Apiretal 325 mg comprimidos bucodispersables

Противопоказания: информация для пользователя

апиретал 325 мг буцодисперсивные таблетки

Парацетамол

Прочитайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле).

апиретал относится к группе анальгетиков и противопиретиков.

Этот препарат используется у подростков и у детей старше 21 кг веса (примерно 6 лет) при лихорадочном состоянии и для облегчения легкого или умеренного острого боли.

Не принимайте Апиретал:

-Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если у вас фенилкетонурия (генетическая болезнь, диагностируемая при рождении).

Предупреждения и предостережения:

• Не принимайте больше дозы препарата, чем указано в разделе 3 этого руководства “Как принимать Апиретал”;
• Вы должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Апиретала:

• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническая недостаточность;
• Если у вас дегидратация или гиповолемия;
• В случае заболеваний почек, сердца или легких, а также в случае анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), консультируйтесь с врачом перед приемом препарата;

-Избыточное потребление алкогольных напитков (3 или более алкогольных напитков в день) может привести к повреждению печени парацетамолом;

• Если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;

• Если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, консультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании он снижает эффективность и увеличивает токсичность парацетамола для печени, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этой секции “Другие препараты и Апиретал”);
• Если у вас болезнь Гильберт (также известная как болезнь Мюленграхта).

-Если боль сохраняется в течение более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле) или температура сохраняется в течение более 3 дней, или боль усиливается или появляются другие симптомы, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Во время лечения Апиреталом немедленно сообщите врачу, если:

• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм, или если вы также принимаете флуоклоxacillin (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов с этими ситуациями при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклоxacillinом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей с весом менее 21 кг (приблизительно 6 лет).Для детей с меньшим весом существуют другие подходящие формы Апиретала, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Другие препараты и Апиретал

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей композиции один из следующих активных веществ, может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из них:

• Антибиотики (клорамфеникол, флуоклоxacillin). В случае флуоклоxacillin, из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarin).
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами.

• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гетероциклические соединения, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Углекислый активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов.
• Кolestирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

• Препараты для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антиколинергические препараты).

• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).

• Пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма.

• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

Взаимодействия с аналитическими пробами:

Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб.

Принятие Апиретала с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с пищей или напитками. Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может повредить печень.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Если необходимо, можно использовать парацетамол во время беременности. Используйте самую низкую возможную дозу, которая уменьшит боль или температуру, и используйте ее как можно меньше времени.

Свяжитесь с врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, следует консультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких эффектов, которые могли бы изменить способность вести машину и использовать машины.

Апиретал содержит аспартам (E-951);каждый таблетка содержит 15,60 мг аспартама. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно быть избегнуто использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней (3 дня у детей), лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Использование у детей и подростков

У детей дозировка парацетамола в день зависит от веса и составляет примерно 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приема, то есть15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• У детей весом между21 и 32 кг (от6 до 10 лет)доза составляет 1 таблетку за прием, повторяя при необходимости через 6 часов,до максимальной дозы 4 таблеток в день.
• У детей весом между33 и 40 кг (от10 до 12 лет)доза составляет 1 таблетку за прием, повторяя при необходимости через 4 часа,до максимальной дозы 6 таблеток в день.
• У детей весом между41 и 49 кг (от12 до 15 лет)доза составляет 2 таблетки за прием, повторяя при необходимости через 6 часов,до максимальной дозы 8 таблеток в день.
• У подростков весомот 50 кг (более15 лет)доза составляет 2 таблетки за прием, повторяя при необходимости через 4 часа,до максимальной дозы 9 таблеток в день.

Эти таблетки содержат 325 мг парацетамола и позволяютточную дозировку у детей от 21 до 32 кг (примерно от 6 лет до 10 лет); для других детей есть другие формы препарата, более подходящие.

Больные почками или печенью и люди пожилого возраста должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Применение препарата зависит от появления симптомов боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием этого препарата.

Помните, что следует принимать свой препарат.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Дайте таблетке время разложиться в ротовой полости перед проглатыванием. Также можно разложить в воде.

Если вы принимаете больше апиретала, чем следует

Если вы принимали больше парацетамола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привезти упаковку и лист информацию препарата к медицинскому работнику.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Считается передозировкой парацетамола, прием одной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг/кг веса тела у детей. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

Обычно проводится симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять апиретал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте другую как можно скорее и продолжайте обычный график. Однако, если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Как и все лекарства, этот препарат можетпроизводить побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции от парацетамола в основном редки (до 1 из 1.000 человек), очень редки (до 1 из 10.000 человек) или частоты неизвестны (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• низкая артериальная гипотензия;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• диспепсия.

Очень редкие:(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

• могут произойти изменения в крови, включая изменения в счете кроветворных клеток (например, аномально низкие уровни определенных кровяных элементов, которые могут привести, например, к кровотечению через нос или десны) и кровотечению;
• аллергические реакции (симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, потливость, тошнота, резкое снижение артериального давления);
• снижение уровня сахара в крови;
• желтуха кожи, печеночная недостаточность;
• кожные реакции, такие как аллергическая дерматит, уртикария, зуд, кожная сыпь и другие серьезные кожные реакции;
• изменения мочеиспускания (трудное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче);

Частота неизвестна:(не может быть оценена по имеющимся данным)

• грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Составапиретала

• Активное вещество —парацетамол. В каждой таблетке содержится 325 мг парацетамола.
• Другие компоненты:этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гуаровая гума, кросповидон, аспартам (E-951), коллоидная кремнезём, маннит (E-421), тальк, магнезиевый стеарат, виноградная эссенция.

Внешний видапиреталаи содержание упаковки

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и белый цвет и представлены в блистерах из алюминия/алюминия, доступныхв коробках по12или24 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу :

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228 - 08020 Barcelona, Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Полигон Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.