АСТЕФОР 400/30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Астефор 400 мг / 30 мг таблетки, покрытые пленкой

Ибупрофен / кодеин, фосфат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Астефор и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Астефора.
3. Как принимать Астефор.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Астефора.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Астефор и для чего он используется

Это лекарство содержит ибупрофен и кодеин в качестве активных веществ. Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Кодеин относится к группе лекарств, называемых опиоидными анальгетиками, которые действуют, облегчая боль. Его можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

Это лекарство используется у взрослых и подростков старше 12 лет для краткосрочного лечения умеренно сильной боли, которая не облегчается другими анальгетиками, такими как парацетамол или ибупрофен.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Астефора

Не принимайте Астефор

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ибупрофену, кодеину или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если при приеме НПВП, ацетилсалициловой кислоты или других анальгетиков у вас были аллергические реакции типа астмы, ринита или крапивницы, или если у вас была желудочная или кишечная кровотечение или перфорация желудка.
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас была язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки, или если у вас была перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если вы рвете кровью, имеете черный стул или диарею с кровью.
• Если у вас есть кровотечения или нарушения свертываемости крови.
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• Для облегчения боли у детей и подростков (0-18 лет) после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.
• Если вы знаете, что быстро метаболизируете кодеин в морфин.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Важно использовать самую маленькую дозу, которая облегчает/контролирует боль.

Это лекарство предназначено только для взрослых и детей старше 12 лет.

Будьте осторожны с Астефором:

• С ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на это лекарство, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема), и боль в груди. Прекратите использовать это лекарство немедленно и свяжитесь с вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если вы заметите любой из этих признаков.
• Если у вас была язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться как сильная или постоянная боль в животе и/или черный стул, или даже без предшествующих симптомов. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов с язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач рассмотрит возможность использования лекарства, защищающего желудок.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит, поскольку лекарства типа Астефора могут ухудшить эти состояния.
• Сообщите вашему врачу, если вы одновременно принимаете лекарства, которые нарушают свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты, антиагреганты или ацетилсалициловую кислоту.

Также необходимо обсудить использование других лекарств, которые могут увеличить риск таких кровотечений, как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

• Лекарства типа ибупрофена могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение.

• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть сильная боль в животе, возможно, отдающая в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку эти могут быть симптомами панкреатита и заболеваний желчных путей.

Вам следует обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарных сосудах, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА").
• У вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕСС), генерализованная острая пустулезная эксантема (ГОПЭ), в связи с лечением Астефором. Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Аналогично, этот тип лекарств может вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертонией).
• В случае обезвоживания, например, сильной диареи или рвоты, принимайте много жидкости и немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Если вам больше 65 лет, поскольку увеличивается склонность к побочным реакциям.
• Ибупрофен относится к группе лекарств, которые могут снижать женскую фертильность. Этот эффект обратим, когда лекарство перестают принимать.
• Если у вас есть глазные расстройства, вам следует прекратить принимать лекарство и в качестве меры предосторожности провести офтальмологический осмотр.
• Если после приема лекарства вы заметите симптомы асептического менингита (воспаления оболочек мозга, не вызванного бактериями), проконсультируйтесь с вашим врачом, - Если у вас были заболевания почек или печени.
• Если у вас есть острая межмитотическая порфирия (редкое расстройство, при котором в моче и кале выделяется большое количество порфиринов).
• Если у вас есть ветрянка (инфекционное заболевание, характерное для детского возраста), вам не следует принимать ибупрофен.
• Если у вас есть хронический запор.
• Если у вас есть заболевания, которые влияют на способность дышать.
• Если у вас есть инфекция, см. раздел "Инфекции" ниже.
• Боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), которые не реагируют на увеличение дозы лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть любой из следующих симптомов во время приема Астефора

Рекомендуется особая осторожность при приеме Астефора.

Инфекции:

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, это лекарство может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветрянкой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с врачом без задержки.

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с лечением Астефором. Прекратите принимать Астефор и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любую кожную сыпь, поражения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Кодеин

Кодеин превращается в морфин в печени с помощью фермента. Морфин - это вещество, которое обеспечивает облегчение боли. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, которая может повлиять на людей по-разному. У некоторых людей не производится морфин или производится в очень небольших количествах, и он не обеспечит достаточного облегчения боли. Другие люди с большей вероятностью испытывают тяжелые побочные реакции, поскольку у них производится очень большое количество морфина.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить принимать это лекарство и немедленно обратиться за медицинской помощью: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита

Может развиться физическая зависимость и толерантность при повторном приеме этого лекарства из-за содержания кодеина.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Астефор может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, пробуждение ночью из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем.

Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Использование у людей старше 65 лет

Пожилые люди обычно более склонны к его эффектам, поэтому иногда может потребоваться снижение дозы. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Спортивным лицам сообщают, что это лекарство содержит кодеин, который является наркотиком, обнаруживаемым в тестах на допинг.

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет.

Использование у детей и подростков после операции:

Не следует использовать кодеин для облегчения боли у детей и подростков после удаления миндалин или аденоидов из-за обструктивного апноэ во сне.

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать кодеин у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более тяжелыми у этих детей.

Другие лекарства и Астефор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали recently или можете принимать другие лекарства

Астефор может влиять или быть под влиянием других лекарств:

• Лекарства, разжижающие кровь (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Гидантоины и сульфамиды.
• Литий (лекарство, используемое для лечения депрессии).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (используемые для сердца).
• Метотрексат (используемый для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Пентоксифиллин (используемый при нарушениях кровообращения.)
• Фенитоин (при лечении эпилепсии).
• Пробенецид и сульфинпиразон (используемые у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Хинолоны (используемые при инфекциях).
• Тиазиды (мочегонные средства).
• Сульфонилмочевины (используемые для снижения уровня глюкозы в крови).
• Циклоспорин, такролимус (используемые для предотвращения отторжения после трансплантации)
• Тромболитические средства (лекарства, растворяющие или разрушающие тромбы крови).
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).
• Кортикостероиды.
• Антигипертензивные средства.
• Антидепрессанты
• Депрессоры центральной нервной системы.
• Не следует принимать это лекарство с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка и возможного усиления депрессивного эффекта кодеина.
  • Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной повреждением нервной системы (нейропатическая боль)

Другие лекарства также могут влиять или быть под влиянием лечения этим лекарством. Поэтому всегда проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Астефора с другими лекарствами.

Вмешательство в диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы проходите лечение этим лекарством, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Астефора с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать это лекарство во время или сразу после еды. Прием ибупрофена с пищей задерживает его всасывание. Использование ибупрофена у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков - пиво, вино, ликер... - в день), может привести к желудочному кровотечению.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует принимать это лекарство во время третьего триместра беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Оно также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Поскольку прием лекарств типа Астефора был связан с повышенным риском врожденных дефектов/выкидышей, не следует принимать его в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попытки забеременеть, вам следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, это лекарство может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если его принимать более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение периода, превышающего несколько дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Для женщин детородного возраста следует учитывать, что лекарства типа Астефора были связаны с снижением способности к зачатию.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку ибупрофен проникает в грудное молоко.

Не принимайте кодеин во время лактации. Кодеин и морфин проникают в грудное молоко

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, поскольку это лекарство содержит кодеин, который может ухудшать умственные и/или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных действий.

Если вы принимаете только одну дозу Астефора или принимаете его в течение короткого периода, не нужно принимать специальные меры.

Информация об эксципиентах

Астефор содержит кармеллозу натрия и натрия гликолат

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически "не содержит натрия"

3. Как принимать Астефор

Этот препарат принимается внутрь. Помните, что необходимо принимать назначенное лекарство.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения и когда его необходимо прекратить. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст ожидаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат не должен приниматься более 3 дней. Если боль не улучшается после 3 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно проконсультируйтесь с врачом, если симптомы (такие как температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуется принимать препарат с пищей или с некоторым продуктом. Любой пациент, испытывающий желудочно-кишечные расстройства до приема препарата, должен проконсультироваться с врачом.

Взрослые:

Обычная доза составляет 1 таблетку (400 мг ибупрофена, 30 мг кодеина) каждые 4-6 часов в зависимости от интенсивности боли. Не принимайте более 6 таблеток (2400 мг ибупрофена, 180 мг кодеина) в течение 24 часов.

Применение у детей

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат из-за риска серьезных проблем с дыханием.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит, чего можно ожидать от использования Астефора, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить лечение (см. также «Прекращение лечения Астефором»).

Инструкции по правильному приему препарата

Рекомендуется принимать препарат с пищей или с некоторым продуктом. Любой пациент, испытывающий желудочно-кишечные расстройства до приема препарата, должен проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Астефора

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь, или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и совета о мерах, которые необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может быть с кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и дрожание глаз. Также может произойти беспокойство, сонливость, дезориентация или кома.

Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода в теле и проблемы с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может увеличиться, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих факторов свертывания.

Может произойти острое повреждение почек и повреждение печени. Возможно обострение астмы у астматиков. Кроме того, может произойти артериальная гипотония и снижение дыхания.

Если вы пропустили прием Астефора

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Астефором

Существует риск возможных эффектов, связанных с отказом от лечения при прекращении приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Оценка частоты побочных реакций основана на следующих критериях: Частые (более 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов), нечастые (более 1 из 1000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов), редкие (более 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1000 пациентов), очень редкие (менее 1 из 10 000 пациентов).

Прекратите лечение этим препаратом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Красные пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Кожная сыпь, повышенная температура тела и гипертрофия лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общая кожная сыпь, красная и чешуйчатая, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая температурой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

Этот препарат, особенно при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение длительного периода, может вызывать повреждение почек, которые становятся неспособными эффективно удалять из крови кислоты с помощью мочи (тубулярная почечная ацидоз). Также может значительно снизить уровень калия в крови (см. раздел 2). Это очень серьезное расстройство, требующее немедленного лечения. Симптомы включают мышечную слабость и чувство головокружения.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за содержания ибупрофена, являются:

Расстройства желудка и кишечника

• Частые: диарея, тошнота, рвота.
• Нечастые: кровотечение, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, развитие гастрита.
• Редкие: перфорация желудка (в некоторых случаях смертельная) или кишечника, особенно у пожилых людей. Вздутие, запор, изжога, боль в животе, кровь в кале, афты во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона.

Расстройства крови

• Редкие: снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).
• Очень редкие: снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), снижение количества красных кровяных телец в крови (апластическая и гемолитическая анемия).

Психиатрические расстройства

• Нечастые: нарушения сна и легкая тревога.
• Редкие: психические расстройства и депрессия.
• Расстройства нервной системы.
• Частые: головная боль, усталость, головокружение, вертиго.
• Нечастые: бессонница, беспокойство.
• Редкие: нервозность, раздражительность, депрессия, путаница, обратимое снижение остроты зрения, слуховые расстройства.
• Очень редкие: асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).

Расстройства зрения

• Нечастые: размытое зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета, которые проходят самостоятельно.
• Редкие: помутнение зрения.

• Расстройства уха и вестибулярного аппарата.

• Частые: звон в ушах.

• Нечастые: слуховые расстройства.

Расстройства сосудов

• Препараты, подобные Астефору, могут быть связаны с умеренным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• Также были зарегистрированы отек (задержка жидкости), артериальная гипертония и сердечная недостаточность в сочетании с лечением препаратами типа Астефора.

Расстройства печени

• Редкие: расстройства печени, включая желтуху (желтый цвет кожи). Препараты, подобные Астефору, могут быть связаны, в редких случаях, с повреждением печени.

• Расстройства почек.

• Редкие: острый интерстициальный нефрит с гематурией (кровь в моче), протеинурией (выделение белка с мочой) и иногда нефротический синдром.

Расстройства кожи

• Частота «не известна» Общая красная чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая температурой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите принимать Астефор, если вы испытываете эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Другие расстройства:

• Редкие: жесткость шеи.

Общие или реакции на введение:

• Реакции гиперчувствительности обычно возникают у пациентов с историей аллергии на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты. Это также может произойти у пациентов, которые ранее не проявляли гиперчувствительность к этим препаратам, и включает следующие симптомы:
• Частые: кожные высыпания и зуд.
• Нечастые: астма, ринит, крапивница и аллергические реакции.
• Редкие: бронхоспазм (внезапное чувство удушья), одышка (затруднение дыхания) и ангioneуротический отек (реакция кровообращения, которая влияет на глубокие слои кожи с воспалением и отеком).
• Очень редкие: Препараты, подобные Астефору, могут быть связаны, в очень редких случаях, с тяжелыми пузырчатыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть из-за содержания кодеина, являются:

Тошнота, рвота, запор, головокружение, сонливость, сердцебиение, зуд и чрезмерное потоотделение.

Другие возможные побочные эффекты:

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и системы желчных путей (проблема, связанная с клапаном кишечника, называемая дисфункцией сфинктера Одди), например, сильная боль в животе и возможное распространение на спину, тошнота, рвота или температураСообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Астефора

Храните этот препарат вне досягаемости и поля зрения детей.

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат в безопасном месте, недоступном для других людей. Он может вызвать серьезные травмы и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Астефора:

Активные вещества - ибупрофен и кодеин (в виде гемигидрата фосфата).

Каждый пакет содержит 400 мг ибупрофена и 30 мг кодеина (в виде гемигидрата фосфата).

Другие компоненты - крахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный алюмосиликат, преджелатинизированный кукурузный крахмал, L-лейцин, Эудрагит L30 D55, диоксид титана, макрогол 6000, симетиконовая эмульсия и карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Внешний вид Астефора и содержание упаковки:

Таблетки с пленочной оболочкой белые, овальные и с надрезом на одной стороне, что позволяет их делить и облегчает глотание.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Фармасьерра Лабораториос С.Л.

Карретера де Ирун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид

Испания

Телефон: 91-657 06 59

Факс: 91-657 08 20

Ответственный за производство

Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.

Карретера де Ирун км 26,200.

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес.

Мадрид.

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Ноябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/