АНТИДОЛ 500 МГ ГРАНУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол 500 мг гранулы

Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней с температурой или 5 дней с болью.

Содержание инструкции

1. Что такое Антидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Этот препарат используется у взрослых и подростков весом более 44 кг (от 12 лет) для симптоматического лечения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго) и температура.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайтеАнтидол

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Антидол. Более высокая доза не увеличивает облегчение боли, но может повредить печень. Симптомы повреждения печени появляются впервые после нескольких дней. Если вы приняли более парацетамола, чем указано в этой инструкции, важно проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Вы должны избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, и пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванной снижением количества красных кровяных телец).
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием.
• Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Если вы астматик, чувствительный к ацетилсалициловой кислоте.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не использовать у детей с весом менее 44 кг (менее 12 лет) потому, что это не позволяет дозировать дозы ниже 1 пакета на прием (500 мг).

У детей и подростков моложе 12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозами, подходящими для этих пациентов.

Другие препараты и Антидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Этиловый спирт
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Противоэпилептические препараты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Изониазид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенецид
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Ионообменные смолы (холестирамин)

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам будут проводить какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Антидола с продуктами питания, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Употребление препаратов во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую эффективную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Антидол содержит аспартам (Е-951), натрий и сахарозу

• Этот препарат содержит 23,62 мг аспартама (Е-951) в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.
• Этот препарат содержит 115 мг натрия (основного компонента столовой соли). Это эквивалентно 5,75% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызывать кариес.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально.

Откройте пакет и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же распадаются в слюне и затем проглатываются.

Его можно принимать как с продуктами питания, так и без них.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать 2 пакета по 500 мг каждые 6-8 часов.

Не принимайте более 3 г парацетамола (6 пакетов) в течение 24 часов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения боли или температуры лечение должно быть прекращено.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать препарат более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Использование у детей и подростков

Подростки весом более 44 кг (от 12 лет): рекомендованная доза составляет 1 пакет (500 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 пакетов в течение 24 часов.

Дети:

Не использовать у детей весом менее 44 кг (12 лет, примерно). Рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения этой возрастной группы.

Пациенты с заболеваниями печени или почек:должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Если ваш врач назначает этот препарат, вы должны ждать не менее 8 часов между двумя приемами.

Если вы приняли больше Антидола, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли过ую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Антидола

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Заболевания почек и мочевыделительной системы

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):заболевания почек; мутная моча

Заболевания кожи и подлежащих тканей

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):аллергический дерматит (кожная сыпь)

Очень редко (могут поражать до 1 из 10 000 человек): были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Заболевания печени и желчевыделительной системы

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):желтуха (желтушность кожи)

Заболевания крови и лимфатической системы

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Заболевания обмена веществ и питания

Редко (могут поражать до 1 из 1000 человек):гипогликемия (понижение уровня сахара в крови)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (www.notificaram.es).

5. Хранение Антидола

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антидола

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, ангидрид лимонной кислоты, ангидрид цитрата натрия, аспартам (Е-951), маскирующий агент (содержит сахарозу и аспартам (Е-951)), маннитол (Е-421), лимонный аромат, коллоидная двуокись кремния, глицерин (Е-422) диэтилстеарат типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза и полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый гранул с характерным лимонным запахом, упакованный в однодозовые пакеты.

Упаковки по 10 и 20 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Производитель

Фармалидер, С.А.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

или

Эдэфарм, С.Л.

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/