АТЕРИНА 15 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

АТЕРИНА 15 мг мягкие капсулы

Сулодексида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АТЕРИНА капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема АТЕРИНА капсул
3. Как принимать АТЕРИНА капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АТЕРИНА капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АТЕРИНА капсулы и для чего они используются

АТЕРИНА капсулы содержат сулодексиду, которая относится к группе лекарств, называемых

антикоагулянтами, которые используются для предотвращения и лечения тромбов, образующихся в кровеносных сосудах. АТЕРИНА капсулы показаны для взрослых в:

• Лечении хронической венозной недостаточности (когда вены ослабевают и происходит застой крови, сопровождаемый отеком, тяжестью и болью в ногах).

Благодаря своему антикоагулянтному эффекту, АТЕРИНА капсулы улучшают кровообращение и облегчают симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью.

• Лечении венозных язв

• Симптоматическое лечение интермиттирующей хромоты в периферической артериальной окклюзивной болезни (на стадии II).

2. Что вам нужно знать перед началом приема АТЕРИНА капсул

Не принимайте АТЕРИНА капсулы

• если вы аллергичны к активному веществу (сулодексиде) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к гепарину или гепариноподобным веществам (лекарствам, снижающим свертываемость крови),
• если у вас есть риск кровотечения или вы страдаете кровоточащими заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АТЕРИНА капсул.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность АТЕРИНА не установлены для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Данных нет.

Прием АТЕРИНА капсул с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

АТЕРИНА капсулы могут увеличить антикоагулянтный эффект гепариновых препаратов и других пероральных антикоагулянтов, если они принимаются одновременно (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Прием АТЕРИНА капсул с пищей и напитками

Нет информации о взаимодействии с пищей или напитками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования АТЕРИНА капсул во время беременности.

Лактация

АТЕРИНА капсулы не должны приниматься во время лактации

Фертильность

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность самцов и самок.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

АТЕРИНА капсулы содержат Желто-оранжевый S (E 110), Красный кохинеал A (E 124), Этил парабен натрия (E 215) и Пропил парабен натрия.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Желто-оранжевый S (E 110) и Красный кохинеал A (E 124). Они могут вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит этил парабен натрия (E 215) и пропил парабен натрия.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать АТЕРИНА капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение хронической венозной недостаточности:

Рекомендуемая доза составляет две капсулы по 15 мг дважды в день (4 капсулы в день в общей сложности) в течение 3 месяцев.

Венозные язвы:

Рекомендуется начать лечение с 60 мг в день парентерально (в ампулах) в течение 15-20 дней и продолжить пероральную форму, принимая 2 капсулы по 15 мг дважды в день (4 капсулы в день), можно увеличить дозу до максимума 3 капсулы по 15 мг дважды в день (6 капсул в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Симптоматическое лечение интермиттирующей хромоты в периферической артериальной окклюзивной болезни (на стадии II):

Рекомендуется начать лечение с 60 мг в день парентерально (в ампулах) в течение 15-20 дней и продолжить пероральную форму, принимая 2 капсулы по 15 мг дважды в день (4 капсулы в день), можно увеличить дозу до максимума 3 капсулы по 15 мг дважды в день (6 капсул в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

Капсулы АТЕРИНА должны приниматься перорально с жидкостью и отдельно от приемов пищи.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность АТЕРИНА не установлены для детей и подростков из-за отсутствия данных.

Пациенты с проблемами печени

Использование АТЕРИНА капсул не рекомендуется для пациентов с нарушениями функции печени, поскольку нет данных о безопасности и эффективности препарата у этих пациентов.

Если вы приняли больше АТЕРИНА капсул, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше АТЕРИНА капсул, чем рекомендовано, это может увеличить риск кровотечения. Если произошло кровотечение, обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи.

Если вы пропустили прием АТЕРИНА капсул

В случае пропуска дозы примите следующую дозу как можно скорее, затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение АТЕРИНА капсулами

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно АТЕРИНА капсулы хорошо переносятся. Ниже перечислены побочные эффекты, которые были обнаружены:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение (чувство вращения),
• диарея,
• боль в верхней части живота,
• сыпь на коже.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь
• зуд, покраснение и сухость кожи,
• отек, особенно на лодыжках и ногах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным):

• анемия,
• нарушение белкового обмена в крови,
• нарушения восприятия,
• судороги,
• дрожь,
• нарушение зрения,
• сердцебиение,
• приливы,
• кровотечение из носа,
• кашель с кровью (гемоптиз),
• астма,
• черный стул из-за кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• рвота,
• газы,
• изжога,
• тошнота,
• боль в животе,
• потенциально смертельная реакция с симптомами, подобными гриппу, и болезненной сыпью, поражающей кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона),
• быстрый отек под кожей,
• покраснение кожи,
• пурпура (появление синяков и кровоизлияний),
• кровоизлияния под кожей (гематомы),
• папула,
• зуд,
• затруднение мочеиспускания,
• боль при мочеиспускании,
• потеря контроля над мочеиспусканием,
• чаще повторяющиеся менструальные циклы,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг гениталий,
• боль в груди,
• боль,
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АТЕРИНА капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (E420), ацесульфам калия (E950), стеарат магния и мятный ароматизатор

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белого цвета, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятно-эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Альфасигма Испания С.Л.

Улица Арибау, 195, 4-й этаж

08021 Барселона. Испания

ПроизводительPharmaloop, С.Л

Промышленная зона Аске, улица Боливия, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Альфасигма, С.п.А.

Виа Понтина, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es