АСМАНЕКС ТВИСТХАЛЕР 400 микрограмм ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Асманекс Твистгейлер 400 микрограммов порошок для ингаляции

фуроат мометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Асманекс Твистгейлер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Асманекс Твистгейлера
3. Как использовать Асманекс Твистгейлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Асманекс Твистгейлера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Асманекс Твистгейлер и для чего он используется

Асманекс Твистгейлер содержит активное вещество фуроат мометазона, которое принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами или просто стероидами.

Кортикостероиды не должны быть混аны с "анаболиками", стероидами, которые используются неправильно некоторыми спортсменами. Кортикостероиды используются для предотвращения приступов астмы, поскольку они обладают противовоспалительным эффектом. Они уменьшают воспаление и раздражение стенок мелких дыхательных путей легких. Это помогает облегчить дыхание.

Асманекс Твистгейлер используется регулярно для контроля астмы у взрослых и подростков старше 12 лет. Он может быть назначен, если ранее не использовался кортикостероид и астма не контролируется другими лекарствами. Он также может быть использован для контроля астмы, если вы принимали другой кортикостероид перорально или ингаляционно. Регулярное использование Асманекс Твистгейлера поможет вам контролировать астму и предотвратить приступы астмы. Это "профилактическое" лекарство. Не используйте его во время внезапного приступа астмы. Вы должны всегда носить с собой бронходилататор ("ингалятор-облегчитель"), который назначил ваш врач, только в случае приступа астмы.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Асманекс Твистгейлера

Не используйте Асманекс Твистгейлер

• если вы аллергичны к фуроату мометазона, любому другому кортикостероиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Асманекс Твистгейлера, если:

• у вас была или есть туберкулез.
• у вас есть инфекция глаза, вызванная простым герпесом (вирусом) или любой другой тип инфекции.
• у вас есть грибок (белые пятна во рту или горле), поскольку вам может потребоваться лечение. Ваш врач также может порекомендовать вам прекратить использование Асманекс Твистгейлера на некоторое время или может решить лечить вас другим типом ингалятора. Прополощите рот водой или ополаскивателем для рта и затем выплюньте, не глотая, после приема дозы; это поможет предотвратить развитие грибка.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Важные вещи, которые нужно помнить при использовании Асманекс Твистгейлера

• Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы начинаете испытывать шумы или трудности с дыханием вскоре после использования Асманекс Твистгейлера. Эти симптомы могут быть аллергической реакцией на это лекарство.
• Вы должны всегда носить с собой ингалятор-бронходилататор (ингалятор-"облегчитель") для быстрого облегчения симптомов приступа астмы (таких как кашель, свистящее дыхание и сужение грудной клетки).
• Если у вас возникает приступ астмы и приступ не улучшается после использования ингалятора-"облегчителя" или если ваша максимальная скорость выдоха падает (ваш врач скажет вам, какие значения правильны для вас), вам необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Скажите об этом вашему врачу, поскольку ваша астма может ухудшаться и вам может потребоваться изменить лекарство.
• Вам может также потребоваться принимать кортикостероид в таблетках или сиропе во время тяжелого приступа астмы, других заболеваний или в периоды стресса. Возможно, ваш врач назначит вам кортикостероид в таблетках или сиропе, чтобы носить с собой, и порекомендует вам также носить с собой предупреждающую карточку о кортикостероидах, которая поможет вам понять, когда и как использовать его.
• Если вы принимаете Асманекс и снижаете дозу кортикостероида в таблетках или сиропе, вы можете начать испытывать симптомы, такие как зуд глаз, слезотечение или кожная сыпь, которые ранее были под контролем. Ваш врач скажет вам, как контролировать эти симптомы. Во время этого времени, если вы начинаете испытывать боль в суставах или мышцах, чувство депрессии, усталость или вялость, скажите об этом вашему врачу.
• Пока вы используете ингаляционные кортикостероиды, избегайте контакта с кем-либо, кто имеет корь или ветряную оспу. Если вы вступаете в контакт с кем-либо, кто имеет одну из этих заболеваний, скажите об этом вашему врачу. Это особенно важно для детей.
• Лечение лекарствами, такими как Асманекс Твистгейлер, может изменить нормальные уровни кортикостероидов в вашем организме. Одним из эффектов этого может быть то, что подростки, которые проходят длительное лечение, могут расти более медленно. Ваш врач, вероятно, будет контролировать ваш рост время от времени.
• Все кортикостероиды, особенно при длительном использовании, могут изменить функцию вашей надпочечной железы. Ваш врач может провести анализ крови, чтобы контролировать это.
• Помните, что нужно носить с собой это лекарство и любое другое, которое вы принимаете, если вам нужно пойти в больницу.
• Ваш врач может проводить тесты на ваших легких во время лечения, особенно если вы перестаете принимать кортикостероиды в таблетках.

Дети и подростки

Нет данных, и поэтому он не должен быть использован детьми младше 12 лет.

Другие лекарстваи Асманекс Твистгейлер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Это включает лекарства для лечения грибковой или вирусной инфекции, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нельфинавир или кобикистат. Эти лекарства могут увеличить количество кортикостероида в вашей крови.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Асманекс Твистгейлера, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства.

Также важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом перед началом использования Асманекс Твистгейлера, если вы принимаете другие кортикостероиды, перорально, инъекционно или ингаляционно. Ваш врач скажет вам, как調整ировать дозу этих других кортикостероидов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Асманекс Твистгейлер не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Асманекс Твистгейлер содержит лактозу

Он может вызвать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

Это лекарство содержит небольшое количество лактозы (4,64 мг/день в максимальной рекомендуемой дозе). Это количество обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Как использовать Асманекс Твистгейлер

Убедитесь, что вы знаете, как правильно использовать ингалятор. Избегайте того, чтобы ингалятор падал на пол, поскольку он может быть поврежден. Если у вас есть какие-либо проблемы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Убедитесь, что вы знаете, когда и сколько доз нужно вдыхать. Ваш врач должен был сказать вам об этом, и инструкции указаны в инструкции. Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не изменяйте дозу, если только ваш врач не скажет вам об этом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Для взрослых (включая тех, кто старше 65 лет) и подростков старше 12 лет с легкой или умеренной астмой рекомендуемая начальная доза составляет 400 микрограммов (1 доза или ингаляция) один раз в день вечером, для чего необходим Асманекс Твистгейлер 400 микрограммов порошок для ингаляции. Однако для некоторых пациентов начальная доза может составлять 200 микрограммов (1 доза или ингаляция) дважды в день, для чего необходим Асманекс Твистгейлер 200 микрограммов порошок для ингаляции. Если ваша астма контролируется, ваш врач может снизить дозу до 200 микрограммов (1 доза или ингаляция Асманекс Твистгейлера 200 микрограммов порошок для ингаляции) один раз в день вечером. В зависимости от ваших симптомов ваш врач может увеличить или снизить вашу ежедневную дозу для поддержания контроля над астмой.

Для пациентов с тяжелой астмой, которые могут принимать другие кортикостероиды в таблетках или сиропе, обычная начальная доза Асманекс Твистгейлера составляет 400 микрограммов дважды в день, что является максимально рекомендуемой дозой. После примерно одной недели лечения Асманекс Твистгейлером ваш врач может начать очень медленно снижать дозу другого кортикостероида и в конечном итоге полностью прекратить его применение. Тогда, если ваша астма хорошо контролируется, возможно снижение дозы Асманекс Твистгейлера.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Помните, что Асманекс Твистгейлер производит очень тонкий порошок, который необходимо вдыхать в легкие. Вы должны стоять, когда используете свой ингалятор. Чтобы получить правильную дозу, следуйте этим инструкциям внимательно.

Прежде чем снять белый колпачок, убедитесь, что счетчик и стрелка колпачка совпадают. Чтобы открыть ингалятор, снимите белый колпачок. Держите ингалятор в вертикальном положении, с гранатовой базой внизу. Держите его за базу и поверните колпачок против часовой стрелки, чтобы снять его. Когда вы снимаете колпачок, счетчик доз ингалятора уменьшится на одну единицу.

Убедитесь, что счетчик на гранатовой базе и стрелка над счетчиком совпадают друг с другом. Держите ингалятор вверх, когда колпачок снят и перед вдыханием дозы.

Чтобы вдыхать дозу:

• Снимите колпачок ингалятора. [Фигура 1]

• Примените ингалятор к рту, с口piece, обращенным к вам.

• Поместите口piece ингалятора в рот, закройте губы вокруг口piece и вдохните быстро и глубоко. [Фигура 2]

• Удалите ингалятор изо рта и задержите дыхание на 10 секунд или на время, которое вам удобно. Никогда не выдыхайте через ингалятор.

• Чтобы закрыть ингалятор, немедленно поместите колпачок обратно после каждой ингаляции. Колпачок должен быть полностью установлен, и его необходимо повернуть, чтобы зарядить дозу для следующей ингаляции. Для этого необходимо повернуть его по часовой стрелке, слегка нажимая вниз, пока не услышите "щелчок", указывающий на то, что колпачок полностью закрыт. [Фигура 3]. Стрелка колпачка должна быть полностью совпадать с окном счетчика. [Фигура 4].

Фиг. 1 Фиг. 2 Фиг. 3 Фиг. 4

Снимите колпачок Вдыхание Закройте ингалятор Ингалятор закрыт

После того, как вы закончили принимать дозу, прополощите рот водой или ополаскивателем для рта, а затем выплюньте, не глотая. Это предотвратит развитие грибка.

Держите свой ингалятор чистым и сухим всегда. Очистите внешнюю поверхность口piece сухой тканью или бумажным полотенцем. Не мойте ингалятор; избегайте контакта с водой.

В базе ингалятора есть окно со счетчиком, которое показывает количество доз, оставшихся в ингаляторе. Не используйте Асманекс Твистгейлер, если вы заметите, что счетчик не работает правильно. Отнесите его к вашему врачу или фармацевту.

Когда в окне счетчика появляется "01", это означает, что в ингаляторе осталась только одна доза. После вдыхания дозы 01 в счетчике появится "00", колпачок заблокируется, и вы не сможете получить новые дозы из ингалятора. В этом случае выбросьте ингалятор.

Чтобы всегда иметь достаточное количество лекарства, попросите вашего врача выписать его вам снова, прежде чем ингалятор, который вы используете, закончится.

Время до облегчения симптомов различается у разных людей. Хотя некоторые пациенты испытывают улучшение уже в течение 24 часов после начала лечения, другие могут не получить максимальную пользу до тех пор, пока не пройдет одна-две недели или больше. Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно продолжать использовать Асманекс Твистгейлер.

Если вы используете больше Асманекс Твистгейлера, чем должно быть

Важно принимать дозу именно так, как указано на этикетке или как посоветует ваш врач.

Не увеличивайте или уменьшайте дозу без медицинского наблюдения.

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначено, сообщите об этом вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, указав лекарство и количество, принятое. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать Асманекс Твистгейлер

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу, когда это необходимо. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Асманекс Твистгейлером

Не прекращайте внезапно использование Асманекс Твистгейлера, даже если ваша астма, кажется, улучшается. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваши симптомы могут вернуться, если вы прекратите использовать это лекарство, прежде чем ваш врач скажет вам об этом. Если вы считаете, что ваша астма не улучшается или, кажется, ухудшается после начала использования Асманекс Твистгейлера, снова посетите вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать Асманекс Твистгейлер и сообщите об этом вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

Симптомы тяжелой аллергической реакции, включая отек глаз, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать трудности с глотанием или дыханием, кожную сыпь с зудом, чувство обморока и головокружение, которое может вызвать обморок.

Если вы заметите увеличение кашля, свистящего дыхания, трудностей с дыханием или нехватки воздуха сразу после ингаляции лекарства, используйте свой ингалятор-"облегчитель" и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не используйте Асманекс Твистгейлер снова, пока не увидите вашего врача.

Могут возникать аллергические реакции (гиперчувствительность) на ингаляционные кортикостероиды. Если это происходит, вы можете заметить кожную сыпь, зуд и покраснение, а также отек глаз, лица, губ и горла. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Не используйте Асманекс Твистгейлер снова, пока не увидите вашего врача.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают инфекцию, вызванную кандидой (грибком), в полости рта или горле (белые пятна), охриплость, боль в горле или головную боль. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы разовьете любой из этих побочных эффектов.

Другие побочные эффекты, которые возникают редко (влияют на менее 1 из 100 пациентов), могут включать сухость во рту и горле, изжогу, увеличение веса и быстрое или сильное сердцебиение (пальпитацию). Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите любой из этих симптомов.

В редких случаях (влияют на менее 1 из 1000 пациентов) пациенты, проходящие лечение ингаляционными кортикостероидами, включая Асманекс Твистгейлер, испытывали увеличение внутриглазного давления (включая глаукому) или катаракту.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): размытое зрение.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете размытое зрение или боль в глазах.

Другие возможные побочные эффекты кортикостероидов включают замедление или нарушение роста у подростков и уменьшение плотности костей. Они также могут вызывать проблемы со сном, депрессию или чувство тревоги, беспокойства, нервозности, возбуждения или раздражительности при использовании ингаляционных кортикостероидов. Эти эффекты более вероятны у детей. Кортикостероиды также могут влиять на функцию надпочечной железы, вызывая слабость, усталость или головокружение, а также головокружение при длительном стоянии или вставании из сидячего положения. Это гораздо менее вероятно при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при использовании кортикостероидов перорально.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Асманекс Твистхалера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, алюминиевой пачке и этикетке, после обозначения CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Не храните при температуре выше 30°C. Не охлаждайте и не замораживайте.

Храните каждый ингалятор в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги, до тех пор, пока он не понадобится, и после этого используйте его в течение 3 месяцев после открытия. Открывайте только один ингалятор за раз.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете помогать защищать окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Асманекс Твистхалера

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждое вдыхание содержит 400 микрограммов.
• Другой компонент - ан гидрат лактозы (содержит следы молочных белков).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бу칼ный аппликатор ингалятора белый, с гранатовой основой, содержащей окно, которое показывает количество оставшихся вдыханий в ингаляторе. Есть ингаляторы на 14, 30 или 60 вдыханий (доз), каждая упаковка содержит пачку с ингалятором (для каждых 14, 30 или 60 вдыхаемых доз) или три отдельные пачки, каждая с ингалятором (только для 60 вдыхаемых доз).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Asmanex Twisthaler 400 Микрограмм Пыль для ингаляции

Австрия: Asmanex Twisthaler

Бельгия: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Пыль для ингаляции

Дания: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Ингаляционная пыль

Испания: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Пыль для ингаляции

Финляндия: Asmanex Twisthaler

Франция: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов/доза, Пыль для ингаляции

Греция: Asmanex Twisthaler

Ирландия: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Ингаляционная пыль

Исландия: Asmanex Twisthaler, 400 мкг Ингаляционная пыль

Италия: Asmanex 400 микрограммов Пыль для ингаляции

Норвегия: Asmanex Twisthaler

Португалия: Asmanex Twisthaler

Великобритания: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Ингаляционная пыль

Швеция: Asmanex Twisthaler

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 11/2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/