АПИКСАБАН СВАНПОНД ИНВЕСТМЕНТС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Апиксабан Swanpond Investments 2,5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Апиксабан Swanpond Investments и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Swanpond Investments
3. Как принимать Апиксабан Swanpond Investments
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Swanpond Investments
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Swanpond Investments и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяных сгустков (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции на замену тазобедренного или коленного сустава. После операции на тазобедренном или коленном суставе у вас может быть повышенный риск образования кровяных сгустков в венах ног. Это может вызвать отек в ногах, с или без боли. Если кровяной сгусток перемещается из ноги в легкие, он может препятствовать кровотоку, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это медицинское состояние (легочная эмболия) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известному как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (легочной эмболии), и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Swanpond Investments

Не принимайте Апиксабан Swanpond Investments, если:

• вы аллергичнык апиксабану или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• у вас есть чрезмерное кровотечение
• у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг)
• у вас есть печеночная болезнь, которая увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия)
• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного катетера и лечения гепарином для поддержания катетера, или при проведении абляции по катетеру для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема этого лекарства, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением
  • вы старше 75 лет
  • ваш вес составляет 60 кг или менее
• тяжелая почечная недостаточность или если вы проходите диализ
• проблема с печенью или история проблем с печенью.

Апиксабан будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• у вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник(для анестезии или обезболивания), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали как минимум 5 часов после удаления катетера, прежде чем принять это лекарство
• у вас есть кардиологическая протезированная клапан
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию для удаления кровяного сгустка из легких

Будьте особенно осторожны с этим лекарством

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать апиксабан у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Другие лекарства и Апиксабан Swanpond Investments

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффект апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые грибковые инфекции(например, кетоконазол и т. д.)
• некоторые антиретровирусные препараты для ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир)
• другие лекарства для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.)
• противовоспалительныеили обезболивающие препараты(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения.
• лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем(например, дилтиазем)
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина

Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование кровяных сгустков.

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.)
• Женьшень(растительное лекарство для лечения депрессии)
• лекарства для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин)

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Неизвестны эффекты апиксабана на беременность и плод. Не принимайте апиксабан, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Спросите вашего врача или фармацевта перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или не начинать принимать или прекратить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Swanpond Investments содержит лактозу (тип сахара) и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Swanpond Investments

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Это лекарство можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, поговорите с вашим врачом о других возможных способах приема апиксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• Раздавите таблетки с помощью ступки.
• Переложите весь порошок осторожно в подходящую емкость, смешивая порошок с небольшой количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для раздавливания таблетки, и упаковку небольшим количеством воды или одного из других жидкостей (например, 30 мл), и проглотите эту жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить раздавленную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте это лекарствов соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования кровяных сгустков в операциях на замену тазобедренного или коленного сустава.

Рекомендуемая доза этого лекарства составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мг дважды в день.

Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

Если вы прошли операцию на тазобедренномсуставе, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.

Если вы прошли операцию на коленномсуставе, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.

Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза этого лекарства составляет одну таблетку апиксабана 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, если:

• у вас есть тяжелая почечная недостаточность
• у вас есть два или более следующих факторов:
• • ваши результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (значение креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше)
  • вам 80 лет или более
  • ваш вес 60 кг или менее

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиэтого лекарства 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Применение у детей и подростков

Для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пытайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект лечения.

Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет четыре таблеткиапиксабана 2,5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, четыре таблетки утром и четыре таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет две таблеткиапиксабана 2,5мгдважды в день, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить ваш антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от апиксабана к другим антикоагулянтам

Прекратите прием апиксабана. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к апиксабану

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к апиксабану

Прекратите прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда начать принимать апиксабан.

• Переход от лечения апиксабаном к антикоагулянтам, содержащим антагонист витамина К (например, варфарин).

Если ваш врач указал вам начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, подвергшиеся кардиоверсии

Если ваш сердечный ритм требует восстановления с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте апиксабан в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах.

Если вы приняли больше апиксабана, чем должно быть

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная доза апиксабана. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если там нет таблеток.

Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием апиксабана

• Если вы пропустили утреннюю дозу, принимайте ее как можно скорее и
• • можете принять ее вместе с вечерней дозой.
  • Если вы пропустили вечернюю дозу, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте две дозы на следующее утро, а продолжайте принимать лекарство на следующий день как обычно, дважды в день, согласно рекомендациям.

Если у вас есть сомнения о том, что делать или если вы пропустили более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение апиксабаном

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск развития кровяного сгустка может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Апиксабан может применяться при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и их частота могут быть разными, поэтому они перечислены отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом апиксабана является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования血яных сгустков в операциях на смену тазобедренного или коленного сустава.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Кровотечение, включая:
• • гематому и отек;
• Тошноту (общее недомогание).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• Кровотечение:
• • после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции;
  • в желудке, кишечнике или кровь в кале;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • вагинально;
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.
• Кровотечение:
• • в мышцах;
  • в глазах;
  • из десен и кашель с кровью;
  • из прямой кишки;
• Потеря волос.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в легких или горле;
  • в рту;
  • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью;
  • геморрой;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах;
  • в желудке или кишечнике;
  • из прямой кишки;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из десен;
  • гематома и отек;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Тошноту (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в рту или кашель с кровью;
  • в брюшной полости или влагалище;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции;
  • геморрой;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз;
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• • в легких или горле;
  • в пространстве за брюшной полостью;
  • в мышцах.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из носа;
  • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из желудка, кишечника или прямой кишки;
  • в рту;
  • вагинально;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошноту (общее недомогание);
• Сыпь на коже;
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм;
• Кровотечение:
• • в глазах;
  • в рту или кашель с кровью;
  • кровь в кале;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции;
  • геморрой;
  • в мышцах;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных телец, который может вызвать желтую окраску кожи и глаз.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в легких.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или гематомы.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Сообщите врачу немедленно, если вы наблюдаете любой из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных апиксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и были в основном легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые чаще всего наблюдались у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинально;
  • носом.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из кишечника или прямой кишки;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции;
• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошноту (общее недомогание);
• Сыпь на коже;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм у ребенка;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью;
  • в желудке;
  • в глазах;
  • в рту;
  • геморрой;
  • в рту или кашель с кровью;
  • в мозге или позвоночнике;
  • в легких;
  • в мышцах;
• Сыпь на коже, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать сыпь на коже, появление красных точек под кожей или;
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Swanpond Investments

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке и на каждой блистерной упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Swanpond Investments

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.
  • Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, триацетин, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки имеют светло-желтый цвет, покрыты пленкой, круглые, с надписью «TV» на одной стороне и «G1» на другой стороне. Размеры: 5,9 - 6,5 мм в диаметре, 3,0 - 3,6 мм в толщину.

Продаются в блистерных упаковках по 20x1, 60x1, 100x1 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке этого лекарства, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам аналогичную карту.

Эта карта содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение апиксабаном. Вы должны всегда носить эту карту с собой.

1. Возьмите карту

1. Отделите язык, который вам нужен (это облегчается с помощью перфорированных краев)

1. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:

• Имя:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: …… мг дважды в день
• Имя врача:
• Номер телефона врача:

1. Сложите карту и всегда носите ее с собой

Владелец разрешения на маркетинг

Swan Pond Investments Ltd

Inniscarra

Main Street,

Rathcoole,

Co. Dublin D24 E029

Ирландия

Производитель

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Болгария

или

Teva Pharma B.V.,

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нидерланды

или

Actavis International Ltd

4, Sqaq tal-Gidi off Valletta Road,

Luqa LQA 6000,

Мальта

или

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

IS-220 Hafnarfjordur,

Исландия

Дата последнего обновления этого описания:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)