Проспект: информация дляпользователя
Апиксабан Фармалидер 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта:
Апиксабан Фармалидер содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, важный элемент свертывания крови.
Апиксабан Фармалидер используется у взрослых:
Не принимайтеАпиксабан Фармалидер
Предостережения имеры предосторожности
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:
Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
Будьте осторожны сАпиксабаном Фармалидером
Если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.
Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого лекарства. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Дети иподростки
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков моложе 18 лет.
Использование Апиксабана Фармалидера с другимилекарствами
Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.
Некоторые лекарства могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам принимать апиксабан, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.
Следующие лекарства могут увеличить эффект апиксабана и увеличить риск нежелательного кровотечения:
Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов.
Беременность илактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Неизвестно, как апиксабан влияет на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.
Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или не принимать это лекарство.
Вождение и использованиемашин
Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Апиксабан Фармалидер содержит лактозу (тип сахара) инатрий.
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Дозировка
Принимайте таблетку с водой. Апиксабан можно принимать с или без пищи.
Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.
Если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных способах приема апиксабана. Таблетку можно раздавить и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Инструкции дляраздавливания:
Если необходимо, ваш врач также может вводить вам раздавленную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.
Принимайте Апиксабан Фармалидер в соответствии с следующимирекомендациями:
Для предотвращения образования тромбов в венах после операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мг дважды в день. Например, принимайте одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Вы должны принять первую таблетку между 12 и 24 часами после операции.
Если вы прошли операцию по замене тазобедренного сустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 32-38 дней.
Если вы прошли операцию по замене коленного сустава, обычно вы будете принимать таблетки в течение 10-14 дней.
Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.
Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку апиксабана 5 мг дважды в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мг дважды в день, если:
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером. Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.
Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблетки апиксабана 5 мг дважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.
После 7 дней рекомендованная доза составляет одну таблетку апиксабана 5 мг дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мг дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.
Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.
Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:
Прекратите принимать апиксабан. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.
Прекратите принимать другие антикоагулянты. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.
Прекратите принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда начать принимать апиксабан.
Если ваш врач укажет вам начать принимать лекарство, содержащее антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач необходимо проведет анализы крови и укажет, когда прекратить прием апиксабана.
Пациенты, проходящиекардиоверсию
Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, для предотвращения образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов.
Если вы приняли больше Апиксабана Фармалидера, чемследует
Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначенная. Принесите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблетки не остались.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, вы можете увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут быть необходимы хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить действие анти-фактора Xa.
Если вы забыли принятьАпиксабан Фармалидер
Принимайте дозу, как только вспомните, и
Если у вас есть сомнения о том, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если вы прекратили лечение Апиксабаном Фармалидером
Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, апиксабан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Апиксабан может применяться при трех различных заболеваниях. Известные побочные эффекты и частота их возникновения могут быть разными и поэтому указаны отдельно ниже. Для этих состояний наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может угрожать жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования血яных сгустков в операциях по замене бедра или колена.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформе).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Апиксабана Фармалидера
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, круглые, желтого цвета, имеют надпись "I1" на одной стороне и диаметр примерно 6,1 мм.
Апиксабан Фармалидер 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах, которые входят в упаковку, содержащую 20, 60 и 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.
Карта информации для пациента: управление информацией
В упаковке Апиксабана Фармалидера, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.
Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение апиксабаном. Вы должны всегда носить эту карту с собой.
Владелец разрешения на продажу
Фармалидер С.А.
К/ Ла Гранха, 1
28108 Алькобендас - Мадрид
Испания
Производители
Фармалидер С.А.
К/ Арагонес, 2
28108 Алькобендас - Мадрид
Испания
Дата последнего обновления этого описания: Апрель 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.