?беспокойство, неуклюжесть, спутанность сознания и rigidity, галлюцинации, кома, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение, дрожание, гиперрефлексия, тошнота, рвота и диарея. Сразу же обратитесь к врачу или поспешите в ближайшую станцию скорой помощи, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.
Лечение Атомоксетина Tarbis может привести к тому, что вы чувствуете себя агрессивным, враждебным или агрессивным, или что эти симптомы усугубляются, если они уже были присутствуют до лечения. Кроме того, это может привести к необычным изменениям поведения или настроения (включая физическое насилие, угрозы и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши семья и/или друзья замечаете какие-либо из этих реакций, немедленно поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов перед началом лечения, поскольку атомоксетин может ухудшить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.
Пробы, которые ваш врач сделает перед тем, как вы начнете принимать Атомоксетина Tarbis
Эти пробы необходимы для решения, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас.
Ваш врач измерит:
?ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) перед и во время приема атомоксетина.
?ваш вес и рост, если вы ребенок или подросток во время приема атомоксетина.
Ваш врач расскажет вам о:
?других препаратах, которые вы принимаете.
?предыстории смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.
?любые другие медицинские проблемы (например, сердечные проблемы) у вас или ваших родственников.
Важно предоставить как можно больше информации. Это поможет вашему врачу решить, является ли атомоксетин правильным препаратом для вас. Врач может решить сделать другие медицинские пробы перед началом лечения этим препаратом.
Другие препараты и Атомоксетина Tarbis
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта. Врач решит, можно ли принимать атомоксетин с другими препаратами и в некоторых случаях может потребоваться корректировка дозы или ее увеличение более медленно.
Атомоксетин Tarbis может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Это включает:
Не принимайте Атомоксетина с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), которые принимаются для лечения депрессии. См. раздел 2 «Не принимайте Атомоксетина Tarbis».
Если вы принимаете другие препараты, атомоксетин может повлиять на правильную работу этих препятствий или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина:
?препараты, которые увеличивают артериальное давление или используются для его контроля.
?препараты, такие как антидепрессанты, например имипрамин, венлафаксин, мirtazipina, флуоксетин и пароксетин.
?некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие лекарства, которые могут повлиять на артериальное давление. Когда вы покупаете этот тип продуктов, важно проверить их с вашим фармацевтом.
?некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств.
?препараты, которые известно, что они увеличивают риск эпилептических припадков.
?некоторые препараты, которые делают атомоксетин оставаться в организме дольше, чем обычно (например, кинидин и тербинафин).
?салбутамол (препарат для лечения астмы) при приеме внутрь или инъекции может вызвать ощущение, что ваше сердце ускоряется, но это не ухудшит вашу астму.
Препараты, перечисленные ниже, могут увеличить риск развития аритмии сердца при приеме атомоксетина:
?препараты, используемые для контроля сердечного ритма.
?препараты, которые изменяют содержание солей в крови.
?препараты для профилактики и лечения малярии.
?антибиотики (например, эритромицин и моксифлоксацин).
Если вы не уверены, относятся ли препараты, которые вы принимаете, к перечисленным выше, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, может ли этот препарат повлиять на плод или может ли он проникнуть в грудное молоко.
?Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не указано иное вашим врачом.
?Вы должны избегать приема этого препарата, если вы кормите грудью или перестаете кормить грудью.
Если вы беременны или в периоде лактации, вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть илихотите кормить грудью вашему ребенку,проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Атомоксетин может вызвать утомляемость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машину, пока не узнаете, как атомоксетин влияет на вас. Если вы чувствуете утомляемость, сонливость или головокружение, не следует водить или использовать машину.
Важная информация о содержимом капсул
Не разрывайте капсулы атомоксетина, поскольку содержимое капсул может вызвать раздражение глаз. Если содержимое капсул попадет в глаза, немедленно смойте их водой и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если руки или любая другая часть тела прикасались к содержимому капсулы, следует как можно скорее смыть их водой.
Атомоксетин Tarbis содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».
Сколько принимать
Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:
Ваш врач назначит вам дозу атомоксетина в зависимости от вашего веса. Обычно вы начнете с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.
Взрослые
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может рекомендовать меньшую дозу.
Если вы принимаете больше Atomoxetina Tarbis, чем следует
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Самыми часто сообщаемыми признаками передозировки являются симптомы желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, дрожание и аномальное поведение.В редких случаях также сообщалось о синдроме серотонинового синдрома, потенциально смертельной ситуации. (См. раздел 2, Предупреждения и предостережения, Синдром серотонинового синдрома).
Если вы забыли принять Atomoxetina Tarbis
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее, но не принимайте больше, чем назначенная ежедневная доза в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Atomoxetina Tarbis
Если вы перестанете принимать атомоксетин, обычно не возникает побочных эффектов, но симптомы ТДАХ могут снова появиться. Вы должны поговорить с вашим врачом перед прекращением лечения.
Что сделает ваш врач, когда вы будете на лечении:
Ваш врач проведет некоторые исследования
Исследования также будут проводиться при изменении дозы. Эти исследования включают:
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считают, что атомоксетин помогает им. Врач расскажет вам о побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Детям и молодым людям в возрасте до 18 лет больше риска испытать побочные эффекты, такие как:
Взрослым меньше риска(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)испытать побочные эффекты, такие как:
Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
Остановите прием препарата атомоксетина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты:
Другие сообщенные побочные эффекты. Если они ухудшаются, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффектыочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и ЮНЫЕ | ВЗРОСЛЫЕ |
- головная боль - боль в животе (абдоминальная боль) - снижение аппетита (не иметь голод) - чувство тошноты или рвоты - сонливость - повышение артериального давления - повышение частоты сердечных сокращений (пульса) Эти эффекты могут пройти через время у большинства пациентов | - чувство тошноты - сухость во рту - головная боль - снижение аппетита (не иметь голод) - проблемы с засыпанием, засыпание или раннее пробуждение. - повышение артериального давления - повышение частоты сердечных сокращений (пульса) |
Побочные эффектычасто(могут повлиять на до 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и ЮНЫЕ | ВЗРОСЛЫЕ |
- быть раздраженным и беспокойным - проблемы с засыпанием, включая раннее пробуждение - депрессия - чувство грусти или безнадежности - чувство тревоги - тик - разбухшие зрачки (центр черного глаза) - головокружение - запор - потеря аппетита - боль в животе, диспепсия - отек, краснота и зуд кожи - кожная сыпь - чувство лени (лень) - боль в груди - слабость - потеря веса | - чувство беспокойства - снижение либидо - проблемы с засыпанием - депрессия - чувство грусти или безнадежности - чувство тревоги - головокружение - странное чувство или изменение вкуса, которое не проходит - дрожь - чувство онемения или покалывания в руках и ногах - сонливость, лень, чувство усталости - запор - боль в животе - диспепсия - газы (флатуленция) - рвота - сердцебиение - отек, краснота и зуд кожи - повышение потоотделения - кожная сыпь - проблемы с мочеиспусканием, такие как не мочиться, частота или трудности с началом мочеиспускания, боль при мочеиспускании. - воспаление простаты (простатит) - боль в яичке у мужчин - проблемы с эрекцией - задержка оргазма - трудности с поддержанием эрекции - менструальные спазмы - недостаток силы или энергии - слабость - чувство лени (лень) - озноб - чувство раздражения, нервозности - чувство жажды - потеря веса |
Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 100 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и ЮНЫЕ | ВЗРОСЛЫЕ |
- обморок - дрожь - мигрень - мутная зрительная ось - чувство странности на коже, как горячая, колющая, зудящая или покалывающая - онемение или покалывание рук и ног - конвульсии (кризисы) - чувство или быстрый сердечный ритм (пролонгация интервала QT) - затрудненное дыхание - повышение потоотделения - зуд кожи - недостаток силы или энергии | - возбуждение - тик - обморок - мигрень - мутная зрительная ось - необычный сердечный ритм (пролонгация интервала QT) - чувство холода в пальцах рук и ног - боль в груди - затрудненное дыхание - опухшие и красные с зудом пятна (крапивница) - мышечные спазмы - чувство срочной необходимости мочиться - отсутствие или аномалия оргазма - нерегулярная менструация - отсутствие эякуляции |
Побочные эффектыредко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и ЮНЫЕ | ВЗРОСЛЫЕ |
- пальцы рук и ног отекают и бледнеют из-за плохой кровообращения (синдром Рейна) - проблемы с мочеиспусканием, такие как не мочиться, частота или трудности с началом мочеиспускания, боль при мочеиспускании. - долгие и болезненные эрекции - боль в яичке у мужчин | - пальцы рук и ног отекают и бледнеют из-за плохой кровообращения (синдром Рейна) - долгие и болезненные эрекции |
Недостаточно известно(не может быть оценено на основе доступных данных) |
ДЕТИ и ЮНЫЕстарше 6 лет |
?Непроизвольное скрежетание зубов (бруксизм) |
Влияние на рост
Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и рост) снижается. Однако с долгосрочным лечением дети возвращают свой вес и рост в соответствие с возрастом. Врач будет следить за ростом и весом ребенка. Если ребенок не растет или не набирает вес, как ожидалось, врач может изменить дозу атомоксетина или временно приостановить прием препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после аббревиатуры «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Atomoxetina Tarbis
Активное вещество Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 10 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 18 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 25 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 40 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 60 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 80 мг Atomoxetina.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид Atomoxetina, эквивалентный 100 мг Atomoxetina.
Остальные компоненты: pregelatinized corn starch, dimeticona
Оболочка капсулы
Atomoxetina Tarbis 10 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 18 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 25 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, индигокармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 40 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, индигокармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, индигокармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 60 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:диоксид титана, индигокармин, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:желтый оксид железа, желатина, лаурилсульфат натрия
Atomoxetina Tarbis 80 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия.
Atomoxetina Tarbis 100 мг твердые капсулы EFG
Оболочка:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия
Тело:желтый оксид железа, красный оксид железа, диоксид титана, желатина, лаурилсульфат натрия.
Тушь для печати (черная)
Лак, черный оксид железа, гидроксид калия
Внешний вид Atomoxetina Tarbis и содержание упаковки
Atomoxetina Tarbis10 мгтвердые капсулы EFG
Белые или белые прозрачные твердые капсулы размера "5" с белой или белой прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "105" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis18 мгтвердые капсулы EFG
Белые или желтые прозрачные твердые капсулы размера "4", с белой или желтой прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "106" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis25 мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "3" с белой или синей прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "107" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis 40мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "2" с белой или синей прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "108" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis60 мгтвердые капсулы EFG
Белые или синие прозрачные твердые капсулы размера "2" с белой или желтой прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "109" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis80 мгтвердые капсулы EFG
Белые или коричневые прозрачные твердые капсулы размера "2" с белой или коричневой прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "110" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Atomoxetina Tarbis 100мгтвердые капсулы EFG
Белые или коричневые прозрачные твердые капсулы размера "1" с белой или коричневой прозрачной оболочкой, с печатью "I" на оболочке и "111" на теле, заполненные белым или белым полупрозрачным порошком.
Капсулы Atomoxetina Tarbis доступны в блистерах, содержащих 7, 28, 30, 56 и 98 твердых капсул.
Может быть доступно только несколько размеров упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу
Tarbis Farma S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
Испания
Ответственный за производство
Amarox Pharma B.V.
Rouboslaan 32
Voorschoten, 2252TR
Нидерланды
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия: Atomoxetin Amarox10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мгжёсткие капсулы
Нидерланды:Atomoxetine Amarox 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг жёсткие капсулы
Испания: Atomoxetina Tarbis10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100твердые капсулы EFG
Дата последней ревизии этого брошюра:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.