Amoxicilina/acido clavulanico ardineclav 875/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амоксициллин/Клафаваннокислый Аридинклав875мг/125мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

-Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку) и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

1. Что такое Амоксициллин/Клафаваннокислый Аридинклави для чего он используется

2. Перед тем, как принимать Амоксициллин/Клафаваннокислый Аридинклав

3. Как принимать Амоксициллин/Клафаваннокислый Аридинклав

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллин/Клафаваннокислый Аридинклав

6. Дополнительная информация

Амоксициллин/Клавуланат ArdineClavявляется антибактериальным препаратом, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемых амоксициллином и клавуланатом. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат ArdineClavиспользуется у детей и взрослых для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и носовых пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислотуArdineClav:

•если вы аллергины (чувствительны) на Амоксициллин, Клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент Амоксициллина/Клавулановой кислоты ArdineClav(см. раздел 6)

•если у вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи

•если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтуха кожи при приеме антибиотика.

?Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислотуArdineClav, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Амоксициллином/Клавулановой кислотой ArdineClav, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны с Амоксициллином/Клавулановой кислотойArdineClav

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

•у вас мононуклеоз инфицированный

•вы получаете лечение для проблем с печенью или почками

•вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты ArdineClav.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию. В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Амоксициллин/Клавулановая кислота ArdineClav может усугубить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, принимая Амоксициллин/Клавулановую кислоту ArdineClav, чтобы снизить риск проблем. См. «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту ArdineClav. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота ArdineClav может изменить результаты этих типов анализов.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой ArdineClav, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты ArdineClav.Совместное применение пробенецида может снизить выведение Амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой ArdineClav, потребуется дополнительное исследование крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота ArdineClav может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака и псориаза или ревматических заболеваний).Пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота ArdineClav может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Следуйте точно указаниям по применению Амоксициллина/Ацидоклавуланика ArdineClav, указанным вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Взрослые и дети весом 40кг или более

•Обычная доза – 1 таблетка, принимаемая дважды в день

•Высокая доза – 1 таблетка, принимаемая три раза в день

Дети весом менее 40кг

Лучше всего лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или пакетиков Амоксициллина/Ацидоклавуланика ArdineClav.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, чтобы получить советы при применении Амоксициллина/Ацидоклавуланика ArdineClav детям, вес которых менее 40 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

•Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу.Возможно, ваш врач выберет другую форму или другой препарат.

•Если у вас проблемы с печенью, вам будут сделаны более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать Амоксициллин/Ацидоклавуланик ArdineClavArdineClav

•Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше.

•Расстояйте приемы во время дня на не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в одно время.

•Не принимайте Амоксициллин/Ацидоклавуланик ArdineClav более 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Амоксициллина/Ацидоклавуланика ArdineClav, чем следует

Если вы принимаете слишком много Амоксициллина/Ацидоклавуланика ArdineClav, могут появиться симптомы, такие как тошнота, рвота или диарея, или судороги. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку, чтобы показать его врачу.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Ацидоклавуланик ArdineClav

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы перестали принимать Амоксициллин/Ацидоклавуланик ArdineClav

Продолжайте принимать Амоксициллин/Ацидоклавуланик ArdineClav до тех пор, пока не закончите курс лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClavможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть у вас при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции

• эритема кожи
• инфламация кровеносных сосудов (vasculitis), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• свечение, иногда на лице или губах (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс

?Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav.

Панкреатит

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

?Свяжитесь с врачом как можно скорее, чтобы получить рекомендации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 пациентов

Могут повлиять на 1 из 10 пациентов

• воспаление слизистой оболочки полости рта (candida-инфекция влагалища, полости рта или слизистых оболочек)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз, если у вас появляется это, принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClavперед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 пациентов

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов

• эритема кожи, зуд
• усиленная эритема пруригинозная (habónurticarial)
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов

• если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу срочным образом

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови:

• низкий счет клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий счет лейкоцитов

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты, которые произошли у очень небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна:

• Аллергические реакции (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Глубокое воспаление, окружающее мозг (асептическая менингит)
• Глубокие аллергические реакции кожи:

• эритема кожи, которая может образовывать пузырьки и отслаиваться, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывая общее отслаивание кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролиз эпидермиса)

• эритема кожи, которая может образовывать пузырьки с гноем (дерматит эксфолиативный буллозный)

• эритема кожи, которая может образовывать красные пятна, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная эксантема)
• синдром типа гриппа с эритемой кожи, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдромКуниса).
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную недостаточность
• Эритема с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная)
• Глубокое воспаление, окружающее мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• Острая панкреатит (острая панкреатит)

Если у вас появляется сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острой панкреатит.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Панкреатит (асептическая менингит)
• Ихтерия, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), которое может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• Панкреатит (асептическая менингит)
• Панкреатит (асептическая менингит)
• Панкреатит (асептическая менингит)
• Панкреатит (асептическая менингит)
• Панкреатит (асептическая менингит)

Побочные эффекты, которые могут появиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий счет красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать Амоксициллин/Клавуланат ArdineClavпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico ArdineClav 875 mg/125mg таблетки покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества — амоксициллина и аcido clavulánico. В каждой таблетке содержится:

875 мг амоксициллина (в виде тригидрат амиоксициллина) и 125 мг ацида клавуланата (в виде клювуланата калия)

Другие компоненты (экзipientы) — коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (полученная из картофельного крахмала) и микрокристаллическая целлюлоза 112.

Покрытие: Opadry Oy-S-7300, диметикон 500 cps и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Плоские таблетки, белого цвета, с прорезью и надписью A/C.

Упаковки содержат 20, 30 или 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Лаборатория REIG JOFRE, S.A

Гран Капитан 10, 08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственное лицо за производство:

Лаборатория REIG JOFRE, S.A

C/Jarama 111. Полигон

45007 Толедо

Этот проспект был пересмотрен в Январе 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es