АНТИДОЛ 1 г ЭФФЕРВЕСЦЕНТНЫЙ ПОРОШОК

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антидол1 гшипучая пыль

Парацетамол

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Антидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он используется

Антидол относится к группе лекарственных препаратов, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Этот препарат используется для симптоматического облегчения легких или умеренных болей, таких как головные боли, зубные боли, мышечные боли (растяжения) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 16 лет (или весом более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайтеАнтидол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Антидола.

Парацетамол должен использоваться с особой осторожностью в следующих ситуациях:

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Антидол».
• Если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день).
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• Если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией.
• Если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. раздел «Другие препараты и Антидол» ниже).
• Если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта).
• Если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода.
• Если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем(ОГПЭ), синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), который может быть смертельным. Пациентам следует сообщать о признаках тяжелых кожных реакций, и следует прекратить использование препарата при первых симптомах кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.
• Следует избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. «Если вы приняли больше Антидола, чем следует»).
• Если у вас есть проблемы с почками, из-за содержания парацетамола в 1 г этот препарат не подходит для вас. Те, кто страдает заболеваниями печени, сердца или легких, и пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя очень высокий риск тяжелого повреждения печени.

Препараты, содержащие парацетамол, не должны приниматься более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование обезболивающих препаратов или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами препарата.

Дети и подростки

Из-за дозы парацетамола этот препарат не должен использоваться у детей и подростков младше 16 лет (и весом менее 50 кг). Спросите у вашего фармацевта о доступных формах, которые позволяют адекватно дозировать этих пациентов.

Вмешательство в аналитические пробы

Если вам предстоит пройти какую-либо аналитическую пробу (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие препараты и Антидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид)
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Прием Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Прием парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости этот препарат можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Антидол содержит натрий ибензоат натрия(Е-211)

Максимальная рекомендуемая доза этого препарата содержит 438 мг натрия (присутствующего в поваренной соли). Это эквивалентно 21,9% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам нужно принимать один или несколько пакетиков в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 150 мг бензоата натрия в каждом пакетике.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально, растворяя содержимое пакетика в стакане воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет (и весом более 50 кг):

1 пакетик (1 г парацетамола) каждые 6-8 часов, до 3 раз в день.

Никогда не превышайте 1 г парацетамола на прием. Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа, разделенных на 3 приема.

Прием этого препарата зависит от появления симптомов, боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Пациенты пожилого возраста: ваш врач укажет частоту и необходимость снижения дозы.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не должны принимать более 2 г парацетамола в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: этот препарат не подходит для рекомендованной дозы для пациентов с тяжелой или умеренной болезнью.

Использование у детей и подростков

Из-за содержания парацетамола в 1 г этот препарат не должен использоваться у пациентов младше 16 лет (см. раздел 2).

Если вы приняли больше Антидола, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Антидола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу парацетамола, когда вам было положено, примите ее, как только вспомните, и затем подождите указанное время между приемами, чтобы принять следующую.

Если вы прекратили лечение Антидолом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты парацетамола:

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и увеличение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Антидола

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антидола

• Активное вещество - парацетамол. Каждый пакетик содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты: гидрогенкарбонат натрия, анидрид лимонной кислоты, маннитол (Е-421), бензоат натрия (Е-211), безводный содий карбонат, повидон, содий сакаринат и лимонный ароматизатор.

Внешний вид Антидола и содержание упаковки

Гомогенная шипучая порошок белого цвета, выпускается в пакетиках для одноразового использования.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным препаратам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html