АНТИКАТАРРАЛЬНЫЙ ЭДИГЕН ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Антикаратраль Эдиген порошок для перорального раствора

Парацетамол, Фенилэфрин гидрохлорид, Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Антикаратраль Эдиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антикаратраля Эдигена
3. Как принимать Антикаратраль Эдиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антикаратраля Эдигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антикаратраль Эдиген и для чего он используется

Антикаратраль Эдиген является комбинацией парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина, эффективной для снижения температуры, боли, заложенности и насморка.

Он используется для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов, сопровождающихся температурой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антикаратраля Эдигена

Не принимайтеАнтикаратраль Эдиген:

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или лекарствами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими лекарствами (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-адреноблокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел «Прием Антикаратраля Эдигена с другими лекарствами»).
• Если у вас есть глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3: «Как принимать Антикаратраль Эдиген».

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в день Антикаратраля Эдигена.

• Необходимо избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.

• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, хлорфенирамину).

• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.

• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии)

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ляются желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитический илеус (застой кишечника).

Дети и подростки

Дети младше 15 лет не могут принимать это лекарство.

Прием Антикаратраля Эдигена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).

• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.

• Лекарства для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, и другие) и другие диуретики,导致щие потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии и другие).

• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).

• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).

• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).

• Лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием Антикаратраля Эдигена и этих лекарств должен быть разделен как минимум на 15 дней.

• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения артериальной гипертонии и других заболеваний (α-адреноблокаторы).

• Лекарства, блокирующие α- и β-адренорецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний.

• Лекарства, используемые для лечения депрессии, трициклические и тетрациклические антидепрессанты.

• Лекарства, используемые для общей анестезии.

• Лекарства, используемые для снижения артериального давления.

• Лекарства, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты.

• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения, такие как сульфат атропина.

• Лекарства, вызывающие депрессию центральной нервной системы, такие как снотворные или анксиолитические препараты.

• Лекарства, ототоксичные (приводящие к повреждению слуха).

• Лекарства, фотосенсибилизирующие (приводящие к аллергии на свет).

• Лекарство, используемое для лечения инфекций: Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), которое должно быть срочно лечено и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), дистрофии, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием Антикаратраля Эдигена с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить возникновение побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может быть принято кормящими матерями, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость. Если во время лечения этим лекарством вы чувствуете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Антикаратраль Эдиген

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель (E-110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Антикаратраль Эдиген

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Взрослые и дети старше 12 лет: Обычная доза составляет 1 пакетик каждые 6-8 часов (3-4 раза в день). Не принимайте более 4 пакетиков в день. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в день (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Использование у детей и подростков

• Дети: Дозы для детей от 6 до 12 лет должны быть установлены под медицинским наблюдением.
• Не давайте детям младше 6 лет.

Прием лекарства зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить прием этого лекарства.

Содержимое пакетика принимается, растворенное в половине стакана воды.

Если вы приняли больше Антикаратраля Эдигена, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91-562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если произошло передозирование, необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, сухость во рту, затруднение и боль при мочеиспускании, размытое зрение, быстрое и затрудненное дыхание, желтушную окраску кожи и глаз (желтуху) и боли в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Передозировка также может привести к нарушениям свертываемости крови (тромбозу и кровотечению)

Если вы пропустили прием Антикаратраля Эдигена

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Антикаратралем Эдигеном

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Антикаратраль Эдиген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Парацетамол может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. Также могут появиться кожные высыпания и нарушения крови. В некоторых случаях у чувствительных пациентов может появиться временная сонливость. Редко могут появиться кошмары, возбуждение, нервозность, сухость во рту, горле и носу, и затруднение или боль при мочеиспускании, что более вероятно у детей и пожилых пациентов.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые кожные реакции.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антикаратраля Эдигена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C и защищайте от влажности.

Не используйте Антикаратраль Эдиген после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Антикаратраля Эдигена

• Активные вещества: Парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид и хлорфенирамин малеат.

Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и 4 мг хлорфенирамина малеата.

• Другие компоненты: Аэросил 200, повидон К29/32, ангидрид лимонной кислоты, содия сахаринат, сахароза, натрия цикламат, апельсиновый аромат Гиводан 74016-71, желтый пищевой краситель (E-110)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакетики, содержащие оранжевый порошок, однородный, чистый и без комков.

Упаковки по 10 и 20 пакетиков.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

Улица Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид - Испания

Производитель:

Алькала Фарма, С.Л

Шоссе M-300, км 29,920

1. Алькала де Энарес (Мадрид)

Испания

Или

Мединфар Мануфактуринг, С.А

Промышленная зона Армандо Мартинса Тавареса

Улица Утеиро да Армада, 5

Кондеикса-а-Нова

3150-194 Себал

Португалия

Эта инструкция была одобрена в мае 2022 года

Эта инструкция была пересмотрена в феврале 2025 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/