АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ЦИНФА 875 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое амоксициллин/клавулановая кислота цинфа и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа
3. Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое амоксициллин/клавулановая кислота цинфа и для чего она используется

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух.
• Инфекции дыхательных путей.
• Инфекции мочевыводящих путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов.
• Инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла,
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

→Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз,
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками,
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, касается ли вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть осторожны с определными симптомами во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и амоксициллин/клавулановая кислота цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), одновременный прием пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения. Не водите и не управляйте машинами, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Рекомендуемая доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая три раза в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или меньше пероральной суспензией амоксициллина/клавулановой кислоты или пакетами.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови чаще, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

• Принимайте с едой

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды. Таблетки можно разломить по линии. Линия предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно ее проглотить целиком. Вы должны принять обе половины таблетки одновременно.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Если вы приняли слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение амоксициллином/клавулановой кислотой цинфа

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, перечисленные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но также может поражать другие части тела.
• Лихорадка, боль в суставах, опухшие лимфатические узлы на шее, в подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания.
• Коллапс.

→ Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать амоксициллин/клавулановую кислоту.

Воспаление толстой кишки:

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• Диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Афты (Кандида - грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках).
• Тошнота, особенно при приеме высоких доз,

→ если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту с едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Кожная сыпь, зуд.
• Усиленная зудящая сыпь (уртикарный синдром).
• Изжога.
• Головокружение.
• Головная боль.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (эритема многоформная).

→Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом немедленно.

Побочные эффекты, возникающие очень редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• Низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови.
• Низкий уровень белых кровяных клеток.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление защитных оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его самой тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезная эксфолиативная дерматит).
• красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем).
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром антибиотик-индуцированной энтероколита (DIES):

Было сообщено о DIES в основном у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Кристаллы в моче, которые могут вызвать острую повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-линейная).
• Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

→Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватой.
• Воспаление каналов почек.
• Замедление свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожий на волосатый.

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• Значительное снижение количества белых кровяных клеток.
• Низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа

• Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро: стеарат магния (E-470b), коллоидный диоксид кремния (E-551), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза (E-460).

Покрытие: диоксид титана (E-171), гипромеллоза 5cps (E-464), гипромеллоза 15cps (E-464), макрогол 4000 (E-1521), макрогол 6000 (E-1521), диметикон 500.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, белые или почти белые, с надрезом и маркировкой "A C".

Продаются в блистерах из алюминия/алюминия-полиамида-PVC, в упаковках по 20, 30 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Рейг Йофре, С.А.

К/Харама, 111. Пол Индустриал

45007 Толедо

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67892/P_67892.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67892/P_67892.html