АСТРИЛАКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астрилакс 20 мг таблетки

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Астрилакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Астрилакса
3. Как принимать Астрилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Астрилакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астрилакс и для чего он используется

Астрилакс содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистамином.

Астрилакс используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита, сопровождающихся легкими симптомами, у взрослых и подростков старше 12 лет. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Астрилакса

Не принимайте Астрилакс

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Астрилакса, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение Астрилакса с другими лекарствами").

В случае возникновения симптомов, таких как затруднение дыхания, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, вам необходимо срочно обратиться за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Астрилакс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или сдавления в грудной клетке - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Астрилакса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны приниматься с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что Астрилакс 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Астрилакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Астрилакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков старше 12 лет, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Применение Астрилакса с пищей, напитками и алкоголем").
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Астрилакса

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили прием Астрилакса

Непринимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• сонливость.

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Изменения на электрокардиограмме,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боли в животе,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нерегулярный сердечный ритм,
• прибавка в весе,
• тошнота (ганы к рвоте),
• тревога,
• сухость или дискомфорт в носу,
• боли в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости),
• чувство слабости,
• жажда,
• затруднение дыхания,
• сухость во рту,
• изжога,
• зуд,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• тиннитус (звон в ушах),
• затруднение засыпания,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• Пальпитации (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения),
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Ринит (iritация носа),
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией),
• головная боль,
• боли в животе (боли в животе/верхней части живота).

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• Иритация глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (ганы к рвоте),
• отек губ,
• экзема,
• уртикария (крапивница),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Астрилакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Астрилакса

Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Астрилакс - белые, овальные, двояковыпуклые и с надрезом таблетки (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упакованы в индивидуальные блистеры по 7x1, 10x1, 14x1 и 20x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Или

Faes Farma, S.A.

Парке Сьентифико и Текнológico де Бискайя

Ибайсабаль Бидеа, Эдифисио 901

48160 Дерио (Бискайя)

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Алерголакстен 20 мг таблетки

Испания: Астрилакс 20 мг таблетки

Португалия: Астрилакс 20 мг таблетка

Дата последнего обновления этой инструкции:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)