Amoxicilina/acido clavulanico cinfa 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа 875 мг/125 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, потому чтов нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа — это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. В его состав входят два разных лекарства — амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции.
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа:

→Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты, если:

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и амоксициллин/клавулановая кислота цинфа

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, потребуется больше анализов крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение. Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Рекомендуемая обычная доза – 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Высокая доза – 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии для приема внутрь амоксициллина/клавулановой кислоты или пакетиков.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму выпуска или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут более частые анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

• Принимать с едой

• Принимайте целые таблетки с водой. Таблетки можно разломить по линии разлома. Линия разлома предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если она трудно проглатывается. Вы должны принять обе части таблетки одновременно.
• Расстояние между приемами в течение дня должно быть не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в одно и то же время.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше амоксициллина/клавулановой кислоты, чем следует

Если вы принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к врачу как можно скорее. Принесите упаковку с собой, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениеамоксициллином/клавулановой кислотой

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при этом лекарстве.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Индурение кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела.
• Острая боль в суставах, опухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание.
• Коллапс.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Повышение температуры тела:

Повышение температуры тела, которое вызывает диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• Диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 пациентов:

• Плешки (Кандида– грибковая инфекция в области половых органов, рта или слизистых оболочек).
• Тошнота, особенно при высоких дозах.

→ Если у вас появляется это, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 100 пациентов:

• Кожная сыпь, зуд.
• Увеличенная кожная сыпь (уртикарный харап).
• Неполное переваривание пищи.
• Головокружение.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

→Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу срочной помощи.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• Пониженное количество клеток, участвующих в свертывании крови.
• Пониженное количество белых кровяных телец.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции (см. выше).
• Повышение температуры тела (см. выше).
• Повышение температуры тела, которое вызывает воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг (асептическая менингит).
• Глубокие кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса).
• Общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный).
• Красная сыпь, отслоение кожи, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• Симптомы гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, увеличение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.
• Кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• Острая воспалительная реакция поджелудочной железы (акутная панкреатит).

Если у вас появляется сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острой панкреатит.

→Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

• Повышение температуры тела (гепатит).
• Иктеричность, вызванная повышением уровня билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Повышение температуры тела, которое вызывает воспаление каналов почек.
• Задержка свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на волосы.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• Уменьшение количества белых кровяных телец.
• Пониженное количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав амоксициллина/клавуланатовая кислота цинфы

• Активные вещества: амоксициллин и клавуланатовая кислота. В каждом таблетке содержится 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавуланатовой кислоты (в виде калия клавулоната).
• Другие компоненты (дополнительные вещества):

Ядро: магния стеарат (E-470b), коллоидная аниhidная кремнезем (E-551), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза (E-460).

Нанесение: диоксид титана (E-171), гипромелоза 5cps (E-464), гипромелоза 15cps (E-464), макрогол 4000 (E-1521), макрогол 6000 (E-1521), диметикон 500.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, белого или почти белого цвета, с рифлением и с маркировкой «А С».

Представлены в блистерах из алюминия/алюминия/полимера ПВК, в упаковках по 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

ЛАБОРАТОРИИ РЕЙГ ХОФРЕ, С.А.

К/Ярама, 111.Полигон Индустриальный

45007 Толедо

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67892/P_67892.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67892/P_67892.html