АНТИДОЛ НИНОС 325 МГ ГРАНУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол ДЕТИ 325 мг гранулы

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней приема препарата при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол ДЕТИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола ДЕТИ
3. Как принимать Антидол ДЕТИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола ДЕТИ
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Антидол ДЕТИ и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Этот препарат используется у детей весом от 25 до 43 кг (от 8 до 11 лет) для симптоматического лечения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, мышечные боли (спазмы) и лихорадка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола ДЕТИ

Не принимайтеАнтидол ДЕТИ

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте более рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Антидол ДЕТИ. Более высокая доза не увеличивает облегчение боли, но может нанести вред печени. Симптомы повреждения печени могут появиться через несколько дней. Если вы приняли более высокую дозу парацетамола, чем указано в этой инструкции, важно проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови).
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием.
• Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременный прием может снизить эффективность и повысить риск повреждения печени, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Если вы страдаете астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

Не используйте у детей с весом менее 25 кг (младше 8 лет) поскольку это не позволяет дозировать дозы ниже 1 пакета (325 мг).

Другие препараты и Антидол ДЕТИ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Этиловый спирт
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Изониазид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенецид
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Ионообменные смолы (холестирамин)

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Антидола ДЕТИ с продуктами питания, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Антидол ДЕТИ содержит аспартам (Е-951), натрий и сахарозу

• Этот препарат содержит 15,35 мг аспартама (Е-951) в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.
• Этот препарат содержит 73,6 мг натрия (основного компонента столовой соли). Это эквивалентно 3,68% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Антидол ДЕТИ

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Вы должны всегда принимать самую низкую эффективную дозу для облегчения симптомов.

Прием этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Использование у детей

Дети весом от 25 до 43 кг (от 8 до 11 лет): 1 пакет 325 мг каждые 4-6 часов по мере необходимости. В зависимости от веса дети с весом менее 33 кг не должны превышать 5 пакетов в 24 часа, а дети с весом более 33 кг - до 6 пакетов в 24 часа.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола для детей составляет 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса ребенка и, таким образом, выбирать подходящую дозировку. Возраст указан для информации.

Из-за дозировки этот препарат не подходит для использования у взрослых. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом для получения дополнительной информации.

Пациенты с заболеваниями печени или почек:должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Если ваш врач назначает вам этот препарат, вы должны ждать как минимум 8 часов между двумя приемами.

Этот препарат принимается перорально.

Откройте пакет и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же растворяются в слюне и затем проглатываются.

Препарат можно принимать как с продуктами питания, так и без них.

Если вы приняли слишком много Антидола ДЕТИ

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком высокую дозу, обратитесь как можно скорее в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку они могут не появиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности парацетамола при передозировке.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Антидола ДЕТИ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Заболевания почек и мочевыделительной системы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):заболевания почек; мутная моча

Заболевания кожи и подкожной жировой клетчатки

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):аллергический дерматит (кожная сыпь)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Заболевания печени и желчевыделительной системы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):желтуха (желтуха кожи)

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Заболевания обмена веществ и питания

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):гипогликемия (понижение уровня сахара в крови)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании (www.notificaRAM).

5. Хранение Антидола ДЕТИ

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки, которая вам больше не нужна. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Антидола ДЕТИ

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 325 мг парацетамола.

Другие компоненты - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты, ангидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), mask it (содержит сахарозу и аспартам (Е-951)), маннитол (Е-421), лимонный аромат, аморфный диоксид кремния, глицерин (Е-422) дистеарат типа 1, натрия кроскармеллоза, карбоксиметилнатрия крахмал (тип А) (из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид и упаковка

Белый гранул с характерным лимонным запахом, упакованный в однодозовые пакеты.

Упакован в коробки по 10 и 20 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Фармалайдер, С.А.

К/Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Эдэфарм, С.Л.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего обновления инструкции: Март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/