АПИКСАБАН СТАДА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апиксабан Стада 2,5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Апиксабан Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Стада
3. Как принимать Апиксабан Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Стада и для чего он используется

Апиксабан Стада содержит активное вещество апиксабан и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование тромбов, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.

Этот препарат используется у взрослых:

• для предотвращения образования тромбов (глубокой венозной тромбозы [ГВТ]) после операции на суставах тазобедренного или коленного суставов. После операции на суставе вы можете иметь повышенный риск образования тромбов в венах ног. Это может вызвать отек в ногах, с или без боли. Если тромб переместится из ноги в легкие, он может препятствовать потоку крови, вызывая затруднение дыхания, с или без боли в груди. Это состояние (пульмонная эмболия) может представлять угрозу для вашей жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт, или переместиться в другие органы, нарушая их нормальное кровоснабжение (также известное как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

• для лечения тромбов в венах ног (глубокой венозной тромбозы) и в кровеносных сосудах легких (пульмонной эмболии), и для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Апиксабана Стада

Не принимайте Апиксабан Стада

• если вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть чрезмерное кровотечение
• если у вас есть заболевание органав организме, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язважелудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг)
• если у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия)
• если вы принимаете препараты для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при наличии артериального или венозного доступа и лечении гепарином для поддержания этого доступа, или когда вам вводится катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением
  • вам более 75 лет
  • ваш вес составляет 60 кг или менее

• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ

• проблемы с печенью или история проблем с печенью
• этот препарат будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• у вас был катетер или вы получили инъекцию в позвоночник(для анестезии или обезболивания), ваш врач укажет вам, чтобы вы подождали хотя бы 5 часов после удаления катетера, прежде чем принимать этот препарат
• у вас есть протез клапана сердца
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению тромба из легких

Будьте осторожны с апиксабаном

• если вы знаете, что страдаете антифосфолипидным синдромом(расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, необходимо ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательствоили процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого препарата на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Апиксабан Стада

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые препараты могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти препараты, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие препараты могут увеличить эффект апиксабана и увеличить риск нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты против грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые препараты против ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие препараты для снижения свертываемости крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительныеили препараты для обезболивания(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем(например, дилтиазем);

• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие препараты могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов.

• препараты для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• Женьшень(фитопрепарат для лечения депрессии);
• препараты для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

Неизвестны эффекты апиксабана на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого препарата.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или не начинать или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Апиксабан Стада содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы достичь лучшего эффекта лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных формах приема апиксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для раздавливания:

• раздавите таблетки с помощью ступки.
• переложите весь порошок в подходящую емкость, смешивая порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей для приготовления смеси.
• принимайте смесь.
• промойте ступку и руку, использовавшуюся для раздавливания таблетки, и емкость, использованную для приготовления смеси, небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и принимайте этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте апиксабан в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромбов в венах после операций на суставах тазобедренного или коленного суставов.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мгдважды в день. Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.

Если вы прошли операцию на тазобедренном суставе, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.

Если вы прошли операцию на коленном суставе, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мг дважды в день, если:

• у вас тяжело нарушена функция почек
• у вас два или более следующих факторов

• результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше)
• вам 80 лет или более
• ваш вес 60 кг или менее

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиапиксабана 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго следует продолжать лечение.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от апиксабана к другим антикоагулянтам

Прекратите принимать апиксабан. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам следует принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к апиксабану

Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам следует принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к апиксабану

Прекратите принимать препарат, содержащий антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда начать принимать апиксабан.

• Переход от лечения апиксабаном к лечению антикоагулянтами, содержащими антагонист витамина К (например, варфарин).

Если ваш врач указывает вам начать принимать препарат, содержащий антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, проходящие кардиоверсию

Если ваш сердечный ритм требует восстановления с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте этот препарат в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов организма.

Если вы приняли больше Апиксабана Стада, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная, этого препарата. Возьмите упаковку препарата к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Xa.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Апиксабан Стада

• Принимайте дозу, как только вы вспомните и
• • принимайте следующую дозу апиксабана в обычное время
  • затем продолжайте принимать препарат как обычно

Если у вас есть сомнения о том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Стада

Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Апиксабан может назначаться при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения могут быть разными, поэтому они перечислены отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана дляпрофилактики образования кровяных сгустковвоперациях по замене бедра или колена.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• • кровотечение, включая гематому и отек
• тошнота (общее недомогание)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• кровотечение:
• • после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции
  • в желудке, кишечнике или кровь в кале
  • кровь в моче
  • из носа
  • вагинальное
• низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• анализы крови могут показать
• • абnormalную функцию печени
  • увеличение некоторых ферментов печени
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз
• зуд

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов
• кровотечение:
• • в мышцах
  • в глазах
  • из десен и кашель с кровью
  • из прямой кишки
• потеря волос

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике
  • в легких или горле
  • в рту
  • в животе или пространстве за брюшной полостью
  • геморройное
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче
• сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многIFORM).
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана дляпрофилактики образования кровяных сгустковвсердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• кровотечение, включая:
• • в глазах
  • в желудке или кишечнике
  • из прямой кишки
  • кровь в моче
  • из носа
  • из десен
  • гематома и отек
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• тошнота (общее недомогание)
• анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике
  • в рту или кашель с кровью
  • в животе или влагалище
  • кровь в кале
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции
  • геморройное
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• анализы крови могут показать:
• • абnormalную функцию печени
  • увеличение некоторых ферментов печени
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз
• сыпь
• зуд
• потеря волос
• аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• кровотечение:
• • в легких или горле
  • в пространстве за брюшной полостью
  • в мышцах

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многIFORM).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана длялечения или профилактики повторного образования кровяных сгустковввенах ноги вкровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• кровотечение, включая:
• • из носа
  • из десен
  • кровь в моче
  • гематома и отек
  • в желудке или кишечнике
  • из прямой кишки
  • в рту
  • вагинальное
• анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• уменьшение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость)
• тошнота (общее недомогание)
• сыпь
• анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (ГПТ)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или более быстрый сердечный ритм
• кровотечение:
• • в глазах
  • в рту или кашель с кровью
  • кровь в кале
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (суппурация) или места инъекции
  • геморройное
  • в мышцах
• зуд
• потеря волос
• аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов
• анализы крови могут показать:
• • абnormalную функцию печени
  • увеличение некоторых ферментов печени
  • увеличение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике
  • в легких

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью
• сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многIFORM).
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждой блистерной упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Стада

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, натрия докузат, сополимер поливинилового спирта и поливинилацетата, стеарат магния.

Покрытие таблетки (опадри II желтый): гипромеллоза (2910, 15 мПа·с), лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), макрогол (3350), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета и двояковыпуклые.

Блистерные упаковки находятся в картонных упаковках, содержащих 10, 20, 30, 60, 100 (клиническая упаковка), 168 и 200 таблеток, покрытых пленкой.

Также доступны блистерные упаковки для одноразового использования в картонных упаковках, содержащих 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 (клиническая упаковка), 168 x 1 и 200 x 1 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке Апиксабана Стада, вместе с листком-вкладышем, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы принимаете апиксабан. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту.
2. Отделите язык, который вам нужен (это облегчается с помощью перфорированных краев).
3. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
   • Имя:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: мг дважды в день
   • Имя врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и храните ее при себе всегда

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Уотерфорд Роуд

E91 D768 Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

или

Centrafarm Services B.V.

Ван де Рейтстраат 31 Е

4814NE Бреда

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Май 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)