АНТИДОЛ 500 МГ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол500 мг пероральная раствор

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он используется

Это лекарство содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадке у взрослых и детей с весом более 33 кг (10-12 лет, примерно).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайте Антидол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Антидола.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Антидол.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванном снижением количества красных кровяных клеток), или пациенты, страдающие хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• При лечении эпилепсии следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

У детей младше 10-12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы лекарства с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Другие лекарства и Антидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно назначать как обезболивающее по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируемый вашим врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Антидол содержит пропиленгликоль (Е-1520), натрий и азорубин (Е-122)

Это лекарство содержит 44,35 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждый пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин. Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом 50 кг):

Принимайте 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. Если необходимо, можно принимать 2 пакета каждые 8 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола (6 пакетов) в 24 часа. Приемы должны быть разделены как минимум 4 часами. Принимайте всегда минимальную эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 1 пакета за раз.

В зависимости от заболевания ваш врач укажет, следует ли принимать лекарство с минимальным интервалом 6 или 8 часов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Следует принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (4 пакета) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Дети:

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, разделенная на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса.

• Дети весом от 33 кг до 42 кг (от 10 до 12 лет, примерно): 1 пакет за раз, каждые 6 часов, до максимума 4 пакетов в день.
• Дети весом от 42 кг до 50 кг (от 12 до 14 лет, примерно): 1 пакет за раз, каждые 4-6 часов по мере необходимости, до максимума 5 пакетов в день.

Не используйте у детей более 3 дней подряд без оценки клинической ситуации.

Не используйте у детей весом менее 33 кг (10-12 лет, примерно). Рекомендуется использовать другие формы лекарства, более подходящие для лечения этой группы пациентов.

Способ приема

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать непосредственно или разводить в жидкости, предпочтительно воде. После открытия пакета необходимо употребить все его содержимое.

После открытия пакета необходимо употребить все его содержимое.

Если вы приняли больше Антидола, чем должно быть

Необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Антидола

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 человек, являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение сахара в крови) и тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антидола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD.". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: макрогол 400, глицерин (Е-422), сакхарин натрия, ароматизатор клубники, ароматизатор малины (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), маскирующий вкус (содержит мальтодекстрин картофеля), азорубин (Е-122) и очищенная вода.

Внешний вид Антидола и содержание упаковки

Пероральная растворимая форма, прозрачная, без взвешенных частиц и с характерным запахом клубники/малины.

Каждая упаковка содержит 10 и 20 пакетов по 5 мл раствора каждый, расфасованные в индивидуальные пакеты из комплекса PET/ALU/PET/PE

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Фармалидер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид - Испания

или

Эдэфарм, С.Л.

Полигон Индустриаль Энчилагар дель Рулло, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия - Испания

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/