Препаратная информация для пользователя

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа 500 мг/125 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. В его состав входят два разных лекарства - амоксициллин и кавулановая кислота. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

амоксициллин/клавулановая кислота цинфа используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа:

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема амоксициллина/клавулановой кислоты цинфа, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияют ли какие-либо из вышеуказанных симптомов на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/клавулановая кислота может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергию, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете амоксициллин/клавулановую кислоту. Это потому, что амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и амоксициллин/клавулановая кислота цинфа

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, потребуется дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Амоксициллин/клавулановая кислота может повлиять на то, как действует микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после пересадки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/клавулановая кислота может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин/клавулановая кислота цинфа содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг таблетки не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму препарата или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать амоксициллин/клавулановую кислоту цинфа

• Перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты откройте упаковку и перемешайте содержимое в половине стакана воды.
• Принимайте его в начале приема пищи или через некоторое время.
• Разделяйте приемы пищи в течение дня на расстояние не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение часа.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше амоксициллина/клавулановой кислоты, чем следует

Если вы принимаете слишком много амоксициллина/клавулановой кислоты, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Скорее всего, обратитесь к врачу. Принесите упаковку с собой, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин/клавулановую кислоту

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение амоксициллином/клавулановой кислотой

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или горле
• сूजение, иногда лица или гортани (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс.

→Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием амоксициллина/клавулановой кислоты.

Острый воспалительный процесс толстой кишки

Острый воспалительный процесс толстой кишки, который вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

→Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Это может затронуть более 1 из 10 пациентов.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1 из 10 пациентов

Это может затронуть до 1 из 10 пациентов.

• аптэны (Кандида– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при высоких дозах

→Если у вас появляется это, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту перед едой.

• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

Это может затронуть до 1 из 100 пациентов.

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная пруритическая сыпь (уртикарный габон)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Это может затронуть до 1 из 1.000 пациентов.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, которые выглядят как маленькие дырочки (эритема мультформис).

→Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец

Низкая частота

Это не может быть оценено на основе имеющихся данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Острый воспалительный процесс толстой кишки (см. выше).
• Острый воспалительный процесс, окружающий мозг (асептическая менингит).
• Глубокие кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (токсическая некролизис эпидермиса).
• общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит экзофолиативный буллозный).
• красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).
• синдром гриппоподобного типа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдромКуниса).
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезньИГА-лайн).
• асептическая менингит.
• острое воспаление поджелудочной железы (острая поджелудочная энтерит).

Если у вас появляется сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острой поджелудочной энтерит.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов..
• воспаление печени (гепатит).
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• воспаление каналов почек
• снижение свертываемости крови
• гиперактивность
• конвульсии (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, выглядящая как волосистая
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что пакеты повреждены или разорваны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Составамоксициллина/клавулановой кислоты cinfa

• Активные вещества: амоксициллина и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрат амиоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клювуланата калия).
• Другие компоненты (экзipientы): диоксид кремния, сахароза, лимонный ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы) и фруктовый ароматизатор (содержит глюкозу в мальтодекстране, полученной из кукурузы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый порошок.

Упаковки по 30 и 500 (клиническая упаковка) пакетиков.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.

C/Jarama s/n, Полигон Индустриальный

45007 Toledo

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу интернет: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66566/P_66566.html

Код QR доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66566/P_66566.html