АТЕРИНА 60 мг/2 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АТЕРИНА 60 мг/ 2мл раствор для инъекций

Сулодексида

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое АТЕРИНА раствор для инъекций и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования АТЕРИНА раствора для инъекций
3. Как использовать АТЕРИНА раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АТЕРИНА раствора для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АТЕРИНА раствор для инъекций и для чего он используется

АТЕРИНА раствор для инъекций содержит.sulодексиду, которая относится к группе лекарств, называемых антитромботическими, фибринолитическими и антивискозными, которые используются для профилактики и лечения повреждений стенки кровеносных сосудов как артериальных, так и венозных.

АТЕРИНА раствор для инъекций показан для взрослых в:

• Лечение симптомов интермиттирующей клAUDICации при окклюзивной периферической артериальной болезни (на стадии II).
• Лечение хронической венозной язвы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования АТЕРИНА раствора для инъекций

Не используйте АТЕРИНА раствор для инъекций:

• если вы аллергичны к активному веществу (сульодексиде) или к любому из других компонентов этого лекарства (включая раздел 6), к гепарину или гепариноподобным веществам (лекарствам, которые снижают свертываемость крови),
• если у вас есть риск кровотечения или вы страдаете кровоточащими заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования АТЕРИНА раствора для инъекций.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность АТЕРИНА раствора для инъекций у детей и подростков моложе 18 лет не установлены. Нет данных.

Использование АТЕРИНА раствора для инъекций с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

АТЕРИНА раствор для инъекций может вызывать химические реакции, если его вводят вместе с другими лекарствами. Несовместимые вещества, обычно используемые в внутривенной терапии, являются

• витаминами (витамином К, витаминами группы В),
• препаратами кортизона (гидрокортизоном),
• гIALуронидазой (веществом, используемым в медицине для облегчения инъекции лекарств),
• глюконатом кальция (используемым в случае дефицита кальция в крови),
• дезинфектантами (солями четвертичного аммония),
• определенными типами антибиотиков (хлорамфениколом, тетрациклином и стрептомицином).

АТЕРИНА раствор для инъекций может увеличить антикоагулянтный эффект лекарств на основе гепарина и других пероральных антикоагулянтов, если они используются одновременно (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Использование АТЕРИНА раствора для инъекций с продуктами питания и напитками

Нет информации о взаимодействии с продуктами питания или напитками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как меру предосторожности, предпочтительно избегать использования АТЕРИНА раствора для инъекций во время беременности.

Лактация

АТЕРИНА раствор для инъекций не должен использоваться во время лактации.

Фертильность

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность самцов и самок.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

АТЕРИНА раствор для инъекций содержит хлорид натрия.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, поэтому оно считается практически "безнатриевым".

3. Как использовать АТЕРИНА раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 ампулу (60 мг) в день внутривенно или внутримышечно.

Периферическая артериальная болезнь: рекомендуется начать лечение с 60 мг в день внутривенно или внутримышечно в течение 15-20 дней и продолжить лечение пероральной формой в течение 6 месяцев.

Хроническая венозная язва: рекомендуется начать лечение с 60 мг в день внутривенно или внутримышечно в течение 15-20 дней и продолжить лечение пероральной формой в течение 2-3 месяцев.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность АТЕРИНА раствора для инъекций у детей и подростков не установлены из-за отсутствия данных.

Пациенты с проблемами печени

Использование АТЕРИНА раствора для инъекций не рекомендуется у пациентов с печеночными расстройствами, поскольку нет данных о безопасности и эффективности лекарства у этих пациентов.

Если вы используете больше АТЕРИНА раствора для инъекций, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, введенное.

Если вы используете больше АТЕРИНА раствора для инъекций, чем рекомендуется, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи.

Если вы пропустили использование АТЕРИНА раствора для инъекций

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервете лечение АТЕРИНА раствором для инъекций

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно АТЕРИНА раствор для инъекций хорошо переносится. Ниже перечислены побочные эффекты, которые были обнаружены:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение (чувство вращения),
• диарея,
• боль в верхней части живота,
• высыпание на коже.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящее высыпание,
• зуд, покраснение и сухость кожи,
• отек, особенно на лодыжках и ногах,
• кровотечение в месте инъекции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены из доступных данных):

• анемия,
• нарушение метаболизма белков крови,
• нарушения восприятия,
• судороги,
• дрожь,
• нарушение зрения,
• сердцебиение,
• приливы,
• кровотечение из носа,
• кашель с кровью (гемоптиз),
• астма,
• черный стул как следствие кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• рвота,
• газы,
• изжога,
• тошнота,
• боль в животе,
• потенциально смертельная реакция с симптомами, подобными гриппу, и болезненным высыпанием, поражающим кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона),
• быстрый отек под кожей,
• покраснение кожи,
• пурпура (появление синяков),
• кровь, вытекающая под кожу (гематома),
• зуд,
• папула,
• затруднение мочеиспускания,
• боль при мочеиспускании,
• потеря контроля над мочеиспусканием,
• более частые менструальные циклы,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг гениталий,
• боль в груди,
• боль,
• боль в месте инъекции,
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АТЕРИНА раствора для инъекций

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный ароматизатор

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной из сторон.

Продается в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятным и эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона, Испания

ПроизводительФармалуп, С.Л

Промышленная зона Аске, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Помеция (Рим), ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es