АНАГРЕЛИД ГЛЕНМАРК 0,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые желатиновые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анагрелид Гленмарк и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Гленмарк
3. Как принимать Анагрелид Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анагрелид Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анагрелид Гленмарк и для чего он используется

Анагрелид Гленмарк содержит активное вещество анагрелид. Анагрелид Гленмарк является лекарством, которое вмешивается в развитие тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови до более нормального уровня. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Тромбоцитемия является состоянием, при котором костный мозг производит слишком большое количество клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Гленмарк

Не принимайте Анагрелид Гленмарк

• если вы аллергичны к анагрелиду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица и губ или трудности с дыханием;
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью;
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Анагрелид Гленмарк:

• если у вас есть или вы думаете, что можете иметь сердечную проблему;

• если вы родились с продленным интервалом QT или имеете семейную историю продленного интервала QT (наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца) или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ или если у вас низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел "Прием Анагрелид Гленмарк с другими лекарствами");
• если у вас есть проблемы с печенью или почками;

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой (веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известной как аспирин), существует более высокий риск развития значительных кровотечений (см. раздел "Прием Анагрелид Гленмарк с другими лекарствами").

Во время лечения Анагрелид Гленмарк вам необходимо принимать точно назначенную вашим врачом дозу. Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Не прекращайте принимать это лекарство внезапно без консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение приема лекарства может увеличить риск инсульта.

Симптомы и признаки инсульта могут включать онемение или внезапную слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела, внезапную путаницу, трудность с речью или трудность с пониманием речи, внезапную трудность с видением одним или обоими глазами, внезапную трудность с ходьбой, головокружение, потерю равновесия или отсутствие координации и сильную головную боль без известной причины. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети и подростки

Информация об использовании Анагрелид Гленмарк у детей и подростков ограничена, и, следовательно, это лекарство должно использоваться с осторожностью.

Прием Анагрелид Гленмарк с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства, которые могут изменить сердечный ритм, например, соталол, амиодарон;
• флювоксamina, используемый для лечения депрессии;
• определенные типы антибиотиков, такие как эноксацина, используемые для лечения инфекций,
• теофиллин, используемый для лечения астмы и тяжелых респираторных проблем;
• лекарства для лечения сердечных заболеваний, таких как, например, милринон, энонимон, амринон, олпринон и цилостазол;
• ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертываемости крови, также известная как аспирин);
• другие лекарства для лечения состояний, влияющих на тромбоциты в крови, таких как, например, клопидогрел;
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• оральные контрацептивы: если вы испытываете сильную диарею во время приема этого лекарства, оно может снизить эффективность оральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Прочитайте инструкции, указанные в инструкции оральных контрацептивов, которые вы принимаете.

Если они используются вместе, может оказаться, что либо Анагрелид Гленмарк, либо эти лекарства не работают правильно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы беременны, не принимайте Анагрелид Гленмарк. Женщины, способные стать беременными, должны обеспечить эффективные меры контрацепции во время приема Анагрелид Гленмарк. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка. Вы не можете принимать Анагрелид Гленмарк во время кормления грудью. Если вы принимаете Анагрелид Гленмарк, вы должны прекратитькормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие Анагрелид Гленмарк, сообщили о симптомах головокружения. Неводите и не управляйте машинами, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелид Гленмарк содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Анагрелид Гленмарк

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Количество Анагрелид Гленмарк, которое могут принимать разные пациенты, может варьироваться, поскольку оно зависит от состояния. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу в вашем случае.

Начальная доза Анагрелид Гленмарк обычно составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде одной капсулы по 0,5 мг дважды в день в течение как минимум одной недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вы должны принимать, до тех пор, пока не найдет дозу, которая лучше всего подходит вашему случаю и лечит состояние наиболее эффективно.

Капсулы следует проглатывать целиком с стаканом воды. Недробите капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать капсулы всегда в одно и то же время.

Непринимайте больше или меньше капсул, чем рекомендовал ваш врач. Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом. Не прекращайте принимать это лекарство внезапно без консультации с вашим врачом.

Ваш врач укажет вам пройти анализ крови регулярно, чтобы проверить, эффективно ли работает лекарство и хорошо ли функционируют ваша печень и почки.

Если вы приняли больше Анагрелид Гленмарк, чем должно быть

Если вы приняли больше Анагрелид Гленмарк, чем должно быть, или если другое лицо приняло это лекарство, сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно. Вам необходимо показать им упаковку Анагрелид Гленмарк.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Анагрелид Гленмарк

Принимайте капсулы как можно скорее, когда вы вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если это беспокоит вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Тяжелые побочные эффекты:

Редко:Недостаточность сердца (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезная проблема с сердечным ритмом или частотой (тахикардия желудочков, тахикардия наджелудочковая или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит), рвота с кровью или темные или кровянистые стул, сильное снижение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, синяки, кровотечение или инфекции (панцитопения), легочная гипертензия (симптомы включают одышку, отек ног или лодыжек и синий цвет губ и кожи).

Очень редко:Недостаточность почек (когда вы мочитесь мало или совсем не мочитесь), инфаркт миокарда.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Головокружение, усталость, быстрый сердечный ритм, сильный или нерегулярный сердечный ритм (пальпитация), тошнота, диарея, боль в животе, газы, рвота, снижение количества красных кровяных телец (анемия), задержка жидкости или сыпь.

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Чувство слабости или недомогания, гипертония, нерегулярный сердечный ритм, обморок, озноб или лихорадка, изжога, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отек (эдема), потеря веса, мышечная боль, суставная боль, боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение, такое как онемение (особенно на коже), чувствительность или аномальное ощущение, такое как покалывание и онемение, бессонница, депрессия, путаница, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, чувство нехватки воздуха, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, одышкой, кашлем или мокротой, выпадение волос, зуд на коже, изменения цвета кожи, импотенция, боль в груди, снижение количества тромбоцитов в крови, которое увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости в легких или увеличение печеночных ферментов. Врач может назначить вам анализ крови, который может указать на увеличение печеночных ферментов.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

Кровоточащие десны, увеличение веса, сильная боль в груди (стенокардия), сердечная мышечная болезнь (симптомы включают усталость, боль в груди и пальпитацию), сердечная гипертрофия, накопление жидкости в сердце, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (во время отдыха, обычно ночью или утром) (принцметалевская стенокардия), потеря координации, трудность с речью, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двойное зрение, звон в ушах, головокружение при вставании (особенно при вставании после сидения или лежания), увеличение необходимости мочиться ночью, боль, "псевдогриппозные" симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают диарею, сопровождаемую обычно кровью или слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают: боль, тошноту, рвоту), область аномальной плотности в легких, увеличение уровня креатинина в анализе крови, которое может быть указанием на проблемы с почками.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы, хотя точная частота их возникновения неизвестна:

• нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (торсад де поинтес)
• воспаление печени, среди симптомов которого включены тошнота, рвота, зуд, желтушность кожи и глаз, аномальный цвет кала и мочи (гепатит)
• воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, одышку или свистящее дыхание; это вызывает рубцевание легких) (аллергический альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких и пневмонию)
• воспаление почек (нефрит).
• инсульт (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анагрелид Гленмарк

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на флаконе после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся капсулы, если врач не указал вам обратное. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анагрелид Гленмарк

Активное вещество - анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелид (в виде гидрохлорида анагрелид).

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: повидон K30 (Е1201), лактоза анидра, лактоза анидра, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и стеарат магния.

Оболочка капсулы: желатина (Е441) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Анагрелид Гленмарк выпускается в виде твердых желатиновых капсул белого цвета, размером №4 (14,4 мм), содержащих белый или почти белый порошок. Капсулы упакованы в банки по 100 твердых желатиновых капсул.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Гленмарк Арцнаймиттель ГмбХ

Индустриштр. 31

82194 Гребенцелль

Германия

Ответственный за производство:

Нукор Хелс С.А

Авда. Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона

Испания

Галеникум Хелс С.Л.У

Сант Габриэль, 50

08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Испания

Гленмарк Фармацевтика, С.Л.У

С/ Ретама 7, 7-я плита

28045 Мадрид

Испания

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Гленмарк Фармацевтика, С.Л.У

С/ Ретама 7, 7-я плита

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые желатиновые капсулы

Чехия: Анагрелид Гленмарк

Польша: Анагрелид Гленмарк

Румыния: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг капсулы

Словакия: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг

Нидерланды: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые капсулы

Швеция: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые капсулы

Дания: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые капсулы

Великобритания: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг капсулы, твердые

Испания: Анагрелид Гленмарк 0,5 мг твердые желатиновые капсулы ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)