АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА БЛЮФИШ 875/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish 875/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата,

поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish используется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов
• Инфекции костей и суставов.

2. Что нужно знать перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если вы знаете, что аллергичны к пенициллину (или любому другому антибиотику).
• Если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish, если вы соответствуете любому из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish, если:

• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• у вас инфекционный мононуклеоз
• у вас нет регулярного мочеиспускания

Если вы не уверены, касается ли вас любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки.

Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Bluefish, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Bluefish, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Амоксициллин/Клавулановая кислота может повлиять на функционирование микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish с пищей и напитками и алкоголем

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish следует принимать непосредственно перед едой, проглатывать целиком и запивать водой. Не жуйте их

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish содержит калий

Этот препарат содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия на таблетку, что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетами, бедными калием.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Обычная доза - 1 таблетка дважды в день.

Более высокая доза - 1 таблетка три раза в день

Использование у детей и подростков

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом при назначении Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish таблеток детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови чаще для проверки функции печени.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish

• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды, в начале еды или немного раньше.
• Распределите приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish:

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish:

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

• кожная сыпь
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но также может повлиять на другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху
• отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Синдром лекарственного энтероколита (ДИЕС)

ДИЕС был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Обратитесь к врачу как можно скорее, чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• афты (Candida– грибковая инфекция во влагалище, рту или на слизистых оболочках)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз

→ если это происходит с вами, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Bluefish с пищей

• рвота
• диарея (у детей)

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• кожная сыпь, зуд
• пруригинозная сыпь (хабон уртикарный)

• головокружение
• головная боль
• изжога

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (пункт в центре, окруженный более светлой зоной, с темной зоной вокруг края – эритема многоформная)

Если у вас есть любойиз этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом срочно.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных клеток

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• тяжелые кожные реакции:

• общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)
• общая сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезный эксфолиативный дерматит)
• красная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем)
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов) (ДRESS-синдром)

Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть любойиз этих симптомов.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА-линейная)

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватой
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый
• пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 ºС.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке, коробке или флаконе после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish:

Активные вещества - Амоксициллин и Клавулановая кислота.

Каждая таблетка содержит: 875 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде клавуланата калия.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460) (AVICEL Ph 102), кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, гипромеллоза (Е-15), диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза и пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки Амоксициллина/Клавулановой кислоты Bluefish 875 мг/125 мг белые, продолговатые, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на обеих сторонах, поставляются в блистере из ПВХ/Ал, запечатанном в алюминиевых ячейках, содержащих 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24 и 30 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013,

100 28 Стокгольм

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

АП 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Амоксициллин/Клавулановая кислота Bluefish 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Ирландия: Ко-амоксициллин Bluefish пленочные таблетки

Польша: Ко-амоксициллин Bluefish

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/