АПОГРИП ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апогрип порошок для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин гидрохлорид / Хлорфенамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Апогрип и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апогрипа
3. Как принимать Апогрип
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апогрипа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Апогрип и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это обезболивающее, которое снижает боль и лихорадку.

Хлорфенамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который снижает заложенность носа.

Он показан для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апогрипа

Не принимайте Апогрип

• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в разделе 6),
• если у вас есть артериальная гипертония,
• если у вас есть гипертиреоз,
• если у вас есть сахарный диабет,
• если у вас есть тахикардия (быстрый сердечный ритм),
• если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (как некоторые антидепрессанты или лекарства для лечения болезни Паркинсона),
• если вы проходите лечение симпатомиметиками (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма),
• если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел: Прием Апогрипа с другими лекарствами),
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• если у вас есть серьезные сердечно-сосудистые заболевания (такие как коронарная болезнь или стенокардия),
• если у вас есть серьезные заболевания печени или почек,
• дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Апогрип.
• Следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков Апогрипа в день.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (таким как хлорфенамин).
• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения: гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии (замедленного сердечного ритма), гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни (пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).
• Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Другие лекарства и Апогрип

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться коррекция дозы некоторых из них или прекращение лечения.
• Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики): ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин.
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты): аценокумарол, варфарин.
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид, и другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Следует выдержать минимум 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения артериальной гипертонии или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
• Лекарства, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Лекарства для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общие анестетики.
• Антигипертензивные лекарства (лекарства для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды и антиаритмические.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (такие как те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксичные лекарства (которые имеют побочный эффект, повреждающий слух).
• Фотосенсибилизирующие лекарства (которые имеют побочный эффект, приводящий к аллергии на свет).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения баланса крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

• Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием Апогрипа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

В случае необходимости Апогрип можно использовать во время беременности. Следует использовать самую низкую эффективную дозу и как можно короче. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Это лекарство не должно приниматься кормящими матерями, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Если во время лечения этим лекарством вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Апогрип содержит сахарозу

Апогрип содержит 3,994 г сахарозы в каждом пакетике, что должно быть учтено пациентами с врожденной непереносимостью фруктозы, проблемами с абсорбцией глюкозы/галактозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы и пациентами с диабетом.

3. Как принимать Апогрип

Следуйте этим инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в день). Не следует принимать более 3 граммов парацетамола в день (4 пакетика) каждые 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: эти пациенты не могут принимать более 1 пакетика каждые 8 часов. В любом случае они не могут принимать более 3 пакетиков в день.

Пациенты с почечной недостаточностью: они не могут принимать это лекарство из-за дозы парацетамола.

Использование у детей

Это лекарство противопоказано детям младше 12 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку некоторые побочные эффекты, такие как появление замедленного сердечного ритма (брадикардии) или уменьшение сердечного выброса, могут быть более выраженными из-за содержания фенилэфрина и хлорфенамина. Также более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Апогрип принимается перорально.

Растворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Апогрипа, чем следует

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Тревога, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбы и кровотечения).

Эффекты, такие как повышенное давление, аритмия (быстрый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, уменьшение производства мочи. Метаболическая ацидоз (уменьшение резервной щелочности крови). При длительном использовании может произойти уменьшение объема плазмы (уменьшение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема слишком большой дозы.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Апогрип может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования парацетамола, фенилэфрина и хлорфенамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут появитьсячаще всего являются:легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой (редко) являются:дискомфорт, снижение давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярный сердечный ритм), отек легких (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых пациентов и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой, являются: боль в груди, шумы в легких, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности с глотанием, быстрый сердечный ритм, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение давления, отек (покраснение), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень низкой частотой (очень редко) являются:заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

• Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных):тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом повышенного давления), очень медленный сердечный ритм (тяжелая брадикардия), уменьшение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), уменьшение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых пациентов и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной патологии, задержка мочи, бледность, волосатость, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), покраснение, чувство обморока (гипотония), серьезное заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболическая ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2). При высоких дозах могут появиться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может произойти уменьшение объема крови.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

5. Хранение Апогрипа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте порошок Апогрип после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Особых условий хранения не требуется.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Пожалуйста, сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке SIGRE. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Апогрипа в пакетах

• Активные вещества: 650 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг малеата хлорфенирамина (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): безводная коллоидная кремния, безводная лимонная кислота, содий сакарин, сахароза, содий цикламат и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Апогрип - белый однородный порошок без комков и с апельсиновым вкусом, который выпускается в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов в каждой.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Aurovitas Spain S.A.U.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид,

Испания

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.