Противопоказания: информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота Cinfamed 500 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Амоксициллин/клавулановая кислота Синфамед — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и клавулановой кислотой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту Cinfamed:

• если вы аллергины на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотиков.

• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов.Перед началом лечения с амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты Cinfamed, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и амоксициллин/клавулановая кислота Cinfamed

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, потребуется дополнительное исследование крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин/клавулановая кислота Cinfamed содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток для приема внутрь амоксициллина/клавулановой кислоты.

Попросите совета у вашего врача или аптекаря при применении таблеток амоксициллина/клавулановой кислоты детям, вес которых менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу. Врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут делаться более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту Cinfamed

• Принимайте с едой.
• Выпейте таблетки целиком с водой.
• Расщепление таблетки только для того, чтобы она легче проглотилась. Вы должны принять две части таблетки одновременно.
• Расстояние между приемами должно быть не менее 4 часов. Не принимайте две дозы за один час.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты Cinfamed

Если вы принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите упаковку с собой и покажите ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту Cinfamed

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеамоксициллином/клавулановой кислотой Cinfamed

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны закончить курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не закончите курс лечения, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов

• воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз– грибковая инфекция влагалища, полости рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

• если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с зудом (уртикарный гранулез)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые встречаются редко, могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые встречаются редко, могут появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец.

Неизвестная частота

Не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• грубые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела -токсическая эпидермальная некролиз)
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (болезнь эксфолиативная буллозная дерматит)
• красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экссантематическая)
• синдром гриппоподобного типа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдромКуниса).
• Синдром лекарственной энтероколитис (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезньИГА-лайн).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас появляется сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• воспаление канальцев почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав амоксициллина/клавулановой кислоты Cinfamed

• Активные вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клювуланата калия).
• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро: анидровая коллоидная кремнезём, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия картофельного типа (тип А) и микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие: Opadry Oy-S-7300 (содержит гипромелозу 5 cps (E-464), гипромелозу 15 cps (E-464), макрогол 4000 (E-1521), макрогол 6000 (E-1521), диоксид титана (E-171)), диметикон 500 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продукция в форме продолговатых таблеток белого цвета с полоской и с надписью A/C..

Представлена в блистерах из алюминия/алюминия/полимера ПВК и доступна в упаковках по 20 или 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Laboratorio REIG JOFRE, S.A

C/Jarama 111.Полигон Индустриальный

45007 Toledo - Испания

Дата последней проверки этогопротокола:Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (смартфона) QR-код, включенный в протокол и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66765/P_66765.html

QR-код доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66765/P_66765.html