Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Тарбис Фарма 1.000 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Тарбис Фарма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Тарбис Фарма

3. Как принимать Амоксициллин Тарбис Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина Тарбис Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма

Амоксициллина Тарбис Фарма - это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используетсяАмоксициллина Тарбис Фарма

Амоксициллина Тарбис Фармаиспользуется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела.Этот препарат также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте амоксициллин:

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата, если:

• у вас инфекционная мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены,是否 один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови на функцию печени
• анализы на эстриол (используются во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание своего врача или фармацевта, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что этот препарат может изменить результаты этих типов анализов.

Применение амоксициллина с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) вместе с амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры), совместное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) вместе с амоксициллином, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может вызывать побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки для рассасываниясодержит аспартам

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается в организме из-за неспособности организма его правильно вывести.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки для рассасываниясодержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Амоксициллин Тарбис Фарма таблетки для рассасывания содержит бенциклиловый спирт

Этот препарат содержит 0,003 мг бенциклилового спирта в каждой таблетке. Бенциклиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы беременны или кормите грудью. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенциклилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас проблемы с печенью или почками. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенциклилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бенциклиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей. Не давайте этот препарат своему новорожденному ребенку (до 4 недель) без рекомендации врача. Этот препарат не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Плоские таблетки можно использовать двумя способами. Они можно разводить в воде для питья или принимать напрямую с достаточным количеством воды. Таблетки можно разрезать, чтобы облегчить проглатывание.
• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевого пузыря:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:одна доза 750 мг или одна доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфицирования сердца во время хирургии:доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете слишком много амоксициллина

Если вы принимаете слишком много амоксициллина, симптомы могут включать в себя дискомфорт в животе (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат с собой, чтобы показать ему.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять амоксициллин

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать амоксициллин

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме амоксициллина. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти
• высыпания на коже или круглые красные точки под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, прыщи с гноем, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и общим чувством недомогания
• синдром типа гриппа с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь
• инфляция толстого кишечника (кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. immediately сообщите врачу, если у вас:

илитяжелая диарея с кровотечением

илипузырьки, покраснение или синяки на коже

илитемная моча или светлые испражнения

илижелтая кожа и белые глаза (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Если у вас появляются какие-либо из этих признаков, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная сыпь с зудом (круглые красные пятна, розовые – красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас появляются какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза
• проблемы с почками
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было замечено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пушин
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головная боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтуха кожи и белых глаз
• низкий уровень белых кровяных телец
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром лекарственной энтероколитис (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• инфляция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингитис).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю,включая возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставАмоксициллина Тарбис Фарма

Активное вещество - амоксициллин.

В каждом порошкообразном таблетке содержится амоксициллин тригидрат эквивалентный 1000 мг амоксициллина.

Другие компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, фруктовый ароматизатор и аспартам (E951).

Компоненты фруктового ароматизатора: кукурузный мальтодекстрины (глюкоза), триэтиловый цитрат (E1505), ароматизирующие вещества, пропиленгликоль и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллина Тарбис Фарма 1.000 мг порошкообразные таблетки EFG.

Таблетки белые или желтоватые, овальные, размером 22 мм х 10 мм, с разрезом на обеих сторонах.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/ПВД/алюминия.

Амоксициллина Тарбис Фарма 1.000 мг порошкообразные таблетки EFG доступны в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Может быть доступно только несколько размеров упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма, S.L.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство

Хаупт Фарма Латина S.r.L.

Страда Статале 156 Монти Лепини Км. 47,600

04100 Борго Сан Микеле (Латина) - Италия

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/