АМОКСИЦИЛЛИН ТАРБИС ФАРМА 750 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллина Тарбис Фарма 750 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Тарбис Фарма
3. Как принимать Амоксициллину Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма

Амоксициллина Тарбис Фарма - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Для чего используется Амоксициллина Тарбис Фарма

Амоксициллина Тарбис Фарма используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Это лекарство также может быть использовано в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Тарбис Фарма

Не принимайте амоксициллину:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллину, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом амоксициллины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какая-либо из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете амоксициллину. Это потому, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Применение амоксициллины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллиной, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с амоксициллиной, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), амоксициллина может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Тарбис Фарма диспергируемые таблетки содержат аспартам

Это лекарство содержит 15 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Амоксициллина Тарбис Фарма диспергируемые таблетки содержат глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Амоксициллина Тарбис Фарма диспергируемые таблетки содержат бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,002 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием ("синдром одышки") у детей. Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только ваш врач не рекомендовал это. Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только ваш врач или фармацевт не указал это.

3. Как принимать Амоксициллину Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно растворить в воде для приема, или можно принимать непосредственно с достаточным количеством воды. Таблетки можно разделить, чтобы облегчить глотание.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллины следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, вводимая в 2 или 3 разделенные дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллины составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс изолированная (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть введены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить вам более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли слишком много амоксициллины

Если вы приняли больше амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Поговорите с вашим врачом как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать ему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять амоксициллину

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать амоксициллину

• Продолжайте принимать амоксициллину в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы все еще чувствуете себя плохо, вам следует снова посетить вашего врача.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать амоксициллину и немедленно посетите врача, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Это может быть серьезным и в некоторых случаях приводить к смерти
• сыпь на коже или плоские красные точки под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки с гноем, шелушение, покраснение, боль, зуд, отслоение. Это может быть связано с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Это может быть признаком проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Это связано в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:

или сильная диарея с кровотечением

или пузырьки, покраснение или синяки на коже

или темная моча или светлый стул

или кожа и белые глаза желтого цвета (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно посетите врача.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с пузырьками на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с вашим врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллиной.

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, леченных высокими дозами или с проблемами почек
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было отмечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белых глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может замедлить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственного энтероколита (DIES): DIES был отмечен в основном у детей, получавших амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА-линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Тарбис Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина Тарбис Фарма

Активное вещество - амоксициллин.

Каждая диспергируемая таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 750 мг амоксициллина.

Другие компоненты: стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фруктовый ароматизатор и аспартам (E951).

Компоненты фруктового ароматизатора: мальтодекстрин из кукурузы (глюкоза), триэтилцитрат (E1505), ароматизаторы, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг диспергируемые таблетки EFG

Таблетки белые или желтоватые, овальной формы размером 22 мм х 8 мм, с бороздкой на обеих сторонах.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Амоксициллин Тарбис Фарма 750 мг диспергируемые таблетки EFG выпускаются в упаковках по 20 и 30 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство

Хаупт Фарма Латина С.р.л.

Страда Статале 156 Монти Лепини Км 47,600

04100 Борго Сан Микеле (Латина) - Италия

Дата последнего пересмотра этого листка: Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/