Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Тева 1.000мг таблеткиEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Теваи для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приема АмоксициллинаТева

3. Как принимать АмоксициллинТева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АмоксициллинаТева

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Что такое Амоксициллина Тева

Амоксициллина Тева — это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Тева

Амоксициллина Тева используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Тева также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

.

Не принимайте Amoxicilina Teva

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины илина любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Amoxicilina Teva, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Amoxicilina Teva.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом передпринятием Amoxicilina Teva, если:

• у вас мононуклеоз (инфекция, сопровождающаяся высокой температурой, болью в горле, набухшими лимфатическими узлами и сильным чувством усталости)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, влияет ли одна из вышеуказанных ситуаций на вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед принятием Amoxicilina Teva.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализы на эстриол (используются во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Amoxicilina Teva. Это потому, что Amoxicilina Teva может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Amoxicilina Teva с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете,принимали недавноили можетепринимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) вместе с Amoxicilina Teva, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) вместе с Amoxicilina Teva, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориазной болезни), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.
• Пробенецид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенецида с Amoxicilina Teva может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), Amoxicilina Teva может быть менее эффективным.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina Teva может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Amoxicilina Teva содержит глюкозу и натрий

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, которые указаны в инструкции вашего врача.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Капсулы можно растворить в небольшом количестве воды или принимать целиком.
• Разделяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Врач назначит вам дозу Amoxicilina Teva для вашего ребенка.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым, пожилым людям и детям весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Teva составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.

• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.

• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; Системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.

• Язвенная болезнь желудка:Одна доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:Доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Teva, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina Teva, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Проведите лекарство, чтобы показать ему.

Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Teva

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени следует принимать Amoxicilina Teva

• Продолжайте принимать Amoxicilina Teva в течение времени, которое назначил вам врач, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina Teva. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Teva в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и вселекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Amoxicilina Teva и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти
• •высыпания на коже или плоские красные точки, как головка гвоздя, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергическая реакция с задержкой в течение 7-12 дней после приема Amoxicilina Teva, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общим недомоганием.
• синдромы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (как увеличение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Это может быть признаком проблемы с кроветворными клетками
• реакция Джарыш-Херхеймера, которая возникает во время лечения Amoxicilina Teva для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную высыпание
• инфекция толстой кишки с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• густая диарея с кровотечением
• пузыри, покраснение или синяки на коже
• темная моча или светлые испражнения
• желтая кожа и белки глаз (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, розовые или красные), опухшие участки кожи с видом пузырей на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina Teva.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек. Они могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белков глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестные(не может быть оценено на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром лекарственной энтероколитис (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот

• кожная высыпание с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная).
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингитис).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требуется специальных условий хранения.

Неиспользуйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере, после “CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmoxicilina Teva

- Основным действующим веществом является амоксициллин (тригидрат). Каждая таблетка содержит 1.000 мг амоксициллина.

- Другие компоненты:Поливинилпирролидон (повидаон), сода с saccharin (E954), магния стеарат, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза(E460), аромат фрамбуз(содержит глюкозу и кукурузный крахмал).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Teva1.000 мг таблетки представлены в упаковке с 20 или 30 таблетками.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28.108, Alcobendas. Madrid

Испания

Ответственный за производство:

ЛабораторияReig Jofré S.A.

C/Jarama 111

45007 Toledo

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/