Apogrip polvo para solucion oral

Противопоказания: информация для пользователя

Апогрип порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрин хлорид / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается или если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

l

Это ассоциация парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол - это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина - это антигистаминик, который снимает выделение слизи из носа.

Фенилэфрина - это симпатикомиметик, который снижает заложенность носа.

Он назначается для снятия симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением слизи из носа у взрослых и подростков старше 12 лет.

Должен посетить врача, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка продолжается более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимайте Apogrip

• если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас гипертония,
• если у вас гипертиреоз,
• если у вас диабет 2-го типа,
• если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение),
• если вы принимаете какие-либо препараты ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона),
• если вы принимаете препараты симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для ускорения сердцебиения),
• если вы принимаете препараты бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принимайте Apogrip с другими препаратами),
• если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления),
• если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия),
• если у вас серьезные заболевания печени или почек,
• детям до 12 лет не следует принимать этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать Apogrip.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать больше 3 пакетов Apogrip в день.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, клорфенамину).
• Пациенты, находящиеся на лечении препаратами для лечения гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни желудка (язвенная болезнь с затруднением), обструкции пилородуоденального перехода (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболическая кислотоз (аномалия крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотоз могут включать в себя: тяжелое дыхание с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Детям до 12 лет не следует принимать этот препарат.

Другие препараты и Apogrip

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение.
• Препараты для лечения эпилепсии (антиэпилептические препараты): ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин.
• Препараты для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты): аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики аса, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения подагры: пробенцид и сулфинпиразон.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina.
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема Apogrip и препарата на минимум 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые для родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Препараты блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий).
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Обезболивающие препараты.
• Препараты для лечения гипертонии (препараты для снижения давления).
• Препараты, используемые для лечения сердца, такие как гликозиды сердца и антиаритмические препараты.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта (атропин сульфат).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Ототоксические препараты (препараты, которые могут повредить слух).
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые могут вызвать аллергию на свет).
• Флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемого метаболической кислотоз), который должен быть немедленно лечен (см.: раздел 2).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

• Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Apogrip с едой, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку он может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки... в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с или без еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед приемом этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не считать случаев, когда врач считает это строго необходимым.

В случае необходимости можно использовать Apogrip во время беременности. Должна быть использована самая низкая возможная доза, которая уменьшит боль или температуру, и она должна использоваться в течение минимального времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Этот препарат не следует принимать кормящим женщинам, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения этим препаратом у вас появляется сонливость, избегайте вождения автомобиля или использования машин.

Apogrip содержит сахар

Apogrip содержит 3,994 г сахара в каждом пакете, что следует учитывать у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, проблемами с усвоением глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы и диабетиками.

Следуйте этим инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 пакетик каждые 6-8 часов по мере необходимости (3-4 пакетика в день). Не следует принимать более 3 граммов парацетамола в день (4 пакетика) за 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью:Эти пациенты не могут принимать более 1 пакетика каждые 8 часов. В любом случае они не могут принимать более 3 пакетиков в день.

Пациенты с почечной недостаточностью:Не следует принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Применение у пожилых людей

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку он может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардии) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к побочным эффектам, таким как сонливость, путаница, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительными к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Apogrip принимается перорально.

Расстворите содержимое пакетика полностью в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпейте.

Всегда принимайте меньшую дозу, которая будет эффективной.

Принятие этого препарата depends от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или же они ухудшаются или появляются новые симптомы, вы должны обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Apogrip, чем следует

Если вы принимаете передозировку, вы должны немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, путаница, раздражительность, дрожание, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно часто наблюдается у детей). Сухость во рту, носу или горле. Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Эффекты, такие как повышенное артериальное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсации, снижение мочеиспускания. Метаболическая кислотность (снижение резервной алькалости крови). При длительном использовании может развиться дефицит плазмы (снижение объема крови).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема передозировки препарата.

Пациенты, получающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Apogrip может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего::легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зуд, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться редко:настроение, понижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (неправильные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и это более частое явление у пожилых пациентов и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться редко, включают в себя: давление в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, таких как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; понижение или повышение артериального давления, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться очень редко:заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (неутропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение периферических сосудов, снижение сердечной функции, особенно у пожилых пациентов и пациентов с плохой циркуляцией мозга или сердца, возможное развитие или усугубление сердечно-сосудистой болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония), тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемой метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Apogrip в порошке после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Apogrip таблеток

• Активные вещества: 650 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрин, эквивалент 8,21 мг фенилэфрина, и 4 мг maleato хлорфениамина, эквивалент 2,8 мг хлорфениамина.
• Другие компоненты (excipientes): коллоидная анидровая кремнезём, анидровый цитрат, сода бикарбонат, сода, сахароза, сода цикламата и ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Apogrip представляет собой белый порошок, однородный, без частиц и с апельсиновым вкусом, который представлен в пакетах, упакованных в коробки из картона по 10 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Aurovitas Spain S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Madrid,

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего обновления этого проспекта:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.