Если до начала приема Антинелла Диарио вы принимали другой контрацептив, вы знаете, что большинство контрацептивов содержат 21 таблетку. С этими контрацептивами вы принимаете одну таблетку в течение 21 дня, а затем наступает неделя без приема таблеток (период без таблеток).

Процедура приема Антинелла Диарио отличается. После 21 таблетки розового цвета вы должны продолжать принимать 7 таблеток плацебо; поэтому нет периода без таблеток, а есть неделя «плацебо» (неделя, в течение которой вы принимаете таблетки плацебо из четвертой строки). Поскольку вы должны принимать таблетку каждый день и нет периода без таблеток между двумя упаковками, принимать их становится привычкой, и риск забыть таблетку меньше.

Два разных типа цветных таблеток Антинелла Диарио расположены в порядке. Одно упаковка содержит 28 таблеток.

Принимайте таблетку Антинелла Диарио каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета в течение первых 21 дней, а затем таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем вы должны начать принимать новую упаковку (21 розовых таблеток и 7 белых). Таким образом, между упаковками нет периода без таблеток.

Из-за различной композиции таблеток необходимо начать с первого таблетки, расположенного в верхнем левом углу, и затем принимать таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок упаковки.

Подготовка упаковки

Чтобы контролировать ежедневный прием контрацептива, каждая упаковка (блистер) Антинелла Диарио включает в себя семь наклеек, на которых указаны дни недели. Вы должны знать день недели, в который вы будете принимать первую таблетку.

По дню недели, в который вы начнете принимать таблетки, вы должны выбрать соответствующую наклейку, например, если вы начнете в среду, прикрепите ту, которая указывает «СРЕДА» как первую таблетку.

Затем необходимо прикрепить соответствующую наклейку в верхнем левом углу упаковки, в позиции «Начало». Таким образом, над каждой таблеткой будет указан день недели, и вы сможете проверить визуально, принимали ли вы определённую таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором следует принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки плацебо (неделя плацебо), обычно начинается менструация (также называемая геморрагией по причине недостатка). Обычно менструация начинается во второй или третий день после того, как вы принимаете последнюю активную таблетку розового цвета, содержащую этинилэстрадиол/дроспиренон. После того, как вы принимаете последнюю белую таблетку, вы должны начать принимать следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать принимать следующую упаковку в тот же день недели, в который начали принимать предыдущую упаковку, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете Антинелла Диарио, как указано, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда вы будете принимать таблетки плацебо.

Когда можно начать с первого упаковки?

• Если вы не принимали гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать Антинелла Диарио в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать Антинелла Диарио в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать Антинелла Диарио в дни 2-5 цикла, но вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или наклейки.

Вы можете начать принимать Антинелла Диарио на следующий день после недели отдыха от предыдущего контрацептива (или после приема последней таблетки бездействия). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестогенах (таблетка, инъекция, имплантат или устройство для внутриматочной инъекции с прогестогенами).

Вы можете сменить таблетку, основанную исключительно на прогестогенах, в любой день (если это имплантат или устройство для внутриматочной инъекции, то в тот же день, когда оно будет удалено; если это инъекция, то в тот день, когда следующая инъекция должна быть сделана), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Антинелла Диарио в течение 21-28 дней. Если вы начнете позже, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половой контакт до начала приема Антинелла Диарио (заново), вы должны быть уверены, что вы не беременны или подождите до своего следующего менструального цикла.

Попросите вашего врача дать вам советы, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы на грудном вскармливании и хотите начать принимать Антинелла Диарио (заново) после рождения ребенка.

Читайте раздел «Грудное вскармливание».

Если вы принимаете больше Антинелла Диарио, чем следует.

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества таблеток этинилэстрадиола/дроспиренона было причинено серьезные вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, — это тошнота и рвота. Подросткам может быть свойственно появление вагинальной кровоточивости.

Если вы принимаете слишком много таблеток или случайно принимаете таблетки, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее или позвоните в Токсикологический информационный центр 91 562 04 20 и сообщите о принятом препарате и принятой дозе.

Если вы забыли принять Антинелла Диарио.

Таблетки из четвертой строки — это таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на действие Антинелла Диарио. Вы должны выбросить забытую таблетку плацебо, чтобы не продлить неделю плацебо, что может оказать негативное влияние на эффективность таблеток Антинелла Диарио.

Если вы забыли принять таблетку из первой, второй или третьей строки, следуйте следующим рекомендациям:

• Если вы опоздали принимать таблетку менее чем на 12 часов, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие за обычным графиком.
• Если вы опоздали принимать таблетку более чем на 12 часов, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку в начале упаковки (первая строка) или в конце третьей недели (третья строка упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Забыли более одной таблетки из упаковки.

Обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку в первой неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что существует риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли таблетку во второй неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по обычному графику. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Забыли таблетку в третьей неделе.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

Вероятно, у вас будет менструация (геморрагия по причине недостатка) в конце второго упаковки, во время приема таблеток плацебо, хотя вы можете иметь кровотечение или менструацию во время приема второго упаковки.

Если вы следите этим двум рекомендациям, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации во время недели плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае вы должны обратиться к врачу до того, как продолжить следующую упаковку.

Что делать, если у вас рвота или интенсивная диарея?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки розового цвета или у вас интенсивная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью всасываться организмом. Это аналогично тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее до истечения 12 часов после обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела «Если вы забыли принять Антинелла Диарио».

Кровотечение между менструациями.

В первые месяцы приема Антинелла Диарио могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечение вне периода плацебо). Если у вас появляются эти кровотечения в течение более чем месяца или если они появляются после месяца, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время недели плацебо?

Если вы правильно принимали все таблетки розового цвета, не было рвоты или интенсивной диареи и вы не принимали других препаратов, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух последовательных менструаций, вы можете быть беременны. В этом случае вы должны обратиться к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока вы не убедитесь, что вы не беременны.

Отсрочка менструации: что знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (геморрагию по причине недостатка) до конца нового упаковки, если вы не принимаете таблетки плацебо белого цвета из четвертой строки и начинаете принимать второй упаковку Антинелла Диарио. Вы можете иметь кровотечение или менструацию во время приема второго упаковки. После обычной недели плацебо, когда вы принимаете 7 белых таблеток, начните принимать следующую упаковку.

Должен ли я обратиться к врачу, если я не уверен, что делать?

Если вы хотите отсрочить менструацию, обратитесь к врачу, чтобы получить советы.

Смена первого дня менструации: что знать?

Если вы принимаете таблетки, как указано, менструация (геморрагия по причине недостатка) начнется во время недели плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая!) неделю плацебо. Например, если ваша неделя плацебо начинается в пятницу и вы хотите изменить ее на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новую упаковку на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете неделю плацебо слишком короткой (например, менее 3 дней), у вас может не быть менструации (геморрагии по причине недостатка) во время этой недели. Тогда у вас может быть кровотечение или менструация.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете прием Антинелла Диарио.

Вы можете прекратить прием Антинелла Диарио, когда захотите. Если вы не хотите остаться беременной, обратитесь к врачу, чтобы узнать о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или у вас появляется любое изменение здоровья, которое вы считаете связанным с Antinelle Diario, обратитесь к врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Antinelle Diario».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Этинилэстрадиола/Дроспиренона 0,02мг/3мг в день.

• Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 женщин): эмоциональная нестабильность, головные боли, боли в животе (диспепсия), акне, боли в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации, увеличение веса.

• Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 женщин): вагинальные инфекции, простуда (на губах), аллергические реакции, которые могут быть иногда серьезными (ангиоэдема) с воспалением кожи и/или слизистых оболочек, увеличение аппетита, депрессия, нервозность, нарушения сна, потеря интереса к сексу, чувство жженияи зуд, головокружение, проблемы с зрением, нерегулярный или быстрый сердечный ритм, тромбоз в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен, боли в горле, воспаление желудка и/или кишечника, тошнота, рвота, диарея, запор, выпадение волос, зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейная дерматит, боли в шее, боли в конечностях, мышечные спазмы, инфекция мочевого пузыря, бляшки на груди, выделение молока из сосков, кисты в яичниках, приступы жара, отсутствие менструаций, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боли в животе, аномальные фрикционные тесты, отеки, чувство усталости, чрезмерная жажда, увеличение потоотделения, потеря веса.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 женщин): вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ноге (т. е. ТВП).
• В легком (т. е. ЭП).
• Инфаркт.
• Искемия.
• Легкая или временная ишемия, которая называется транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕвашейобычной аптеке. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Antinelle Diario

Активные таблетки:

Активные вещества составляют 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренонана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, повидаона, кроскармелоза содовая, полисорбат 80 (E433), магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172), черный железный оксид (E-172).

Плацебо-таблетки:

Ядро таблетки: анидровая лактоза, повидаона, магния стеарат.

Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки представляют собой покрытые пленкой круглые таблетки розового цвета.

Плацебо-таблетки представляют собой покрытые пленкой круглые таблетки белого цвета.

Antinelle Diario доступен в упаковках по 1 и 3 блистера, каждый из которых содержит 28 таблеток (21 активная таблетка + 7 плацебо-таблетка).

Титул разрешения на коммерциализацию

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios León Farma, S.A.

Полигон Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n

24193 - Villaquilambre, León

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»