Препаратная информация для пользователя

АНЕСТЕФАРИН 5 мг/5 мг Пастилки

Хлоргексидин дигидрохлорид/бензокаин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения или появляется лихорадка, головная боль, тошнота или рвота.

Активные компоненты этого препарата действуют, объединяя противосептическую и дезинфицирующую действие хлоргексидина, с местным анестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат используется у взрослых и детей старше 6 лет для местного и временного облегчения симптомов легких инфекций ротовой полости и горла, сопровождающихся болью, но без температуры, таких как: раздражение горла, потеря голоса, небольшие язвочки на языке.

Должно быть консультировано с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения или появляется температура, головная боль, тошнота или рвота.

Не использовать Анастефарин:

• если вы аллергины на хлоргексидин, бензокаин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Анастефарина:

• если вы не переносите другие местные анестетики, такие как ацидопарааминобензойная кислота (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителя для волос).
• если у вас серьезная или обширная травма рта.
• если у вас периодонтит (болезнь десен), поскольку хлоргексидин может привести к увеличению кальцификации надгингивальной области.

Это может привести к легкому послаблению стула из-за содержания манитола (542 мг).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, «безсольный» препарат.

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену рта, чтобы снизить накопление зубного камня и возможную окраску зубов, вызванную хлоргексидином.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей младше 6 лет без консультации с врачом.

Использование Анастефарина с другими препаратами:

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могут принимать другой препарат.

Хотя в условиях рекомендуемого использования не описаны, не следует использовать его с другими препаратами для применения в ротовой полости без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

• Других антисептиков для ротовой полости или горла.
• Препаратов ингибиторов колинестеразы (препаратов для лечения болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).

Анионные соединения и агенты-смазчики, обычные компоненты зубной пасты, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после использования зубной пасты следует тщательно промыть рот.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Этот препарат может взаимодействовать с тестом определения функции поджелудочной железы, использующим бентиромид. Не используйте этот препарат в течение не менее трех дней до теста и сообщите врачу.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин:

Не описаны случаи, когда это влияло на способность вести машину или управлять техникой.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 таблетка для жевания каждые 2-3 часа, медленно растворяя в ротовой полости. Не используйте более 8 таблеток для жевания в течение 24 часов (1 день).

Использование у детей

Этот препарат предназначен для детей старше 6 лет.

Использование у пожилых людей

Люди пожилого возраста и больные могут быть более чувствительными к бензокаину.

Этот препарат предназначен для местного применения, поэтому таблетки для жевания следует медленно растворять в ротовой полости без жевания или проглатывания, поскольку его действие проявляется только при прямом контакте с пораженной зоной.

Всегда используйте меньшую дозу, эффективную для вас.

Если вы использовали больше Анестефарина, чем следует:

Признаки передозировки проявляются следующим образом: бормотание, снотворная слепота, хромота, мутная или двойная видимость, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиление потоотделения. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Анестефарин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Может появиться окраска зубов. Эта окраска или изменение цвета зубов может быть более выраженным у людей с зубными камнями. Эта изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено путем полоскания рта. Кроме того, может измениться цвет пломб, в этом случае изменение цвета может быть постоянным.

Может появиться изменение восприятия вкуса.

В некоторых случаях Анестефарин может вызывать раздражение в ротовой полости или раздражение кончика языка, которые обычно проходят, а также аллергию на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE(или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АНЕСТЕФАРИНА:

В каждом жевательном таблетке содержится:

• Активные вещества: 5 мг диэтиламина хлоргексидина и 5 мг бензокаина.
• Другие компоненты (экзipientы): маннит (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаона, магния стеарат, натрий цикламат, сода бикарбоната (E-954), ментоловый и апельсиновый ароматы.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Это жевательные таблетки с апельсиновым вкусом. Препарат представлен в упаковках по 20 жевательных таблеток.

Название лицензиата на продажу:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID

Ответственный за производство:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. Испания

Этот проспект был утвержден в сентябре 2014 года

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/