АНТИНЕЛЛЕ 0,02 мг/3 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Антинелл 0,02 мг/3мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Этинилэстрадиол/дроспиренон

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Антинелл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антинелла

• Когда не следует использовать Антинелл
• Когда вам следует быть особенно осторожным с Антинеллом
• Тромбы
• Антинелл и рак
• Использование Антинелла с другими лекарствами
• Использование Антинелла с продуктами питания и напитками
• Лабораторные тесты
• Беременность и лактация
• Вождение и использование машин
• Важная информация о некоторых компонентах Антинелла

1. Как принимать Антинелл

• Когда можно начать с первого упаковки?

• Если вы приняли больше Антинелла, чем следует
• Если вы забыли принять Антинелл
• Что делать в случае сильной рвоты или диареи?
• Кровотечение между менструациями
• Что делать, если у вас нет менструации во время фазы отдыха?
• Задержка менструации: что вам нужно знать?
• Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать?
• Если вы прекратите лечение Антинеллом
• Прекратите лечение, если

1. Возможные побочные эффекты
2. ХранениеАнтинелла
3. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антинелл и для чего он используется

Антинелл является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждая активная таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых этинилэстрадиолом и дроспиреноном.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антинелле

Общие соображения

Прежде чем начать принимать Антинелле, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно прочитать о симптомах тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать это лекарство, врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом описании описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Антинелле или когда эффект Антинелле может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Антинелле изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Антинелле, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать Антинелле

Не следует использовать Антинелле, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела к фосфолипидам.
• Если вам предстоит операция или если вы будете долго находиться без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту Антинелле. Это может проявляться зудом, сыпью или воспалением.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение Антинелле с другими лекарствами»).

Когда следует быть особенно осторожным с Антинелле

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих заболеваний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным, принимая Антинелле или любой другой гормональный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры. Если заболевание развивается или ухудшается, принимая Антинелле, также следует сообщить врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и может вызвать почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы будете долго находиться без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск образования тромбов крови. Вам следует спросить врача, когда можно начать принимать Антинелле после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Применение других лекарств»).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предыдущем использовании половых гормонов; например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес gestationis (кожная сыпь с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас есть наследственный ангioneurotic отек, продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы ангioneurotic отека. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка или горла, затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания.

ТРОМБЫ КРОВИ

Применение гормонального контрацептива, такого как Антинелле, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Антинелле небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Применение гормональных контрацептивов, таких как Антинелле, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году применения гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови оторвется от ноги и застрянет в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда повышается риск образования тромба крови в вене?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Антинелле, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с Антинелле небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, около 5-7 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Антинелле, около 9-12 женщин образуют тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с Антинелле небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м²).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет).
• Если вам предстоит операция или если вы будете долго находиться без движения из-за травмы или заболевания или если у вас будет иммобилизирована нога. Возможно, вам придется прекратить использование Антинелле за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам нужно прекратить использование Антинелле, спросите врача, когда можно снова начать использовать его.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько этих состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из этих состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить прекратить использование Антинелле.

Если одно из этих состояний меняется, принимая Антинелле, например, если близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании Антинелле очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете гормональный контрацептив, такой как Антинелле, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет).
• Если у вас или у близкого родственника есть высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (нарушение функции клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько этих состояний, или если одно из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если одно из этих состояний меняется, принимая Антинелле, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытал тромб без известной причины или если вы значительно увеличили вес, сообщите врачу.

Антинелле и рак

Женщины, которые используют гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неизвестно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, потому что они чаще обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема гормональных контрацептивов.

Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях сообщались доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у женщин, принимающих гормональные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную внезапную боль в животе.

Рак яичников встречается реже, чем рак молочной железы. Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) с эстрогенами или в комбинации с эстрогенами и прогестагенами связано с немного более высоким риском рака яичников.

Риск рака яичников варьируется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не проходят ГЗТ, наблюдается около 2 случаев рака яичников на 2000 женщин за 5-летний период. У женщин, проходящих ГЗТ в течение 5 лет, наблюдается около 3 случаев на 2000 пациентов (т.е. около 1 дополнительного случая).

Антинелле и психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Антинелле, сообщали о депрессии или пониженном настроении. Депрессия может быть тяжелой и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной медицинской консультацией как можно скорее.

Применение Антинелле с другими лекарствами

3. Как принимать Антинелле

Принимайте одну таблетку Антинелле каждый день с стаканом воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Одна упаковка (блистер) содержит 21 таблетку. День недели, в который вы должны принимать таблетку, указан рядом с каждой таблеткой. Например, если вы начинаете в среду, вы должны принимать таблетку с надписью «СР» на боку. Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

Затем вам не следует принимать никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда вы не должны принимать таблетки (так называемый период без таблеток), должна произойти

менструация. Обычно менструация, которая также может называться кровотечением при отказе, начинается на второй или третий день периода без таблеток.

На восьмой день после приема последней таблетки Антинелле (т.е. после периода без таблеток в 7 дней) начните следующую упаковку, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку в тот же день недели, когда начали предыдущую, и что менструация должна произойти в те же дни каждый месяц.

Если вы используете Антинелле таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый blister?

• Если вы не принимали никаких гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце.

Начните принимать Антинелле в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Антинелле в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки во второй-пятый день цикла, но должны использовать дополнительные противозачаточные методы (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного средства, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать Антинелле на следующий день после недели без таблеток вашего предыдущего противозачаточного средства (или после приема последней неактивной таблетки). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (tabletка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти от таблетки, содержащей только прогестаген, в любой день (если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать Антинелле между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, должны использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Антинелле.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Антинелле (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны или подождать следующую менструацию.

Позвольте вашему врачу посоветовать вам, если вы не уверены, когда начать.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Антинелле (снова) после рождения ребенка.

Прочитайте раздел «Лактация».

Если вы приняли больше Антинелле, чем должны

Не сообщалось о случаях, когда прием большей дозы этинилэстрадиола/дроспиренона вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, - это тошнота и рвота. Подростки могут испытывать вагинальное кровотечение.

Если вы приняли слишком много таблеток Антинелле или обнаружили, что ребенок их принял, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять Антинелле

• Если вы задержали менее 12 часовприем таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержали более 12 часовприем таблетки, защита от беременности может уменьшиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск того, что защита от беременности уменьшится.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале упаковки (1-й ряд) или в конце 3-й недели (3-й ряд упаковки). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Пропуск более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

• Пропуск одной таблетки в 1-й неделе

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 дней. Если у вас были половые отношения в неделю до пропуска таблетки, вам следует знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Пропуск одной таблетки во 2-й неделе

Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Противозачаточная защита не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск одной таблетки в 3-й неделе

У вас есть два варианта:

1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Вместо начала периода без таблеток начните следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение при отказе) в конце второго блистера, хотя вы можете испытывать кровотечения или пятна во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток. Вам следует начать 7-дневный период без таблеток (записав день, когда вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в назначенный день, период без таблеток должен быть меньше 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете менструации во время периода без таблеток, это может означать, что вы беременны. В этом случае вам следует обратиться к врачу до начала следующей упаковки.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества не будут полностью абсорбированы организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы пропускаете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, примите ее до истечения 12 часовс момента обычной часовой приставки приема противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Антинелле».

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев приема Антинелле могут появиться неожиданные кровотечения (кровотечения вне периода без таблеток). Если вы испытываете эти кровотечения в течение более чем нескольких месяцев или если они начинаются после нескольких месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации во время периода без таблеток?

Если вы правильно приняли все таблетки, не рвались и не страдали сильной диареей, и не принимали никаких других лекарств, очень маловероятно, что вы беременны.

Если у вас нет двух менструаций подряд, вы можете быть беременной. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующую упаковку, пока не убедитесь, что не беременны.

Отсрочка менструации: что вам следует знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (кровотечение при отказе) до конца новой упаковки, если вы продолжаете принимать вторую упаковку Антинелле вместо начала периода без таблеток. Вы можете испытывать кровотечения или пятна во время приема второй упаковки. После обычной 7-дневной паузы продолжайте следующую упаковку.

Проконсультируйтесь с врачом перед решением отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать?

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация (кровотечение при отказе) должна начаться во время периода без таблеток. Если вам нужно изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая!) период без таблеток. Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (за 3 дня до), вам следует начать новую упаковку за 3 дня до обычной. Если вы сделаете период без таблеток очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти во время этого периода. Тогда вы можете испытывать кровотечения или пятна.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Антинелле

Вы можете прекратить принимать Антинелле, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Антинелле, проконсультируйтесь с врачом.

Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные средства, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках приема гормональных противозачаточных средств см. раздел 2 «Что вам следует знать перед началом приема Антинелле».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием этинилэстрадиола/дроспиренона 0,02 мг/3 мг.

• Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 женщин): эмоциональная нестабильность, головная боль, боль в животе (боль в желудке), акне, боль в груди, увеличение размера груди, болезненные или нерегулярные менструации, увеличение веса.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 женщин): вагинальные инфекции, простой герпес (на губах), аллергические реакции, которые могут быть иногда серьезными (ангиоэдем), с воспалением кожи и/или слизистых оболочек, увеличение аппетита, депрессия, нервозность, расстройства сна, потеря интереса к сексу, онемение и покалывание, головокружение, проблемы со зрением, нерегулярный или необычно быстрый сердечный ритм, тромбы (тромбоз) в кровеносном сосуде ног или легких (легочная эмболия), увеличение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен, боль в горле, воспаление желудка и/или кишечника, тошнота, рвота, диарея, запор, выпадение волос, зуд, кожная сыпь, сухость кожи, себорейный дерматит, боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы, инфекции мочевого пузыря, уплотнения в груди, выделение молока из сосков, кисты яичников, приливы, отсутствие менструации, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в животе, аномальные мазки шейки матки, задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, увеличение потливости, потеря веса.

• Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 женщин): вредные тромбы в вене или артерии, например:
• В ноге или ступне (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антинелле

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD»: Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антинелле

Активные вещества: 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прегельатинизированный, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80 (E433), стеарат магния.

Покрытие: алкоголь поливиниловый частично гидролизованный, диоксид титана (E-171), макрогол 3350 (E1521), тальк (E553b), оксид железа желтый (E-172), оксид железа красный (E-172), оксид железа черный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки являются покрытыми пленкой, круглыми, розового цвета.

Антинелле выпускается в коробках по 1 и 3 упаковки (блистеры), каждая из которых содержит 21 таблетку.

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Леон Фарма, S.A.

Пол. Инд. Наватехера

К/ Ла-Вальина с/н

24193 - Виллакихамбре, Леон

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Ноябрь 2022

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”