Противопоказания: информация для пользователя

Arenbil Flas 5 мг бодроесящие таблетки EFG

оланзапина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Arenbil Flas и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Arenbil Flas

3.Как принимать Arenbil Flas

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Arenbil Flas

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Arenbil Flas содержит активное вещество оланзапина. Он принадлежит к группе препаратов против психотических расстройств и предназначен для лечения следующих заболеваний:

•Шизофрения, заболевание, при котором симптомы включают в себя слышание, видение или ощущение вещей, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и замкнутость. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также страдать от депрессии, тревоги или напряженности.

•Серьезное до умеренное маниакальное расстройство, заболевание, при котором симптомы включают в себя возбуждение или эйфорию.

Этот препарат показал способность предотвратить повторное появление этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды маниакального расстройства ответили на лечение оланзапиной..

Не принимайте Arenbil Flas

-Если вы аллергины на оланзапин или на любой из других компонентов этого препарата(включая в себя в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это случится, сообщите об этом своему врачу.

-Если у вас ранее диагностированные проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Arenbil Flas

• Не рекомендуется использовать этот препарат у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку он может иметь серьезные побочные эффекты.
• Препараты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно на лице или на языке. Если это случится после приема Arenbil Flas, сообщите об этом своему врачу.
• В очень редких случаях, препараты этого типа вызывают комбинацию из лихорадки, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidity и состояния обмутнения или сонливости. Если это случится, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих этот препарат. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам составить диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Arenbil Flas. Ваш врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и уровня жиров перед началом приема этого препарата и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, советуйтесь с вашим врачом, поскольку препараты этого типа были связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть любые из следующих заболеваний, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения в мозге (пассажерские симптомы ишемического инсульта)

•Болезнь Паркинсона

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Болезни печени или почек

•Аномалии крови

•Болезни сердца

•Диабет

•Судороги

• Если вы думаете, что можете иметь потерю солей из-за диареи и интенсивных рвотных позывовв течение длительного времени или из-за использования диуретиков (средств для мочеиспускания)

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или нарушение кровоснабжения в мозге.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Arenbil Flas.

Другие препараты и Arenbil Flas

Используйте другие препараты одновременно с этим препаратом только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете его с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для снотворного).

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

•лекарства для болезни Паркинсона

•карбамазепин (антиэпилептическое и стабилизирующее настроение средство), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, потребуется изменить дозу Arenbil Flas.

Использование Arenbil Flas с алкоголем

Не пейте алкоголь, пока не закончите прием этого препарата, поскольку комбинация с алкоголем может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Arenbil Flas могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали этот препарат в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.

Если у вашего ребенка возникнут какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Есть риск сонливости при приеме Arenbil Flas. Если это случится, не водите автомобили и не используйте технику. Обратитесь к своему врачу.

Arenbil Flas содержит лактозу, аспартам и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,53 мг аспартама в каждом таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Дневная доза колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не прекращайте принимать этот препарат, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Таблетки следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте их в одно и то же время каждый день. Таблетки можно принимать с или без пищи. Таблетки Arenbil Flas предназначены для перорального приема.

Таблетки легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не трогайте таблетки влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Согните упаковку по краям и разделите одну из ячеек, слегка разломав ее по окружающим ее отверстиям.

2. Удалите мягкую часть ячейки.

3. Извлеките таблетку с осторожностью.

4.Положите таблетку в рот. Она растворится прямо в рот, поэтому будет легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан с водой, апельсиновым соком, яблочным соком, молоком или кофе, перемешав ее. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной.Ее следует выпить сразу.

Если вы принимаете большеArenbil Flas, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Arenbil Flas, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрой дыхательной активности, потоотделение, мышечная жесткость, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирация, повышение или понижение артериального давления или аномальные ритмы сердца. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема также можно обратиться к аптекарю или позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьArenbil Flas

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеArenbil Flas

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Arenbil Flas, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы вдруг перестанете принимать этот препарат, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожание, тревога или тошнота и рвота. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

•Непривычные движения (частый побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 10 человек), особенно лица или языка.

•Сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, который может повлиять на до 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут передвигаться через кровь в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

•Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояние бессознательности или сонливости (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и увеличение уровня пролактина в крови. В первые этапы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; пульс низкий; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; чрезмерное слюноотделение; потеря памяти или забывание; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или снижение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечное расстройство, проявляющееся как безобъяснимая боль и долгое и/или болезненное эректильное состояние.

Очень редкие побочные эффекты включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализе крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. Были зафиксированы некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Это лекарство может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Arenbil Flas

Активное вещество - оланзапина. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблеткаArenbil Flasсодержит 5мг активного вещества.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, кальциевый силикат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения(E-463), кросповидон, аспартам(E-951), аромат нектара, аромат банана (содержит натрий), коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль (E-551) и магниевый стеарат(E-470).

Внешний вид Arenbil Flas 5мг и содержание упаковки

Arenbil Flas5мг диспергируемые в ротовой полости таблетки имеют желтый цвет.

Arenbil Flas5мг диспергируемые в ротовой полости таблетки доступны в упаковках по 28 таблеток.

Другие варианты упаковки:

Arenbil Flas 10 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки: упаковки по 28 и 56таблеток.

Arenbil Flas 15 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Arenbil Flas 20 мг диспергируемые в ротовой полости таблетки: упаковки по 28 таблеток.

Название регистратора и ответственный за производство

Название регистратора:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.es/.