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аторвастатина Алмус Фарма

• Активное вещество - аторвастатин.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг аторвастатина (в виде тригидрата кальция аторвастатина).

Другие компоненты:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальций карбонат, коповидон, кросповидон типа Б, натрий кроскармеллозы, лаурилсульфат натрия, коллоидная безводная диоксид кремния, тальк и магний стеарат.

Покрытие содержит: Моноглицерид и дикаприлокапрат, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана и сополимер макрогола (PEG) поливинилового спирта.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Аторвастатина Алмус Фарма 10 мг - это круглые, биконвексные таблетки белого цвета, имеющие насечку на одной стороне и маркировку 10 на другой. Размер каждой таблетки составляет примерно 7,0 мм.

Аторвастатин Алмус Фарма 10 мг выпускается в упаковках, содержащих 28, 30 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг:

Алмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авенида Миралькампо, 7. Промышленная зона Миралькампо.

19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

ALKALOID-INT д.о.о.

Улица Шландрова, 4

1231 Любляна-Чрнуце

Республика Словения

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Испания:Аторвастатин Алмус Фарма 10 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Италия:Аторвастатин Алмус Фарма

Франция:Аторвастатин Алмус Фарма 10/20/40/80 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обзора этой инструкции:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/