АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ТАРБИС 500 мг/125 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках

Введение

ПРОСПЕКТ:ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис500 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам (или вашему ребенку) и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата, называемых амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин относится к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (становятся неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис (см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или шеи
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис, если вы соответствуете любому из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны сАмоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из этих симптомов касается вас, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис.

В некоторых случаях ваш врач может провести исследование типа бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам нужно быть осторожным с определными симптомами во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может изменить результаты этих типов анализов.

ПрименениеАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис сдругими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, и препараты на основе растений.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, у вас может быть более высокий риск аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾айте транспортные средства или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентахАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис500 мг/125 мг порошка для перорального суспензии в пакетах

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас нетolerance к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны знать, что этот препарат содержит 2,3 г сахарозы на пакет.

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза:

• 1 пакет, принимаемый три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис 500 мг/125 мг пакеты не рекомендуются.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис

• Прямо перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды
• Принимайте его в начале еды или немного раньше
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли большеАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, чем должно быть

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили приемАмоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.

Если вы прекратили лечениеАмоксициллином/Клавулановой кислотой Тарбис

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторную инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амоксициллин/Клавулановая кислота Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или во рту (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс.
• • Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Свяжитесь с вашим врачом как можно скореедля получения консультации, если у вас есть эти симптомы

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• афтозный стоматит (кандида– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз
• • если это происходит с вами, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Тарбис перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко

Могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• усиленная зудящая сыпь (уртикарный синдром)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой областью, с темной полосой вокруг края – эритема мультиформе)

• если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом срочно

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острое повреждение почек.
• Эрупция с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как венец (болезнь ИгА-линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит). Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли в очень небольшом количестве пациентов и чья точная частота неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Тяжелые кожные реакции:

• эрупция, распространяющаяся по всему телу с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая отслоение кожи по всему телу (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)

• эрупция, распространяющаяся по всему телу с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезный эксфолиативный дерматит)

• эрупция, распространяющаяся по всему телу с красными бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем).
• Симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на волосатый
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Если у вас есть побочные эффекты

• Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Тарбис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если пакеты повреждены или разорваны.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина/Клавулановой кислоты Tarbis500 мг/125 мг порошок для пероральной суспензии в пакетах

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит: 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, диоксид кремния (Е-551), лимонный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы) и клубничный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок.

Упаковки по 30 и 500 пакетов

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028-Барселона

Ответственный за производство:

Лаборатории Рейг Йофре, S.A.

Харама, с/н (Промышленная зона) - 45007 Толедо

Этот листок-вкладыш был одобрен в январе 2023 года

Медицинские рекомендации/образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотическое лечение. Одной из наиболее распространенных причин этого является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, он предназначен только для лечения вашего заболевания. Следование следующим рекомендациям поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции на этикетке, и если вы не понимаете что-то, спросите у вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был специально назначен вам, и используйте его только для лечения инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них одна и та же или подобная инфекция.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований к утилизации.

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Влить содержимое пакета в 10-20 мл воды, встряхнуть до получения суспензии и принять сразу.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.