АКВАПТИК ФАРМА ОРАНЖ 20 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Aquaseptic Pharma Orange 20 мг/мл кожная раствор

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Aquaseptic Pharma Orange и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Aquaseptic Pharma Orange
3. Как использовать Aquaseptic Pharma Orange
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Aquaseptic Pharma Orange
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Aquaseptic Pharma Orange и для чего оно используется

Aquaseptic Pharma Orange - это лекарство, активным веществом которого является хлоргексидин диглюконат.

Оно показано как кожный антисептик перед проведением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка внутривенных катетеров, малая и большая хирургия у взрослых и детей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Aquaseptic Pharma Orange

Не используйтеAquaseptic PharmaOrange

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к хлоргексидину диглюконату или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед началом использования Aquaseptic Pharma Orange.

Aquaseptic Pharma Orange предназначен только для наружного использования.

Aquaseptic Pharma Orange не должен использоваться:

• Близко к глазам или чувствительным зонам (слизистым оболочкам), поскольку это может вызвать раздражение, боль, покраснение, проблемы со зрением, химические ожоги и повреждения глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками необходимо сразу же промыть пораженную область большим количеством воды.
• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднем ухе).
• В прямом контакте с нервной тканью (например, мозгом и спинным мозгом).
• Текстильные материалы, которые были в контакте с Aquaseptic Pharma Orange, не должны стираться с помощью отбеливателей или других гипохлоритов, поскольку это может привести к появлению коричневого цвета на материале, а следует стирать с помощью обычных бытовых моющих средств на основе пербората натрия.
• Aquaseptic Pharma Orange не должен контактировать с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, необходимо сразу же и обильно промыть их водой. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или изменений зрения необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Были зарегистрированы случаи тяжелого повреждения роговицы (поверхности глаза), которое могло потребовать пересадки роговицы, когда подобные продукты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Aquaseptic Pharma Orange может вызвать химические ожоги на коже.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Замоченные материалы, такие как хирургические поля или текстильные материалы, должны быть удалены перед использованием. Не допускайте застоя раствора.

Aquaseptic Pharma Orange может в редких случаях вызывать тяжелые аллергические реакции, приводящие к снижению артериального давления и даже к потере сознания. Первыми симптомами тяжелой аллергической реакции могут быть кожная сыпь или астма. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использовать Aquaseptic Pharma Orange и как можно скорее проконсультируйтесь с вашим врачом (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Когда раствор наносится слишком интенсивно на очень чувствительную или хрупкую кожу или после повторного использования, может произойти местная кожная реакция с покраснением кожи, воспалением, зудом, сухостью кожи и/или шелушением и локальной болью в месте применения. При первых признаках местной кожной реакции необходимо прекратить применение Aquaseptic Pharma Orange.

Дети

Aquaseptic Pharma Orange должен использоваться с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных.

Aquaseptic Pharma Orange должен использоваться только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие лекарства и Aquaseptic Pharma Orange

Не должен использоваться в сочетании или после применения анионных агентов (включая поверхностно-активные вещества) и отбеливателей с гипохлоритом, поэтому кожу необходимо тщательно промыть после очистки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Aquaseptic Pharma Orange не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Aquaseptic Pharma Orange

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Ваш врач или медсестра решит, какое количество нанести в зависимости от медицинской процедуры и площади, которую необходимо покрыть.

Нанесите продукт непосредственно на кожу в количестве, достаточном для покрытия выбранной области для каждой процедуры, без оставления пробелов, в течение минимум 30 секунд. Подождите, пока продукт полностью не высохнет, прежде чем проводить любую пункцию или вставку в кожу, чтобы обеспечить проникновение раствора в первые слои клеток эпидермиса. Каждый мл Aquaseptic Pharma Orange позволяет покрыть максимальную площадь 100 см² (10 см х 10 см).

Если вы использовали больше Aquaseptic Pharma Orange, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редко (менее 1 из 10 000 человек):были зарегистрированы аллергические реакции или кожное раздражение, включая: эритему, сыпь (например, эритематозную, папулезную или макуло-папулезную), зуд и пузырьки или волдыри в месте применения.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из доступных данных):

• дерматит, экзема, крапивница, раздражение кожи, химические ожоги у новорожденных, реакции гиперчувствительности и анафилактический шок во время анестезии.
• повреждение роговицы (поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия на глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (безболевым сном).

Прекратите использовать Aquaseptic Pharma Orange и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любую из следующих реакций: отек лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; свистящее дыхание или затруднение дыхания; чувство обморока и головокружения; странный металлический вкус во рту; коллапс. Вы можете испытывать аллергическую реакцию.

Если у вас появилась кожная сыпь или ваша кожа стала красной с зудом, сухостью или воспалением в месте, где вы использовали продукт для мытья кожи, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Aquaseptic Pharma Orange

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Утилизируйте через 1 месяц после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Aquaseptic Pharma Orange

• Активным веществом является хлоргексидин диглюконат. Каждый мл содержит 20 мг хлоргексидина диглюконата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: глицерин (Е422), полисорбат 80, гуаровая галактоманна, изопропиловый спирт, ангидрид лимонной кислоты (Е330), куркумин (Е100), красный Аллюра АС (Е129) и очищенная вода.

Внешний вид Aquaseptic Pharma Orange и содержание упаковки

Aquaseptic Pharma Orange - это прозрачный раствор оранжево-красного цвета, который выпускается в полietilenовых флаконах объемом 50 мл.

Выпускается в клинических упаковках по 36 флаконов по 50 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6-я плита, L-O

08006 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатория Reig Jofre, S.A.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/