Инструкция: информация для пациента
Апиксабан ТАД 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции:
Этот препарат содержит активное вещество апиксабан, которое относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.
Апиксабан используется у взрослых:
Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.
Для рекомендуемой дозировки, подходящей для веса тела, см. раздел 3.
Не принимайте Апиксабан ТАД
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Апиксабана ТАД, если у вас есть какие-либо из следующих условий:
Этот препарат будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
Будьте особенно осторожны с апиксабаном
Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может привести к кровотечению, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого препарата на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура привести к кровотечению, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.
Другие препараты и Апиксабан ТАД
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.
Некоторые препараты могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые препараты могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти препараты, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Следующие препараты могут увеличить эффект апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:
Следующие препараты могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого препарата.
Неизвестно, как апиксабан влияет на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого препарата.
Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или не начинать принимать этот препарат.
Вождение и использование машин
Не было показано, что апиксабан может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Апиксабан ТАД содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Принимайте таблетку с водой.
Этот препарат можно принимать с или без пищи. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.
Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных формах приема апиксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Инструкции для раздавливания:
Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.
Принимайте этот препарат в соответствии с следующими рекомендациями:
Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 5мгдважды в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мгдважды в день, если:
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.
Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткиапиксабана 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.
Использование у детей и подростков
Для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Постарайтесь принимать или давать дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.
Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиапиксабана 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.
Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:
Прекратите принимать апиксабан. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам следует принять следующую таблетку.
Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам следует принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.
Прекратите принимать препарат, содержащий антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда начать принимать апиксабан.
Если ваш врач указывает вам начать принимать препарат, содержащий антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализ крови и указать, когда прекратить прием апиксабана.
Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии
Если ваш сердечный ритм требует восстановления с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов.
Если вы приняли слишком много Апиксабана ТАД
Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу, превышающую назначенную дозу этого препарата. Принесите упаковку препарата к вашему врачу, даже если в ней не осталось таблеток.
Если вы приняли слишком много апиксабана, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить действие анти-фактора Xa.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Апиксабана ТАД
Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы пропустили более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекратите лечение Апиксабаном ТАД
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может увеличиться, если лечение будет прекращено слишком рано.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и кровеносных сосудах легких.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным)
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Немедленно сообщите врачу, если наблюдаете любой из этих симптомов:
В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных апиксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и были в основном легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.
Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по имеющимся данным)
Сообщение о побочных эффектах
Если испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для медицинского использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Апиксабана ТАД
Внешний вид продукта и содержимое упаковки
Таблетки желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленкой, с номером 5 на одной стороне таблетки.
Размеры таблетки: длина х ширина примерно 10,5 х 5,5 мм.
Упаковка содержит:
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Карта информации для пациента: управление информацией
В упаковке апиксабана, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам аналогичную карту.
Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение апиксабаном. Вы должны всегда носить эту карту с собой.
Владелец разрешения на маркетинг
TAD Pharma GmbH, Heinz Lohmann strasse, 5, Cuxhaven, D-27472, Германия
Производитель
КРКА, д.о.о., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Можно получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
КРКА Фармацевтика, С.Л., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:
Государство-член | Название |
Хорватия | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Австрия | Апиксабан ХС 5 мг филм-таблицы |
Бельгия | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Дания | Апиксабан КРКА |
Испания | Апиксабан ТАД 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ |
Финляндия | Апиксабан КРКА 5 мг калвопеллетированные таблетки |
Франция | Апиксабан КРКА 5 мг комприме пелликюле |
Ирландия | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Исландия | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Италия | Апиксабан ХС |
Нидерланды | Апиксабан ХС 5 мг филм-обложенные таблетки |
Норвегия | Апиксабан КРКА |
Португалия | Апиксабано КРКА |
Швеция | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Великобритания | Апиксабан КРКА 5 мг филм-обложенные таблетки |
Дата последнего пересмотра этого описания:июнь 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)