АНДРОКУР 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Андрокур 50 мг таблетки

ципротерон, ацетат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Андрокур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Андрокура
3. Как принимать Андрокур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Андрокура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Андрокур и для чего он используется

Андрокур - это лекарство, которое относится к группе антиандрогенов (лекарств, блокирующих действие мужских гормонов).

Мужчины

Андрокур используется у мужчин для:

• Снижения повышенного полового влечения.

Для снижения повышенного полового влечения у взрослых мужчин следует принимать ацетат ципротерона 50 мг только в том случае, если ваш врач считает, что другие методы лечения не подходят.

• Лечения неоперабельного рака предстательной железы.
• Снижения уровня мужских гормонов в начале лечения лекарствами-агонистами ГнРГ (гормона, регулирующего функцию половых желез).
• Лечения приливов, вызванных снижением уровня мужских гормонов.

Женщины

Андрокур используется у женщин для лечения:

• Тяжелых проявлений андрогенизации (повышенного действия мужских гормонов), например, избыточного роста волос на теле, сильного выпадения волос, часто сопровождаемого тяжелыми формами акне и/или себореи (чрезмерной секреции сальных желез кожи).

Для повышенного действия мужских гормонов у женщин, описанного выше, следует принимать ацетат ципротерона 50 мг только в том случае, если не были достигнуты удовлетворительные результаты с препаратами, содержащими ацетат ципротерона в более низких дозах или с другими методами лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Андрокура

Не принимайте Андрокур

• Для лечения снижения повышенного полового влечения (показание для мужчин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетату ципротерона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть какие-либо заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимой печенью).
• если у вас были или есть опухоли печени.
• если у вас есть какие-либо заболевания, которые вызывают тяжелое физическое ухудшение.
• если у вас есть тяжелая хроническая депрессия.
• если у вас были или есть тромбоэмболические осложнения (образование тромбов в кровообращении).
• если у вас есть тяжелый диабет с нарушением кровоснабжения.
• если у вас есть анемия клеток-серпов (тип анемии, при которой красные кровяные клетки имеют измененную форму).
• если у вас был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, оболочек мозга и спинного мозга). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

• Для лечения неоперабельного рака предстательной железы (показание для мужчин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетату ципротерона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть какие-либо заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимой печенью).
• если у вас были или есть опухоли печени, не связанные с метастазами рака предстательной железы.
• если у вас есть какие-либо заболевания, которые вызывают тяжелое физическое ухудшение, за исключением неоперабельного рака предстательной железы.
• если у вас есть тяжелая хроническая депрессия.
• если у вас были тромбоэмболические осложнения (образование тромбов в кровообращении).
• если у вас был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, оболочек мозга и спинного мозга). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

• Для лечения тяжелых проявлений андрогенизации (показание для женщин), не принимайте Андрокур в следующих случаях:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетату ципротерона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны.
• если вы кормите грудью.
• если у вас есть какие-либо заболевания печени.
• если у вас есть синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора (нарушение метаболизма билирубина, вещества, производимой печенью).
• если у вас была желтуха или зуд во время беременности.
• если у вас был диагностирован герпес, связанный с беременностью.
• если у вас были или есть опухоли печени.
• если у вас есть какие-либо заболевания, которые вызывают тяжелое физическое ухудшение.
• если у вас есть тяжелая хроническая депрессия.
• если у вас были или есть тромбоэмболические осложнения (образование тромбов в кровообращении).
• если у вас есть тяжелый диабет с нарушением кровоснабжения.
• если у вас есть анемия клеток-серпов (тип анемии, при которой красные кровяные клетки имеют измененную форму).
• если у вас был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, оболочек мозга и спинного мозга). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если у вас есть сомнения.

Когда вы принимаете Андрокур для лечения тяжелых проявлений андрогенизации (показание для женщин) и одновременно принимаете комбинированные оральные контрацептивы (лекарства для предотвращения беременности, содержащие эстрогены и прогестагены), вы также должны учитывать и следить за противопоказаниями этих контрацептивов.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Андрокура.

• Не рекомендуется использование Андрокура у детей и подростков мужского пола и моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были установлены в этой группе пациентов.

Андрокур не должен быть назначен до окончания полового созревания (обычно около 18 лет), поскольку не исключается возможность неблагоприятного влияния на рост и производство гормонов.

• Ваш врач должен контролировать функцию печени до и во время лечения Андрокуром, особенно если появляются какие-либо симптомы или признаки, указывающие на нарушение функции печени. Кроме того, ваш врач должен контролировать функцию надпочечников и количество кровяных клеток.

• Сообщите вашему врачу, если у вас есть диабет, поскольку Андрокур также может взаимодействовать с пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином (лекарствами для лечения диабета). Это заболевание требует тщательного медицинского наблюдения (см. раздел «Не принимайте Андрокур»).

• Использование ацетата ципротерона было связано с развитием доброкачественной опухоли мозга (менингиомы). Риск увеличивается особенно при длительном использовании (несколько лет) или при использовании в высоких дозах (25 мг в день и выше). Если у вас будет диагностирована менингиома, ваш врач прекратит лечение ацетатом ципротерона (см. раздел «Не принимайте Андрокур»). Если вы заметите симптомы, такие как изменения зрения (например, двойное или размытое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, головные боли, которые ухудшаются со временем, потеря памяти, судороги или слабость в руках или ногах, немедленно сообщите вашему врачу.

Ваш врач переоценит соотношение пользы и риска вашего лечения, когда вы достигнете менопаузы.

• При лечении тяжелых проявлений андрогенизации (показание для женщин):

• До начала лечения ваш врач должен провести тщательный гинекологический осмотр (включая осмотр молочных желез и цитологическое исследование шейки матки). У женщин детородного возраста необходимо убедиться, что они не беременны.
• Если во время лечения вместе с комбинированными оральными контрацептивами появляются вагинальные кровотечения или пятна, проконсультируйтесь с вашим врачом. Прочитайте инструкцию к этим контрацептивам перед началом приема Андрокура.

• При лечении высокими дозами Андрокура может появиться затруднение дыхания (диспноэ). Вероятно, это состояние не потребует лечения, однако, если оно появится, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• У пациентов, получающих лечение Андрокуром, были зарегистрированы тромбоэмболические осложнения (образование тромбов в кровообращении), хотя не было установлено причинно-следственной связи. Если у вас ранее был инсульт или злокачественная опухоль, у вас повышен риск тромбоэмболических осложнений.

• При лечении снижения повышенного полового влечения (показание для мужчин):

• Если вы принимаете алкоголь, эффект Андрокура может уменьшиться.

• При лечении неоперабельного рака предстательной железы (показание для мужчин):

• Если у вас был тромбоз или эмболия, анемия клеток-серпов (тип анемии, при которой красные кровяные клетки имеют измененную форму) или тяжелый диабет с нарушением кровоснабжения, ваш врач должен тщательно рассмотреть соотношение риска и пользы перед решением о лечении Андрокуром.

• Данные экспериментов на животных свидетельствуют о том, что высокие дозы Андрокура могут снижать функцию надпочечников. Следовательно, ваш врач может провести некоторые исследования для контроля этого эффекта во время лечения Андрокуром.

• У мужских пациентов были зарегистрированы случаи анемии во время лечения Андрокуром. Следовательно, ваш врач будет контролировать количество красных кровяных клеток во время лечения.

Другие лекарства и Андрокур

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать между собой, в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку они могут изменить эффективность Андрокура:

• кетоконазол, итраконазол, клотримазол (для лечения грибковых инфекций).
• ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• рифампицин (антибиотик).
• фенитоин (для лечения эпилепсии).
• продукты, содержащие зверобой (для лечения депрессии).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете статины (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), поскольку риск миопатии или рабдомиолиза (заболеваний, при которых появляются мышечные расстройства) при этом лечении может увеличиться, если Андрокур принимается одновременно.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Не принимайте Андрокур, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Андрокур может вызывать усталость и снижение жизненной энергии, поэтому может снижать вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Андрокур содержит лактозу:

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Андрокур

Следуйте точно инструкциям по приему Андрокура, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Андрокуром. Не прекращайте лечение раньше, поскольку Андрокур может не оказать желаемого эффекта.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА У МУЖЧИН

• Снижение повышенного полового влечения:

Таблетки принимаются внутрь с небольшим количеством жидкости после еды. Обычно лечение начинается с 100 мг/день (1 таблетка дважды в день). Может потребоваться увеличение дозы до 200 мг/день (2 таблетки дважды в день) или даже 300 мг/день (2 таблетки три раза в день) на короткий период времени. После достижения удовлетворительного результата следует попытаться поддерживать терапевтический эффект при минимально возможной дозе. Обычно достаточно дозы 50 мг/день (половина таблетки дважды в день). Ваш врач решит о возможном снижении дозы или прекращении приема препарата, ни один из которых не должен осуществляться внезапно, а постепенно, снижая суточную дозу до 1 или даже половины таблетки в течение нескольких недель.

Для стабилизации терапевтического эффекта необходимо принимать Андрокур в течение длительного периода времени, желательно с одновременным применением психотерапевтических мер.

• Антиандрогенная терапия при неоперабельном раке предстательной железы:

200-300 мг/день (2 таблетки Андрокур дважды или трижды в день).

Таблетки принимаются внутрь с небольшим количеством жидкости после еды.

Лечение не должно быть прервано или доза не должна быть снижена после улучшения или разрешения.

• Для снижения повышения мужских гормонов, которое происходит при начале лечения препаратами-агонистами ГнРГ (гормона, вырабатывающего гонадотропины):

Сначала 200 мг/день (2 таблетки дважды в день) в течение 5-7 дней, только. Затем 200 мг/день (2 таблетки дважды в день) в течение 3-4 недель, одновременно с агонистом ГнРГ в рекомендованной дозе.

• Для лечения приливов у пациентов, получающих лечение препаратами, аналогичными ГнРГ (гормону, вырабатывающему гонадотропины), или которые были подвергнуты орхиэктомии (хирургии по удалению одного или обоих яичек):

50-150 мг/день (1-3 таблетки в день) с возможным увеличением дозы до 300 мг/день (2 таблетки три раза в день), если необходимо.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗИРОВКА У ЖЕНЩИН

• Женщины детородного возраста

Во время беременности не следует принимать Андрокур. Поэтому перед началом лечения ваш врач должен исключить наличие беременности.

У женщин детородного возраста лечение начинается в первый день цикла (= первый день кровотечения по причине отказа, также называемого менструацией). Только в случае аменореи (отсутствия менструации) можно начать лечение сразу. В этом случае первый день лечения будет считаться первым днем цикла, и будут соблюдаться следующие рекомендации, как в нормальном случае.

В дни 1-10 цикла (в течение 10 дней) принимают 2 таблетки Андрокур (100 мг/день) один раз в день, проглатывая их с небольшим количеством жидкости после еды. Дополнительно, женщинам детородного возраста будет назначен комбинированный оральный контрацептив (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол) с 1 по 21 день цикла, чтобы обеспечить необходимую контрацепцию и стабилизировать цикл.

Женщины, получающие комбинированный оральный контрацептив, всегда будут принимать его в одно и то же время.

После 21 дня ежедневного приема комбинированного орального контрацептива следует сделать 7-дневный перерыв без приема контрацептивов, и в эти дни должна произойти кровотечение по причине отказа (менструация). Именно через четыре недели после начала лечения (в день 1), то есть в один и тот же день недели, будет начат новый цикл лечения (Андрокур в первые 10 дней цикла и комбинированный оральный контрацептив в первые 21 день цикла), независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет.

После достижения клинического улучшения ваш врач может снизить суточную дозу Андрокур до 1 или половины таблетки (50 или 25 мг/день) в течение 10 дней лечения, продолжая комбинированный оральный контрацептив (ципротерон-этинилэстрадиол). Возможно, что после этого будет достаточно лечения только комбинированным оральным контрацептивом (ципротерон-этинилэстрадиол).

Ваш врач переоценит соотношение пользы и риска вашего лечения, когда вы достигнете менопаузы.

Следует избегать длительного (годы) использования Андрокур (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Отсутствие кровотечения по причине отказа

Если не произойдет кровотечение по причине отказа (менструация) во время перерыва без приема лекарств, следует прервать лечение до тех пор, пока не будет подтверждено отсутствие беременности.

• Женщины в постменопаузе или после гистерэктомии (удаления матки)

У женщин в постменопаузе или после гистерэктомии (удаления матки) можно назначать Андрокур без дополнительной контрацепции. В зависимости от тяжести симптомов средняя доза составит 1 или половина таблетки Андрокур один раз в день (50 или 25 мг/день) в течение 21 дня, за которым следует 7-дневный перерыв без приема лекарств.

Пациенты пожилого возраста

Нет данных, которые бы указывали на необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени

Не принимайте Андрокур, если у вас есть нарушение функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет данных, которые бы указывали на необходимость коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Если вы приняли больше Андрокур, чем следует

Не существует специального лечения для передозировки. Если произошла передозировка, пациент должен быть behand как симптоматически, и должны быть приняты меры поддержки, если необходимо.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав препарат и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Андрокур

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Обратитесь к вашему врачу, который укажет, как действовать.

Пропуск приема таблетки у женщин детородного возраста

Женщины, получающие комбинированный оральный контрацептив, всегда будут принимать его в одно и то же время. Если прошло более 12 часов с момента обычной часовой принятия комбинированного орального контрацептива (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол), может снизиться контрацептивная защита в этом цикле.

Следует ознакомиться с инструкцией комбинированного орального контрацептива (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол), особенно разделами о контрацептивной эффективности и рекомендациях в случае пропуска таблеток. Если после этого цикла не произойдет кровотечение, следует проверить отсутствие беременности, прежде чем возобновить прием таблеток.

Если вы пропустили прием таблетки Андрокур, это может снизить терапевтическую эффективность и вызвать межменструальное кровотечение. Тем не менее, следует продолжать прием Андрокур и комбинированного орального контрацептива (предпочтительно ципротерон-этинилэстрадиол) согласно инструкциям, исключая пропущенную таблетку Андрокур (не следует принимать две таблетки Андрокур для компенсации пропущенной дозы).

Однако в течение этого цикла следует использовать дополнительный не-гормональный метод контрацепции (исключая методы ритма и температуры).

Если вы прекратили лечение Андрокур

Обратитесь к вашему врачу перед прекращением лечения Андрокур.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из следующих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно:

• Чувство общего недомогания, лихорадка, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд по всему телу, желтушность кожи и глаз, желтый цвет кала и темный цвет мочи. Эти симптомы могут быть признаками токсичности печени, включая воспаление печени (гепатит) или нарушение функции печени.

• Были зарегистрированы нарушения функции печени, некоторые из них тяжелые (гепатит и нарушение функции печени), в некоторых случаях с летальным исходом. Нарушения функции печени связаны с дозой и обычно возникают через несколько месяцев после начала лечения. Следовательно, ваш врач будет контролировать функцию печени до начала лечения и во время лечения, особенно если есть какие-либо симптомы или признаки, указывающие на токсичность печени. Если будет подтверждена токсичность печени, обычно ваш врач прекратит лечение Андрокур, если только токсичность печени не может быть объяснена какой-либо другой причиной (например, вторичными опухолями). В этом случае ваш врач может продолжить лечение Андрокур, если польза от лечения превышает риск.

• Боли в верхней части живота, которые не проходят самостоятельно в течение короткого периода времени. Эти симптомы могут быть признаками доброкачественных или злокачественных опухолей печени, которые могут привести к внутренним кровотечениям.

• Воспаление икроножной мышцы или ноги, боль в груди, одышка или внезапное чувство слабости. Эти симптомы могут быть признаками образования тромбов (тромбоэмболические события).

Были зарегистрированы случаи менингиомы, связанные с длительным (годы) применением ацетата ципротерона в дозе 25 мг/день и выше.

Побочные эффекты у женщин:

Наиболее часто зарегистрированные побочные реакции у женщин, получающих Андрокур, являются кровотечения или пятна (споттинг), увеличение веса и депрессивное состояние.

Побочные эффекты, связанные с применением Андрокур у женщин, которые могут возникнуть с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных), перечислены ниже:

• доброкачественные и злокачественные опухоли печени
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• увеличение веса, уменьшение веса
• депрессивное состояние, временная тревога, увеличение полового влечения (либидо), уменьшение полового влечения (либидо)
• образование тромбов (тромбоэмболические события - см. раздел «Будьте осторожны с Андрокур»)
• затруднение дыхания
• внутреннее кровотечение (геморрагия внутри брюшной полости)
• токсичность печени, включая желтуху, воспаление печени (гепатит), нарушение функции печени
• кожная сыпь
• ингибирование овуляции, боль в груди, кровотечения, усталость.

Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов): менингиома.

У женщин овуляция ингибируется под комбинированным лечением, что приводит к состоянию бесплодия.

Что касается необходимости дополнительного применения комбинированного орального контрацептива, следует обратить внимание на информацию в инструкции о побочных эффектах.

Побочные эффекты у мужчин:

Побочные эффекты, связанные с применением Андрокур у мужчин, перечислены ниже:

• Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):
• • обратимое ингибирование сперматогенеза (образования сперматозоидов)
  • уменьшение полового влечения (либидо)
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию (эректильная дисфункция)

• Часто(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):
• • увеличение веса, уменьшение веса
  • депрессивное состояние, временная тревога
  • затруднение дыхания
  • токсичность печени, включая желтуху, воспаление печени (гепатит), нарушение функции печени
  • анормальное увеличение размера груди
  • усталость, приливы, потоотделение

• Редко(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):
• • кожная сыпь.

• Очень редко(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):
• • доброкачественные и злокачественные опухоли печени.

• Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
• • низкий уровень кровяных клеток
  • тромбоэмболические события (образование тромбов в кровообращении)
  • внутренние кровотечения (геморрагии внутри брюшной полости)
  • остеопороз (заболевание костей, при котором уменьшается их плотность).

Во время лечения Андрокур наблюдается уменьшение полового влечения и потенции, а также ингибирование функции половых органов. Эти изменения обратимы после прекращения лечения.

В течение нескольких недель Андрокур ингибирует способность к производству сперматозоидов, которая восстанавливается постепенно через несколько месяцев после прекращения лечения.

У мужчин Андрокур может вызывать гинекомастию (анормальное увеличение размера груди), иногда с увеличением чувствительности груди, что обычно проходит после прекращения приема препарата.

Как и при других антиандрогенных лечениях, может возникнуть остеопороз.

Лечение высокими дозами может уменьшить функцию коры надпочечников (выделение гормонов в коре головного мозга и надпочечниках).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Андрокур

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Андрокур

• Активное вещество - ацетат ципротерона. Каждая таблетка содержит 50 мг ацетата ципротерона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25 000, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид и содержимое упаковки

Андрокур выпускается в таблетках белого или светло-желтого цвета, круглых, с риской, на лицевой стороне имеется гексагон с буквами «BV».

Упаковки по 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Advanz Pharma Limited

Unit 17, Northwood House,

Northwood Crescent,

Дублин 9,

D09 V504,

Ирландия

Производитель

DELPHARM LILLE SAS

Parc d'Activités Roubaix-Est

22 Rue de Toufflers

CS 50070

59452 Lys-Lez-Lannoy

Франция

Или

BAYER WEIMAR GmbH & Co KG

Döbereiner Strasse 20

Веймар – Германия.

Местный представитель

Advanz Pharma Spain S.L.U.

Paseo de la Castellana 135, 7ª

28046 Мадрид

Испания

Телефон: +34 900 834 889

medicalinformation@advanzpharma.com

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:июнь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/