АРРОКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Arrox 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Arrox 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Arrox 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Arrox 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Arrox 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Arrox 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

розувастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Arrox и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Arrox
3. Как принимать Arrox
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Arrox
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Arrox и для чего он используется

Arrox относится к группе лекарств, называемых статинами.

Вам назначили Arrox, потому что:

• У вас высокий уровень холестерина. Это означает, что у вас есть риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Arrox используется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для лечения высокого уровня холестерина.
• Вам было рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности не были достаточными для коррекции уровня холестерина. Вам необходимо придерживаться диеты, которая помогает снижать уровень холестерина, и продолжать заниматься физической активностью во время лечения Arrox.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим проблем со здоровьем.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с этим проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Arrox

Arrox используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Arrox снижает уровень "плохого" холестерина и увеличивает уровень "хорошего" холестерина.
• Он действует, блокируя производство "плохого" холестерина и улучшая способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образоваться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.

Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем.

Вам необходимо продолжать принимать Arrox, даже если вы уже достигли нормального уровня холестерина, поскольку он предотвращает повышение уровня холестеринаи образование жировых отложений. Однако, если ваш врач рекомендует прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием Arrox.

2. Что нужно знать перед началом приема Arrox

Не принимайте Arrox

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любомудругому компоненту Arrox(перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременныили кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема Arrox, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам необходимо избегать беременности во время лечения Arrox, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас есть заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или спазмы.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемых для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С).
• Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(используемый, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, не принимайте более высокие дозы (Arrox 30 мг или 40 мг)

• Если у вас есть умеренные проблемы с почками(если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом).
• Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или спазмы, личная или семейная история мышечных проблем или предыдущая история мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Arrox:

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или спазмы, личная или семейная история мышечных проблем или предыдущая история мышечных проблем во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть необъяснимые мышечные боли или спазмы, особенно если у вас также есть общее недомогание или лихорадка. Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость.
• Если вы когда-либо имели тяжелую кожную реакцию или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Arrox или других связанных с ним препаратов.
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если ваша щитовидная железане функционирует правильно.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Прочитайте эту инструкцию внимательно, даже если вы ранее принимали препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром), см. “Другие препараты и Arrox”.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фузидовой кислотой(препарат для лечения бактериальной инфекции) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и Arrox может вызвать редко тяжелые мышечные проблемы (рабдомиолиз), см. “Другие препараты и Arrox”.
• Если вам больше 70 лет, поскольку ваш врач должен определить начальную дозу Arrox, подходящую для вас.
• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского). Ваш врач должен определить начальную дозу Arrox, подходящую для вас.
• Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может поражать мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте более высокие дозы 30 мг и 40 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Arrox.

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Arrox. Прекратите использовать Arrox и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого анализа, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения Arrox.

Во время приема этого препарата ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас есть высокий уровень сахара в крови, вы страдаете ожирением и имеете повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент моложе 6 лет: Не назначайте Arrox детям моложе 6 лет.
• Если пациент моложе 18 лет: Не назначайте таблетки Arrox 40 мг детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие препараты и Arrox

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый после трансплантации органа),
• варфарин или клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт, такой как аценокумарол),
• фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (такой как эзетимиб),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик),
• фузидовая кислота (антибиотик - см. также в разделе “Предостережения и меры предосторожности”),
• оральные контрацептивы (пили),
• regorafenib (используемый для лечения рака),

• дарolutamid (используемый для лечения рака),
• капматиниб (используемый для лечения рака),

• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (используемый для лечения низкого количества тромбоцитов),
• фебуксостат (используемый для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. также в разделе “Предостережения и меры предосторожности”): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эффекты этих препаратов могут быть изменены Arrox или могут изменить эффект Arrox

Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием Arrox. Прием Arrox с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте Arrox, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема Arrox, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам необходимо избегать беременности во время лечения Arrox, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения Arrox, поскольку это не повлияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Arrox. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе “Содержание упаковки и дополнительная информация”.

3. Как принимать Arrox

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Arrox для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение Arrox должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины.

Выбор начальной дозы зависит от:

• Ваших уровней холестерина.
• Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
• Наличия факторов, которые делают вас более уязвимыми для возможных побочных эффектов.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза Arrox является лучшей для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг):

• Если вы азиатского происхождения(например, японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского или индийского).
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас есть умеренные проблемы с почками.
• Если у вас есть риск развития мышечных болей или спазмов (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это необходимо для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Arrox. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 15 мг или 20 мг и позже до 30-40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 15-20 мг и затем до 30-40 мг, если это необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.

Максимальная суточная доза Arrox составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно с дозой 20 мг.

Если вы принимаете Arrox для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычная начальная доза составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до достижения подходящей для вас дозы Arrox. Максимальная суточная доза Arrox составляет 10 или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Неназначайте таблетки Arrox 30 мг и 40 мгдетям.

Прием таблеток

Проглотите каждую таблетку целиком с водой.

Принимайте Arrox один раз в день. Вы можете принимать его в любое время дня с или без еды.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что необходимо принимать их.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу Arrox.

Если вы приняли больше Arrox, чем необходимо

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Arrox.

Если вы забыли принять Arrox

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Arrox

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение Arrox. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать Arrox.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.

Прекратите принимать Аррокс и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас出现ит одна из следующих аллергических реакций:

• Затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Сильный зуд кожи (с сыпью).
• Пятна на туловище красноватого цвета, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона).
• Общая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также прекратите принимать Аррокс и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:

• Если у вас出现ят необоснованные мышечные боли и судороги, которые продолжаются дольше, чем ожидается. Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и с другими статинами, очень небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные эффекты, которые очень редко приводили к потенциально смертельной мышечной травме, называемой рабдомиолизом.
• Если у вас出现ит разрыв мышц.
• Если у вас появляется синдром, протекающий с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки(включая крапивницу, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль, боль в желудке, запор, тошнота, мышечная боль, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прерывать лечение препаратом Аррокс (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете это лекарство.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче – это обычно проходит само по себе без необходимости прерывать лечение препаратом Аррокс (редкий побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция – симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с сыпью). Если вы думаете, что у вас возникает аллергическая реакция, прекратите принимать Аррокси обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Мышечная травма у взрослых – как меру предосторожности, прекратите принимать Аррокс и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются необоснованные мышечные боли или судороги, которые продолжаются дольше, чем ожидается.
• Сильная боль в желудке (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Увеличение ферментов печени (трансаминаз) в крови.
• Кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, протекающий с симптомами, подобными симптомам системной красной волчанки (включая сыпь, нарушения суставов и эффекты на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, повреждение нервов ног и рук (с онемением или покалыванием), боль в суставах, потеря памяти и увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным), которые могут включать

• Диарею (жидкий стул), кашель, одышку, отек (отек), нарушения сна, включая бессонницу и кошмары, сексуальные проблемы, депрессию, респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждение сухожилий и постоянную мышечную слабость,
• Тяжелую миастению (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания),
• Миастению глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аррокса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аррокса

• Активное вещество Аррокса – розувастатин. Таблетки, покрытые пленкой, содержат розувастатин кальция, эквивалентный 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг или 40 мг розувастатина.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый оксид магния, кросповидон, стеарат кальция, гипромеллоза, триацетат глицерина, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Аррокс 5 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые и без риски.

Аррокс 10 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Риска не должна использоваться для деления таблетки.

Аррокс 15 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые и без риски.

Аррокс 20 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью крестом на одной стороне.

Аррокс 30 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Аррокс 40 мг – таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, овальные, гладкие.

Аррокс 5 мг выпускается в блистерах в упаковках по 20, 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 10 мг выпускается в блистерах в упаковках по 20, 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 15 мг выпускается в блистерах в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 20 мг выпускается в блистерах в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 30 мг выпускается в блистерах в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток.

Аррокс 40 мг выпускается в блистерах в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Зевс, 6

Промышленная зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой

Португалия Розувастатин Бистен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покрытые пленкой MG

Розувастатин Бистен 15 мг/30 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого описания:Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.