АПИКСАБАН АУРОВИТАС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апиксабан Ауровитас 5 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Апиксабан Ауровитас и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Ауровитас
3. Как принимать Апиксабан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апиксабана Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апиксабан Ауровитас и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество апиксабан, которое относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Этот препарат помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан используется у взрослых:

• Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут оторваться и попасть в мозг, что может привести к инсульту, или в другие органы и нарушить нормальный кровоток в этом органе (также известно как системная эмболия). Инсульт может быть потенциально смертельным и требует немедленного медицинского лечения.

• Для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что нужно знать перед началом приема Апиксабана Ауровитас

Не принимайте Апиксабан Ауровитас, если:

• вы аллергичны к апиксабану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),
• у вас есть чрезмерное кровотечение,
• у вас есть заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язва желудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг),
• у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия),
• вы принимаете препараты для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при этом у вас есть артериальный или венозный катетер и вы лечитесь гепарином через этот катетер для поддержания его проходимости, или когда вам вводят катетер в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого препарата, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов;
  • очень высокое артериальное давление, не контролируемое медицинским лечением;
  • вы старше 75 лет;
  • ваш вес составляет 60 кг или меньше;
• тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ;
• проблемы с печенью или история проблем с печенью.

Апиксабан будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени

• если у вас есть протез клапана сердца;
• если ваш врач определяет, что ваше артериальное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или хирургическую операцию по удалению тромба из легких.

Будьте особенно осторожны с Апиксабаном Ауровитас

Если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может привести к кровотечению, ваш врач укажет вам временно прекратить прием этого препарата на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура привести к кровотечению, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Апиксабан Ауровитас у детей и подростковс весом тела менее 35 кг.

Другие препараты и Апиксабан Ауровитас

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять другие препараты.

Некоторые препараты могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые препараты могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли лечить вас апиксабаном, если вы принимаете эти препараты, и нужно ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие препараты могут увеличить эффект апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты для снижения свертывания крови (например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных проблем (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие препараты могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование тромбов:

• препараты для лечения эпилепсии или судорог (например, фенитоин и т. д.);
• Йохимбеин (растительный препарат для лечения депрессии);
• препараты для лечения туберкулеза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Неизвестны эффекты апиксабана на беременность и плод. Не принимайте этот препарат, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата во время лактации. Они укажут вам, следует ли прекратить лактацию или если можно начать или продолжить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Апиксабан Ауровитас не показал, что изменяет способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Апиксабан Ауровитас содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Апиксабан Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Апиксабан Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных формах приема апиксабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для растолчения:

• растолочь таблетки с помощью ступки.
• аккуратно перелить весь порошок в подходящую емкость, затем смешать порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из вышеуказанных жидкостей, чтобы сделать смесь.
• принять смесь.
• промыть ступку и руку, использовавшуюся для растолчения таблетки, и емкость, в которой она была растолчена, небольшим количеством воды или одним из других жидкостей (например, 30 мл), и принять этот液кость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам растолченную таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте этот препарат в соответствии с следующими рекомендациями:

Для предотвращения образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 5мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, если:

• у вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• у вас есть два или более следующих факторов:

• результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (уровень креатинина в сыворотке крови составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
• вам 80 лет или более;
• ваш вес составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Для лечения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиапиксабана 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования тромбов после 6 месяцев лечения

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет вам, как долго необходимо продолжать лечение.

Применение у детей и подростков

Для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пытайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиапиксабана 5мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от апиксабана к другим антикоагулянтам

Прекратите прием апиксабана. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к апиксабану

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарина) к апиксабану

Прекратите прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда начать прием апиксабана.

• Переход от лечения апиксабаном к лечению антикоагулянтами, содержащими антагонист витамина К (например, варфарина).

Если ваш врач указывает, что вам необходимо начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребуется провести анализы крови и указать, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Если ваш нерегулярный сердечный ритм требует восстановления с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте апиксабан в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудов тела.

Если вы приняли больше Апиксабана Ауровитас, чем должно быть

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу, превышающую назначенную дозу Апиксабана Ауровитас. Принесите упаковку препарата к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, это может увеличить риск кровотечения. Если произошло кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить действие анти-фактора Ха.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Апиксабан Ауровитас

• Если вы забыли дозу утром, принимайте ее, как только вспомните, и можете принять ее вместе с дозой вечером.
• Если вы забыли дозу вечером, можете принять ее только в эту же ночь. Не принимайте две дозы на следующее утро, продолжайте принимать препарат на следующий день, как обычно, дважды в день, как рекомендовано.

Если у вас есть сомнения, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Апиксабаном Ауровитас

Не прекращайте лечение апиксабаном без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено слишком рано.

Если у вас есть сомнения по поводу приема этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, апиксабан может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом апиксабана является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни пациента и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для профилактики образования血яных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• в глазах;
• в желудке или кишечнике;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из десен;
• гематома и отек;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Тошнота (чувство дискомфорта);
• Анализы крови могут показать:

• увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике;
• в ротовой полости или кашель с кровью;
• в животе или влагалище;
• кровь в кале;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;
• геморрой;
• анализы, показывающие кровь в кале или моче.

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:

• анормальную функцию печени;
• увеличение некоторых ферментов печени;
• увеличение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызывать желтушную окраску кожи и глаз;

• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:

• в легких или горле;
• в пространстве за брюшной полостью;
• в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.
• Кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что может привести к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и легких.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:

• из носа;
• из десен;
• кровь в моче;
• гематома и отек;
• в желудке, кишечнике или прямой кишке;
• в ротовой полости;
• вагинальное;

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее чувство дискомфорта);
• Кожная сыпь;
• Анализы крови могут показать:

• увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Кровотечение:

• в глазах;
• в ротовой полости или кашель с кровью;
• кровь в кале;
• анализы, показывающие кровь в кале или моче;
• кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;
• геморрой;
• в мышце;

• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Немедленно сообщите врачу, если испытываете любой из этих симптомов;
• Анализы крови могут показать:

• анормальную функцию печени;
• увеличение некоторых ферментов печени;
• увеличение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызывать желтушную окраску кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:

• в мозге или позвоночнике;
• в легких.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:

• в животе или пространстве за брюшной полостью;
• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы;
• Кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что может привести к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу ребенка, если наблюдаете любой из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать отек лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднение дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут встречаться у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных апиксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени. Побочные эффекты, которые наблюдались наиболее часто у детей и подростков, были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты(могут встречаться у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинальное;
  • носое.

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • из десен;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • из кишечника или прямой кишки;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из хирургической раны или места инъекции;
• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее чувство дискомфорта);
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Анализы крови могут показать:
• • анормальную функцию печени;
  • увеличение некоторых ферментов печени;
  • увеличение аланинаминотрансферазы (ГПТ).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Кровотечение:
• • в животе или пространстве за брюшной полостью;
  • в желудке;
  • в глазах;
  • в ротовой полости;
  • геморрой;
  • в ротовой полости или кашель с кровью;
  • в мозге или позвоночнике;
  • в легких;
  • в мышце;
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой областью, с темным кольцом вокруг) (эритема многоформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы;
• Анализы крови могут показать:
• • увеличение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче.
• Кровотечение в почке, иногда с присутствием крови в моче, что может привести к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Сообщение о побочных эффектах

Если испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Апиксабана Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Апиксабана Ауровитас

• Активное вещество - апиксабан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг апиксабана.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

• Ядро таблетки:лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
• Покрытие таблетки:лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (6 cps), триацетин, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, двояковыпуклая, светло-розового цвета, овальной формы, с надписью 'N' на одной стороне и '5' на другой.

Продаётся в блистерах и банках из ПЭАД.

Размеры упаковки:

Блистеры: 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 и 200 таблеток, покрытых пленкой.

Банки ПЭАД: 60, 100, 200, 250 и 500 (250 и 500 только для клинического использования) таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лтд,

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000,

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика С.А., Португалия

Руа де Жуан де Деус, н. 19,

Венда Нова. Амадора

2700 487, Португалия

Или

Арроу Женерикс

26 Авеню Тони Гарнье,

69007, Лион,

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Апиксабан ПЮРН 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Бельгия: Апиксабан АБ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Апиксабан АБ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Апиксабан АБ 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания Апиксабан Ауровитас 5 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция: Апиксабан Арроу 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Голландия: Апиксабан Ауробиндо 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Польша: Апиксабан Ауровитас

Португалия: Апиксабано Генерис

Дата последнего обновления этого описания:июль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)