АРТИФИК 3,20 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ В ОДНОДОЗОВЫХ КОНТЕЙНЕРАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

Гипромелоза

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или

указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Артифик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Артифика
3. Как использовать Артифик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артифика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артифик и для чего он используется

Артифик является лекарством, относящимся к группе искусственных слез.

Артифик показан для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед использованием Артифика

Не используйте Артифик

Если вы аллергичны к гипромелозе или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Артифика.

Если возникает раздражение, боль, покраснение или изменения в зрении, или если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование Артифика с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

При внутриглазном применении не описаны, на данный момент, взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не существует опыта относительно безопасности этого продукта во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вождения или использование машин при использовании Артифика.

Артифик содержит гидрофосфат натрия додекагидрат и дигидрофосфат натрия дигидрат

Это лекарство содержит 0,068 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 1,84 мг/мл.

Если у вас есть серьезный ущерб прозрачной оболочке передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать Артифик

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Артифик должен использоваться только для глаз, в виде глазных капель.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз 3-5 раз в день или, если необходимо, чаще. Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального режима дозирования.

Это лекарство не содержит консервантов, поэтому носители мягких контактных линзне нуждаются в их удалении перед применением этого лекарства.

1. Отделите упаковку для одноразового использования от таблички.
2. Поверните крышку и откройте упаковку.
3. Капните раствор в глаз, поместив упаковку перпендикулярно глазу.

Не следует хранить после открытия. Утилизируйте оставшийся содержимое упаковки для одноразового использования после каждого применения.

Если вы использовали больше Артифика, чем следует

Если вы использовали больше Артифика, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не известны побочные эффекты при передозировке глаз и не предвидятся эффекты передозировки при глазном применении.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили применение Артифика

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Артификом

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Редко (от 1 до 10 из 1000 пациентов): ощущение жжения, размытое зрение и липкие веки.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Артифика

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Утилизируйте после использования. Не повторно используйте.

Не храните при температуре выше 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Артифика

• Активное вещество - гипромелоза (метоцел F4M). 1 мл раствора содержит 3,20 мг гипромелозы.
• Другие компоненты: гидрофосфат натрия додекагидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, сорбитол (Е420) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Артифик является бесцветным, прозрачным и без частиц раствором

Представлен в коробках по 30 упаковок для одноразового использования по 0,5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdeparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Dr. Gerhard MannBrunsbütteler Damm 165/173

13581 Berlin

Германия

Дата последнего обновления этой инструкции: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/