Противопоказания: информация для пациента

AQUIPTA 10 мг таблетки

AQUIPTA 60 мг таблетки

атогепант

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

АКВИПТА содержит активное вещество атогепант. АКВИПТА используется для профилактики мигрени у взрослых, страдающих не менее 4 дней мигрени в месяц.

АКВИПТА, вероятно, блокирует деятельность семейства рецепторов кальцитонина/пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), которые связаны с мигренью.

Не принимайте АКВИПТА

• если вы аллергины на атогеепант или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Остановите прием АКВИПТА и сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как:

• затруднение дыхания

• отек лица

• высыпания, зуд или уртикария

Некоторые из этих симптомов могут появиться в течение 24 часов после первого приема. Иногда они могут появиться несколько дней после приема АКВИПТА.

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема АКВИПТА, если у вас серьезные проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку АКВИПТА не изучалась в этом возрасте.

Другие препараты и АКВИПТА

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов (см. раздел 4).

Следующая список содержит примеры препаратов, которые могут потребовать от вашего врача уменьшить дозу АКВИПТА:

• кетоконазол, итаконазол, кларитромицин, рифампицин (препараты, используемые для лечения грибковых или бактериальных инфекций);
• ритонавир (препарат, используемый для лечения ВИЧ);
• циклоспорин (препарат, влияющий на ваш иммунную систему).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, не принимайте АКВИПТА. Если вы женщина и можете забеременеть, используйте подходящие контрацептивные методы во время лечения АКВИПТА.

Если вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью, не принимайте АКВИПТА. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать АКВИПТА.

Вождение и использование машин

АКВИПТА может сделать вас сонливым. Не водите и не используйте машины, если это влияет на вас.

АКВИПТА содержит сод

АКВИПТА 10 мг таблетки

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

АКВИПТА 60 мг таблетки

Этот препарат содержит 31,5 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 1,6 % суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза составляет 60 мг атогеепанта один раз в день. Врач может указать вам принимать меньшую дозу, если:

• вы принимаете другие препараты (указанные в разделе 2);
• у вас серьезные проблемы с почками или вы на диализе.

Как принимать

АКВИПТА принимается перорально. Не разрывайте, не трите, не жуйте или не разбивайте таблетку перед проглатыванием. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если принимать больше АКВИПТА, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, обратитесь к врачу. Вы можете испытывать некоторые из побочных эффектов, указанных в разделе 4.

Если забыли принять АКВИПТА

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Если вы забыли принять таблетку в течение целого дня, пропустите пропущенную дозу и принимайте обычную дозу на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение АКВИПТА

Не переставайте принимать АКВИПТА без консультации с врачом. Синдромы могут появиться снова, если вы прерываете лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Остановите принимать АКВИПТУ и немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы, которые могут быть частью тяжелой аллергической реакции:

• затруднение дыхания

• отек лица

• высыпания, зуд или уртикария

Другие побочные эффекты

Наблюдайте за своим врачом, если вы замечаете любой из следующих побочных эффектов:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• тошнота (желание рвать);
• застой кишечника;
• утомление (утомление);
• сонливость (склонность к сну);
• снижение аппетита;
• потеря веса.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• повышение уровня ферментов печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АКВИПТА

АКВИПТА 10 мг таблетки

• Активное вещество — атогеепант. В каждой таблетке содержится 10 мг атогеепанта.
• Другие компоненты: поливинилпирролидон/виниловый эфир, полигликолевый суцукат и витамин E, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, сода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид кремния и содовый стеарилфумарат (см. раздел 2).

АКВИПТА 60 мг таблетки

• Активное вещество — атогеепант. В каждой таблетке содержится 60 мг атогеепанта.
• Другие компоненты: поливинилпирролидон/виниловый эфир, полигликолевый суцукат и витамин E, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, сода, кроскармелоза натрия, коллоидный диоксид кремния и содовый стеарилфумарат (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

АКВИПТА 10 мг таблетки

Таблетка АКВИПТА 10 мг представляет собой биконвексную, круглую таблетку белого или белого-палевого цвета с надписью «А» и «10» на одной стороне. Представлена в упаковках по 28 или 98 таблеток.

АКВИПТА 60 мг таблетки

Таблетка АКВИПТА 60 мг представляет собой биконвексную, овальную таблетку белого или белого-палевого цвета с надписью «А60» на одной стороне. Представлена в упаковках по 28 или 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен

Германия

Ответственный за производство

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Камповерде ди Априлия, Латина 04011

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого бюллетеня:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu/.

Чтобы услышать или получить копию этого бюллетеня в, <текст размера> или прослушать его в , свяжитесь с местным представителем титульного владельца разрешения на продажу.