Apiretal 250 mg comprimidos bucodispersables

Противопоказания: информация для пользователя

апиретал 250 мг буцодисперсивные таблетки

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле).

апиретал принадлежит к группе анальгетиков и противопиретиков.

Этот препарат используется у подростков и у детей с весом от 16 кг (примерно 4 года) в состояниях лихорадки и для облегчения легкого или умеренного острого боли.

Не принимать Апиретал

-Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-Если у вас фенилкетонурия (генетическая болезнь, диагностируемая при рождении).

Предупреждения и предостережения

• Не принимать больше рекомендованной дозы, указанной в разделе 3 этого инструктажа “Как принимать Апиретал”;
• Должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимать больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Советоваться с врачом или фармацевтом перед началом приема Апиретала:

• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Если у вас анорексия, булимия, кахексия или хроническая недостаточность;
• Если у вас дехидратация или гиповолемия;

• При заболеваниях почек, сердца или легких и при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины), советоваться с врачом перед приемом препарата;
• Избыточное потребление алкогольных напитков (3 или более алкогольных напитков в день) может привести к повреждению печени парацетамолом;
• Если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, советоваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное использование может снизить эффективность и увеличить токсичность парацетамола для печени, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этой секции “Другие препараты и Апиретал”);
• Если у вас болезнь Гильберт (также известная как болезнь Мюленграхта);
• Если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле) или температура более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщать врачу или фармацевту в течение лечения Апиреталом:

• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое алкоголизм или вы также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов с этими ситуациями при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей с весом менее 16 кг (приблизительно 4 года). Для детей с меньшим весом существуют другие подходящие формы Апиретала, обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

Другие препараты и Апиретал

Сообщать врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей составе один из следующих активных веществ, может потребоваться изменить дозу или прекратить прием одного из них:

• Антибиотики (клоранфеникол, флуоклонацил). В случае флуоклонацила, из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Оральные противокоагулянты (acenocumarol, warfarina).
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами.

• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов.
• Кolestирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).

• Препараты для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антиколинергические препараты).

• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).

• Пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма.
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

Взаимодействия с аналитическими пробами:

Если у вас запланирована аналитическая проба (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб.

Принятие Апиретала с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать с пищей или напитками. Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может повредить печень.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если необходимо, можно использовать парацетамол во время беременности. Должны использовать минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и использовать ее в течение минимального времени.

Связаться с врачом или акушеркой, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины на грудном вскармливании должны советоваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких эффектов, которые могли бы изменить способность вождения и использования машин.

Апиретал содержит аспартам (E-951);каждый таблетка содержит 12 мг аспартама. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно быть избегнуто использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль продолжается более 5 дней (3 дня у детей), лихорадка более 3 дней или боль или лихорадка усугубляются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Использование у детей и подростков

У детей рекомендуемая ежедневная доза парацетамола зависит от веса и составляет примерно 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приема, то есть15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• У детей весом между16 и 24 кг (от4 до 7 лет)доза составляет 1 таблетку за прием, повторяя, если необходимо, через 6 часов,до максимальной дозы 4 таблеток в день.
• У детей весом между25 и 32 кг (от7 до 10 лет)доза составляет 1 таблетку за прием, повторяя, если необходимо, через 4 часа,до максимальной дозы 6 таблеток в день.
• У детей весом между33 и 40 кг (от10 до 12 лет)доза составляет 2 таблетки за прием, повторяя, если необходимо, через 6 часов,до максимальной дозы 8 таблеток в день.
• У детей весом между41 и 49 кг (от12 до 15 лет)доза составляет 2 таблетки за прием, повторяя, если необходимо, через 4-6 часов,до максимальной дозы 10 таблеток в день.
• У подростков весомот 50 кг (более15 лет)доза составляет 2 таблетки за прием, повторяя, если необходимо, через 4 часа,до максимальной дозы 12 таблеток в день.

Эти таблетки содержат 250 мг парацетамола и позволяютточную дозировку детей от 16 до 25 кг (примерно с 4 лет до 7 лет); для других детей есть другие варианты лекарства, более подходящие.

Больные почками или печенью и люди пожилого возраста должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Применение лекарства зависит от появления симптомов боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить эту терапию.

Помните, принимайте свой препарат.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Дайте таблетке разложиться во рту перед проглатыванием. Также можно разложить в воде.

Если вы принимаете больше Апиретала, чем следует

Если вы принимали больше парацетамола, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист инструкции к врачу.

Если вы принимали передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Считается передозировкой парацетамола, прием одной дозы более 6 г у взрослых и более 100 мг/кг веса тела у детей. Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

В целом, будет проведено симптоматическое лечение.

Если вы забыли принять Апиретал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее и продолжайте обычный график. Однако, если следующая таблетка назначена через короткое время, пропустите пропущенную таблетку и принимайте следующую таблетку в обычное время.

Как и все лекарства, этот препарат можетпроизводить побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции от парацетамола обычно редки (до 1 из 1.000 человек), очень редки (до 1 из 10.000 человек) или неизвестной частоты (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редкие:(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• низкая артериальная гипотензия;
• повышение уровня печеночных ферментов;
• неприятные ощущения.

Очень редкие:(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек).

• могут произойти изменения в крови, включая изменения в количестве кровяных клеток (например, аномально низкие уровни определенных кровяных элементов, которые могут привести, например, к кровотечению через нос или десны) и кровотечению;
• аллергические реакции (симптомы, такие как отек, затруднение дыхания, потливость, тошнота, резкое снижение артериального давления);
• снижение уровня сахара в крови;
• желтуха кожи, печеночная недостаточность;
• кожные реакции, такие как аллергическая дерматит, уртикария, зуд, кожная сыпь и другие серьезные кожные реакции;
• изменения мочеиспускания (трудное или болезненное мочеиспускание, снижение количества мочи и кровь в моче).

Частота неизвестна: (не может быть оценена по имеющимся данным)

• грозная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Составапиретала

• Активное вещество —парацетамол. В каждой таблетке содержится 250 мг парацетамола.
• Другие компоненты:этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гуаровая гума, кросповидон, аспартам (E-951), коллоидная кремнезём, маннит (E-421), тальк, магнезиевый стеарат, виноградный аромат.

Внешний видапиреталаи содержание упаковки

Таблетки для рассасывания имеют круглую форму и белый цвет и представлены в блистерах из алюминия/алюминияпредставляемые в коробках по12или24 таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Польго-индустриальный комплекс Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.