АПАДИН 1 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пациента

Ападин 1 мг/мл глазные капли врастворе.

Олопатадин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Ападин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Ападина
3. Как использовать Ападин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ападина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ападин и для чего он используется

Ападин показан для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.

Аллергический конъюнктивит.Некоторые вещества (называемые аллергенами), такие как пыльца, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, которые приводят к зуду и покраснению, а также к воспалению поверхности глаз.

Олопатадин относится к группе лекарств, используемыхдля лечения аллергических заболеваний глаз. Он действует путем уменьшения интенсивности аллергической реакции..

2. Что нужно знать перед началом использования Ападина

Не используйтеАпадин

??Если вы аллергичны(гиперчувствительны) к олопатадину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

??Не используйте Ападин, если вы находились в периоде лактации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Олопатадина.

Вам необходимо удалить контактные линзы из глаз перед использованием Олопатадина.

Н

Не используйте Ападин у детей младше 3 лет. Не давайте это лекарство детям младше 3 лет, поскольку нет данных, которые бы указывали на его безопасность и эффективность у детей младше 3 лет.

Использование Ападина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

Если вы используете другое глазное лекарство или мазь, подождите至少 5 минут между применением каждого лекарства. Глазные мази должны применяться в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Ападин, если вы находились в периоде лактации, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения Ападина вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶уйте и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не исчезнет.

Ападин содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,5 мг бензалкония хлорида в каждых 5 мл, что эквивалентно 0,1 мг/мл.

Консервант Ападина, бензалконий хлорид, может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

А

Это лекарство содержит 16,72 мг фосфатов (в 63,05 мг дигидrogenофосфата динатрия дodecaгидрата) в каждом флаконе 5 мл, что эквивалентно 3,34 мг/мл.

Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в очень редких случаях, может привести к нечеткому зрению из-за накопления кальция.

3. Как использовать Ападин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в один глаз или в оба глаза, дважды в день - утром и вечером.

Используйте это количество, если только ваш врач не указал иное. Ападин следует применять только в том глазу, который указал ваш врач. Следуйте лечению в течение периода времени, указанного вашим врачом.

Ападин следует использовать только в виде глазных капель.

Инструкции по применению

1 2

? Возьмите флакон Ападина и站在 перед зеркалом.

? Вымойте руки.

? Возьмите флакон и открутите крышку.

? После удаления крышки необходимо удалить пластиковое кольцо с предупредительной этикеткой перед использованием.

? Держите флакон, повернутый вниз, между большим и средним пальцами.

? Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (Рисунок 1).

? Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.

? Не трогайте глаз, веко, соседние области или другие поверхности кончиком пипетки, поскольку капли, оставшиеся в флаконе, могут стать инфицированными.

? Аккуратно нажмите на основание флакона, чтобы выпустить одну каплю Ападина каждый раз.

? Не сжимайте флакон, он предназначен для того, чтобы мягкое нажатие на основание было достаточным (Рисунок 2).

? Если вы применяете капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.

? Закрутите крышку на флакон сразу после использования продукта.

? Используйте один флакон перед открытием следующего.

? Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.

Если вы применили больше Ападина, чем положено

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующего применения.

Если вы забыли использовать Ападин

Примените одну каплю, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу вашего обычному режиму.

Однако, если уже почти время следующей дозы, не примените пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу вашего обычному режиму. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ападином

Не прекращайте использование этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

С Олопатадином были обнаружены следующие побочные эффекты:

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

Эффекты на глаз: боль в глазу, раздражение глаз, сухость глаз, необычное ощущение в глазу, дискомфорт в глазу

Общие эффекты: головная боль, усталость, сухость носа, неприятный вкус во рту

Редкие: могут возникать у до 1 из 100 человек

Эффекты на глаз:нечеткое зрение, уменьшенное или необычное зрение, изменение роговицы, воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности, инфекция или воспаление конъюнктивы, выделения из глаз, чувствительность к свету, увеличение слезотечения, зуд в глазу, покраснение глаза, необычность век, зуд, покраснение, отек или корочка на веках.

Общие эффекты:уменьшение или необычное восприятие, головокружение, насморк, сухость кожи, воспаление кожи.

Частота неизвестна: (не может быть оценена из доступных данных)

Эффекты на глаз:отек глаза, отек роговицы, изменение размера зрачка

Общие эффекты:затруднение дыхания, усиление аллергических симптомов, отек лица, онемение, общая слабость, тошнота, рвота, инфекция придаточных пазух, покраснение и зуд кожи.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) во время лечения фосфатами могут возникать темные пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ападина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через четыре недели после его первого открытия и использовать новый флакон. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке каждого флакона и упаковки.

Не используйте это лекарство, если вы заметите какие-либо изменения цвета или запаха.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ападина

• Активное вещество - олопатадин. Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, соляная кислота (E507) (регулирование pH), дигидrogenофосфат динатрия дodecaгидрат (E339), хлорид натрия, гидроксид натрия (E524) (регулирование pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ападин - прозрачная и бесцветная жидкость (раствор), практически свободная от частиц.

Он выпускается в упаковке, содержащей флакон из полietilена низкой плотности (LDPE) объемом 5 мл с пипеткой из LDPE и крышкой с резьбой из полietилена высокой плотности (HDPE) с защитой от детей.

Упаковки

1 x 5 мл (1 флакон, содержащий 5 мл раствора).

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

TIEDRA ФАРМАЦЕВТИКА, S.L.

Ул. Колон, 7, 30510 Йекла (Мурсия)

Испания

Производитель:

actrevo GmbH

Гроссер Бурстах 25, 20457 Гамбург

Германия

DRUGSRUS Ltd.,

5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD,

Великобритания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ES: Ападин 1мг/мл глазные капли в растворе

Дата последнего пересмотра этого проспекта: 04/2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es