АНАКЛОСИЛ 500 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Анаклозил 500 мг твердые капсулы

Клоксациллина (в виде натриевой соли)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анаклозил 500 мг твердые капсулы и для чего они используются
2. Перед приемом Анаклозила 500 мг твердых капсул
3. Как принимать Анаклозил 500 мг твердые капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анаклозила 500 мг твердых капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анаклозил 500 мг твердые капсулы и для чего они используются

Этот препарат содержит клоксациллин, который является антибиотиком, принадлежащим к семейству пенициллинов.

Показан для лечения неосложненных инфекций кожи и мягких тканей у взрослых и детей, таких как импетиго.

2. Перед приемом Анаклозила 500 мг твердых капсул

Не принимайте Анаклозил 500 мг твердые капсулы

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту Анаклозила 500 мг твердых капсул.
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пенициллинам.

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к цефалоспоринам. Хотя аллергия к цефалоспоринам не обязательно означает наличие аллергии к этой пенициллине, следует определить, имел ли пациент ранее аллергические реакции на цефалоспорин, в этом случае рекомендуется избегать использования этой пенициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если:

вы аллергичны к пенициллинам или цефалоспоринам. У пациентов с гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность перекрестных аллергических реакций.

у вас есть псевдомембранозный колит (пersistирующая и/или тяжелая диарея во время или после приема клоксациллины). В случае появления этих симптомов лечение должно быть прекращено.

у вас была аллергическая реакция на предыдущее антибиотическое лечение (даже с другой семейством антибиотиков), такая как крапивница или другие кожные высыпания, зуд, внезапное отекание лица и шеи.

у вас есть почечная или печеночная недостаточность.

у вас есть история судорог и/или эпилепсии, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени.

вы принимаете оральные контрацептивы, рекомендуется использовать альтернативный метод, эффективный и безопасный, во время лечения и до одной недели после него, поскольку совместное использование клоксациллины и оральных контрацептивов может снизить эффективность контрацептива.

Этот препарат может влиять на результаты анализов: если вам предстоит пройти диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты обследования.

Дети и подростки

Этот препарат должен быть назначен с осторожностью у новорожденных, из-за риска гипербилирубинемии за счет конкуренции на месте связывания билирубина с сывороточными белками. См. раздел 3 для дозировки у этой популяции.

Прием Анаклозила 500 мг твердых капсул с пищей и напитками

Рекомендуется принимать капсулы вне периодов приема пищи.

Другие препараты и Анаклозил 500 мг твердые капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Метотрексат, который используется для некоторых форм артрита и лечения псориаза.
• Другие антибиотики (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций), такие как хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды или сульфаниламиды. Эти антибиотики могут снижать эффективность Анаклозила.
• Аминогликозиды, поскольку лечение должно быть назначено отдельно от Анаклозила.
• Пробенецид, который используется для лечения подагры, поскольку он может увеличить эффективность Анаклозила.
• Варфарин или другие антикоагулянты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Этот препарат проникает в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед кормлением грудью. Лечение должно быть прекращено в случае диареи, кандидоза или кожных высыпаний у ребенка.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Анаклозил 500 мг твердые капсулы содержат натрий

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия, поскольку этот препарат содержит 26,4 мг (что эквивалентно 1,15 ммоль) натрия на капсулу.

3. Как принимать Анаклозил 500 мг твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Доза зависит от веса тела, а также от функции почек и печени.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых с нормальной функцией почек составляет 500 мг каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести и местоположения инфекции.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Доза может быть скорректирована в случае серьезных проблем с функцией почек и печени. Рекомендуемая доза для детей с нормальной функцией почек варьируется от 50 до 100 мг/кг/день в дробных дозах.

Препарат следует принимать предпочтительно на пустой желудок (за 1 час до или через 2 часа после еды).

Как и при антибиотикотерапии в целом, прием клоксациллины будет продолжен в течение 48-72 часов после исчезновения лихорадки или после получения доказательств эрадикации бактерий.

Дети и подростки:

Нормальная функция почек

У детей рекомендуемые дозы варьируются от 50 до 100 мг/кг/день в дробных дозах.

Нарушенная функция почек

Посология у детей с почечной и/или печеночной недостаточностью не была достаточно изучена.

Если вы приняли слишком много Анаклозила 500 мг

Если вы (или кто-то другой) приняли много таблеток одновременно или если вы думаете, что ребенок мог проглотить таблетку, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Анаклозила 500 мг.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз Анаклозила 500 мг.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Анаклозил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редкая частота (может затронуть до 1 из 10 000 человек): тяжелое покраснение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Прием этого препарата (клоксациллина) перорально может вызывать желудочно-кишечные расстройства (диарею, тошноту и рвоту), обычно незначительные и проходящие после отмены препарата.

У пациентов, чувствительных к пенициллинам, могут возникать аллергические реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангиоэдем).

Другие побочные эффекты могут включать:

Аллергические реакции на коже (зуд, кожные высыпания, крапивница).

Снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов в крови.

Неврологические симптомы: судороги (этот эффект более часто встречается у людей с выраженным нарушением функции почек).

Желтуха (желтый цвет кожи), повышение уровня печеночных ферментов и гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Анаклозила 500 мг твердых капсул

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анаклозила 500 мг твердых капсул

Активное вещество - клоксациллина (в виде натриевой соли). Каждая капсула содержит 500 мг клоксациллины (в виде натриевой соли).

Другие компоненты - стеарат магния, коллоидная кремния и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Коробка, содержащая 20, 40 или 500 капсул из твердой желатины, с телом и крышкой цвета, с названием Анаклозил 500 мг, напечатанным.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Рейг Хофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственный за производство

Лаборатория Рейг Хофре, С.А.

Харама, 111 – 45007

Толедо (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/