Antidol 500 mg solucion oral

Препаратная информация для пользователя

Антидол500 мг раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усугубились или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

1. Что такоеАнтидоли для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приемаАнтидол

3. Как приниматьАнтидол

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАнтидол

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он используется для облегчения легкого или умеренного острого боли, например головной боли, зубной боли, мышечной боли (контрактуры) или боли в спине (лумбаго), а также в состояниях лихорадки у взрослых и детей с весом более 33 кг (10-12 лет, примерно).

Не принимать Антидол

• Если вы аллергины на парацетамол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Антидола.

• Не принимать больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Антидол.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, с препаратами для лечения гриппа и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/24 часа парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины или отсутствия причины) или те, кто страдает хронической недостаточностью питания или дегидратацией, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсии необходимо консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании препарата снижается эффективность и усиливается hepatotoxicность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете хронической недостаточностью питания, алкоголизмом или также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети

В детях до 10-12 лет советуйтеся с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть другие формы препарата с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие препараты и Антидол

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, поскольку может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования кровяных сгустков: Оральные антитромботические препараты (acenocumarol, warfarin).
• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: Барбитураты (используемые как снотворные, успокаивающие и противосудорожные препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.

Советуйтеся также с врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Флуоклонацил (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой с высоким анионным дисбалансом), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Не использовать с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат. В случае лечения с ортальных антитромботическими препаратами может быть разрешено время от времени принимать этот препарат в качестве анальгетика.

Влияние на лабораторные исследования

Если у вас запланированы лабораторные исследования (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения анализа крови и мочи.

Использование Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принятие препаратов во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода, и должно быть под наблюдением врача.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует советоваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние парацетамола на способность вести автомобиль и использовать машины минимально или отсутствует.

Антидол содержит пропиленгликоль (E-1520), натрий и азорубину (E-122)

Этот препарат содержит 44,35 мг пропиленгликоля в каждой упаковке.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой упаковке; это, по сути, «безсольный» препарат.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит азорубину. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и 50 кг веса):

Принимайте 1 таблетку (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, по мере необходимости. Если необходимо, можно принимать 2 таблетки каждые 8 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола (6 таблеток) в течение 24 часов. Принимайте таблетки с интервалом не менее 4 часов. Принимайте всегда меньшую дозу, эффективную.

Принимание этого лекарства depends на появление боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить лечение.

Должно быть избегано использование высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку увеличивается риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прервать лечение и обратиться к врачу.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд, без консультации врача.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 1 таблетки за прием.

В зависимости от вашего заболевания ваш врач скажет вам, следует принимать лекарство с интервалом не менее 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Нужно проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Должны принимать назначенную врачом дозу, с интервалом не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (4 таблетки) в течение 24 часов, разделенных на несколько приемов.

Дети:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, разделенную на 4 или 6 приемов в день, то есть15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимособлюдать определенные дозировки в зависимости от веса.Вес ребенка в зависимости от возраста указан информационно.

• Дети весом 33-42 кг (10-12 лет, примерно): 1 таблетка за прием, каждые 6 часов,до максимальной дозы 4 таблеток в день.
• Дети весом 42-50 кг (12-14 лет, примерно): 1 таблетка за прием, каждые 4-6 часов по мере необходимости,до максимальной дозы 5 таблеток в день.

Не следует использовать в детях более 3 дней подряд без оценки клинической ситуации.

Не следует использовать в детях весом менее 33 кг (10-12 лет, примерно). Рекомендуется использовать другие формы, более подходящие для лечения этого группы пациентов.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Содержимое таблетки можно принимать напрямую или разбавлять в жидкости, предпочтительно в воде. После открытия таблетки следует съесть весь ее содержимое.

После открытия таблетки следует съесть весь ее содержимое.

Если вы принимаете больше Antidol, чем следует

Нужно немедленно обратиться к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомы, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Antidol

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эрозия), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови) и серьезные реакции кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: макрогол 400, глицерол (E-422), сода сSaccharin, аромат вишни, аромат клубники (содержит пропиленгликоль (E-1520)), маскирующий вкус (содержит пататный мальтодекстрин), азорубина (E-122) и очищенная вода.

Внешний вид Antidol и содержание упаковки

Оранжевая прозрачная жидкость, свободная от частиц в суспензии и с характерным запахом вишни/ клубники.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 пакетов по 5 мл жидкости каждый, упакованных в одноразовые пакеты из сложного материала PET/ALU/PET/PE.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid - Испания

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia – Испания

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/