Amoxicilina/acido clavulanico almus 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Амоксициллин/Клавуланат Амус 500 мг/125 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

Амоксициллин/Клавуланат Амус - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства - амоксициллин и клавуланат. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (клавуланат) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавуланат Амус используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• Инфекции костей и суставов.

Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus:

• если вы гиперчувствительны к амоксициллину, ácido clavulánico, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (см. раздел 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или шеи
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотика.

• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов.

Перед началом лечения Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратите внимание своего врача или фармацевта перед приемом этого препарата, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы получаете лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияет ли какой-либо из вышеуказанных симптомов на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерии, вызывающей вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, может быть назначена другая форма Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus или другой препарат.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Amoxicilina/Ácido clavulánico может ухудшить существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема Amoxicilina/Ácido clavulánico, чтобы снизить риск проблем. Смотрите «Симптомы, на которые следует быть внимательным» в разделе 4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови для проверки работы печени (анализы функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus. Это потому, что Amoxicilina/Ácido clavulánico может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, даже те, которые приобретены без рецепта и препараты на основе растений.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus, может быть более вероятно, что выdevelopete аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Amoxicilina/Ácido clavulánico может повлиять на работу микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina/Ácido clavulánico может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение. Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза: 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

• Рекомендуется лечить детей в возрасте 6 лет или менее с помощью суспензии или таблеток Amoxicilina/Ácido clavulánico.
• Попросите совета у вашего врача или аптекаря при применении Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus у детей весом менее 40 кг. Эти таблетки не предназначены для детей весом менее 25 кг.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, возможно, вам изменят дозу. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализ крови для проверки работы вашей печени.

Как принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus

• Принимайте таблетки целиком с водой перед едой или немного раньше. Рассечь таблетку можно только для того, чтобы она легче проглотилась. Принимайте оба куска таблетки одновременно.
• Разделяйте приемы пищи на день, не менее 4 часов. Не принимайте две дозы за один час.
• Не принимайте Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus более 2 недель. Если вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus, чем следует

Если вы принимаете слишком много Amoxicilina/Ácido clavulánico, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея). Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите с собой упаковку или флакон, чтобы показать его врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

Если вы перестали принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus

Продолжайте принимать Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут привести к повторному появлению инфекции.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Амоксициллин/Ацилловая кислота Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь
• Индурение кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• Температура, боль в суставах, набухшие лимфатические узлы в шее, подмышках или паху
• Отек, иногда на лице или губах (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• Коллапс
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта (синдром Куниса)

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
• Остановите прием Амоксициллина/Ацилловой кислоты Алмус.

Панкреатит (панкреатит):

Панкреатит, который вызывает жидкую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или температуру.

Акутный панкреатит:

Если у вас сильная и постоянная боль в животе, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственной энтероколитии (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое кровяное давление.

• Свяжитесь с врачом как можно скореедля консультации, если у вас появляются эти симптомы.

Частые побочные эффекты:

Могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов.

• Диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые встречаются часто:

Могут повлиять на до 1 из 10 пациентов.

• Афтоз (кандидоз– грибковая инфекция влагалища, рта или слизистых оболочек)
• Тошнота, особенно при высоких дозах

• Если у вас это происходит, принимайте Амоксициллин/Ацилловую кислоту Алмус перед едой.

• Рвота
• Диарея (у детей).

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на 1 из 100 пациентов.

• Кожная сыпь, зуд
• Увеличенная пруритическая сыпь (уртикариальный габон)
• Нарушение пищеварения
• Головокружение
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов:

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дыры (центр темного цвета, окруженный более светлой областью, с темным кольцом вокруг края –эритема мультиформная).

• Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• Низкий уровень лейкоцитов

Другие побочные эффекты:

Другие побочные эффекты, которые произошли у небольшого числа пациентов и точная частота которых неизвестна.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Панкреатит (см. выше)
• Индурение оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)
• Глубокие кожные реакции:
• • Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдромСтевенс-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз).
  • Красная сыпь с пузырьками с гноем (дерматит экзфолиативный амполлозный или везикулярный).
  • Красная экзфолиативная сыпь с бляшками под кожей и уртикарией (пустулозная экзантема).
  • Симптомы гриппоподобные с кожной сыпью, температурой, индурированными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (аллергическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются эти симптомы.

• Индурение печени (гепатит).
• Ихтицерия, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), которое может сделать кожу и белки глаз желтоватыми.
• Индурение каналов почек
• Задержка свертывания крови
• Гиперактивность
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы этого лекарства или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на волосы
• Загрязнение зубов (у детей), которое обычно исчезает после чистки зубов.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или в виде перла (болезнь IgA линейная).

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• Уменьшение количества лейкоцитов
• Низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Если у вас появляются побочные эффекты:

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Своевременное сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить этот препарат при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

«Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus

• Активные вещества: амоксициллина и аcido клавуланковый.
• В покрытом пленочной оболочке таблетке содержится амоксициллина тригидрат эквивалентный 500 мг амоксициллины и клювуланат калия эквивалентный 125 мг ацида клавуланкового.
• Другие компоненты:

Ядро:Микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон типа А (E1202), кроскармелоза натрия, коллоидная аниhidная кремнезем (E551), магния стеарат (E470b).

Покрытие:Базовый полимер метакрилата бутила, диоксид титана (E171), тальк (E553b), макрогол 6000.

Внешний вид Amoxicilina/Ácido clavulánico Almus и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, овальные, белые или почти белые, с разрезом.

OPA/Al/PVC-Al: 4/5/6/10/12/14/15/16/18/20/21/24/30/36/42/48/54/60/66/72/78/84/90/96/100/500 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Может быть только некоторые размеры упаковки..

Название уполномоченного на реализацию и ответственного за производство

Название

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство

PenCef Pharma GmbH

Breitenbachstrasse 13

13509 Берлин, Германия

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

НидерландыAmoxicilline/Clavulaanzuur Centrient 500 mg/125 mg filmomhulde

таблетки

ИспанияAmoxicilina/Ácido clavulánico Almus 500 mg/125 mg таблетки

покрытые пленочной оболочкой EFG

Дата последней проверки этого проспекта: март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/