АКВИПТА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

АКУИПТА 10 мг таблетки

АКУИПТА 60 мг таблетки

атогепант

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих побочных эффектах.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое АКУИПТА и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АКУИПТА
3. Как принимать АКУИПТА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АКУИПТА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АКУИПТА и для чего она используется

АКУИПТА содержит активное вещество атогепант. АКУИПТА используется для профилактики мигрени у взрослых, которые страдают не менее 4 дней мигрени в месяц.

АКУИПТА, как полагают, блокирует активность семейства рецепторов кальцитонина/пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP), которые связаны с мигренью.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АКУИПТА

Не принимайте АКУИПТА

• если вы аллергичны к атогепанту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прекратите принимать АКУИПТА и немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой симптом аллергической реакции, такой как:

• затруднение дыхания
• отек лица
• сыпь, зуд или крапивница

Некоторые из этих симптомов могут возникнуть в течение 24 часов после первого приема. Иногда они могут возникнуть через несколько дней после приема АКУИПТА.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема АКУИПТА, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям или подросткам моложе 18 лет, поскольку использование АКУИПТА в этой возрастной группе не изучалось.

Другие лекарства и АКУИПТА

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Некоторые лекарства могут увеличить риск возникновения побочных эффектов (см. раздел 4).

Следующий список содержит примеры лекарств, которые могут потребовать от вашего врача снижения дозы АКУИПТА:

• кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, рифампицин (лекарства, используемые для лечения грибковых или бактериальных инфекций);
• ритонавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ);
• циклоспорин (лекарство, влияющее на вашу иммунную систему).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, не принимайте АКУИПТА. Если вы женщина и можете стать беременной, вы должны использовать адекватные методы контрацепции во время лечения АКУИПТА.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, не принимайте АКУИПТА. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы кормить грудью или принимать АКУИПТА.

Вождение и использование машин

АКУИПТА может вызывать сонливость. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины, если это влияет на вас.

АКУИПТА содержит натрий

АКУИПТА 10 мг таблетки

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

АКУИПТА 60 мг таблетки

Это лекарство содержит 31,5 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 1,6% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

3. Как принимать АКУИПТА

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какой дозы принимать

Рекомендуемая доза составляет 60 мг атогепанта один раз в день. Ваш врач может указать вам принимать меньшую дозу, если:

• вы принимаете другие лекарства (упомянутые в разделе 2);
• у вас есть тяжелые проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

Как принимать

АКУИПТА принимается перорально. Не разламывайте, не дробите, не жуйте и не разрывайте таблетку перед проглатыванием. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Если вы приняли слишком много АКУИПТА

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать некоторые из побочных эффектов, упомянутых в разделе 4.

Если вы пропустили прием АКУИПТА

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Если вы пропустили дозу в течение целого дня, пропустите пропущенную дозу и примите дозу в обычном режиме на следующий день.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение АКУИПТА

Не прекращайте принимать АКУИПТА без предварительной консультации с вашим врачом. Симптомы могут появиться снова, если вы прекратите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты

Прекратите принимать АКУИПТА и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть частью тяжелой аллергической реакции:

• затруднение дыхания
• отек лица
• сыпь, зуд или крапивница

Другие побочные эффекты

Сообщите вашему врачу, если вы наблюдаете какие-либо из следующих побочных эффектов:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота (желание рвоты);
• запор;
• усталость (утомление);
• сонливость (склонность к сну);
• уменьшение аппетита;
• потеря веса.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• повышение уровня печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение АКУИПТА

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АКУИПТА

АКУИПТА 10 мг таблетки

• Активное вещество - атогепант. Каждая таблетка содержит 10 мг атогепанта.
• Другие компоненты - кополимер поливинилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полиэтиленгликоля и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия (см. раздел 2).

АКУИПТА 60 мг таблетки

• Активное вещество - атогепант. Каждая таблетка содержит 60 мг атогепанта.
• Другие компоненты - кополимер поливинилпирролидона/ацетата винила, сукцинат полиэтиленгликоля и витамин Е, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарилфумарат натрия (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АКУИПТА 10 мг таблетки

Таблетка АКУИПТА 10 мг - биконвексная, круглая таблетка белого или почти белого цвета, с надписью "А" и "10" на одной стороне. Она выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток.

АКУИПТА 60 мг таблетки

Таблетка АКУИПТА 60 мг - биконвексная, овальная таблетка белого или почти белого цвета, с надписью "А60" на одной стороне. Она выпускается в упаковках по 28 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвигсхафен

Германия

Производитель

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Камповерде ди Априлия, Латина 04011

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Чтобы прослушать или запросить копию этого прошпекта в<Брайле>, <большом шрифте> или прослушать его в <аудио>, свяжитесь с местным представителем владельца разрешения на маркетинг.