Противопоказания: информация для пользователя

Амоксициллин Сандоз 750 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Амоксициллин

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Амоксициллин Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллина Сандоза

3. Как принимать Амоксициллин Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллина Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амоксициллина Сандоз является антибиотиком. Основным активным веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина СандозСандоз

Амоксициллина Сандоз используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина Сандоз также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайте Amoxicilina Sandoz:

-если вы аллергины на амоксициллин, пенициллин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),

-если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Amoxicilina Sandoz, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Amoxicilina Sandoz.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Amoxicilina Sandoz, если:

• у вас есть мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайняя усталость),
• у вас есть проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед принятием Amoxicilina Sandoz.

Анализ крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализ эстриола (используется во время беременности для проверки, нормально ли развивается ребенок).

Обратите внимание вашего врача или фармацевта о том, что вы принимаете Amoxicilina Sandoz. Это потому, что Amoxicilina Sandoz может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Amoxicilina Sandoz с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Amoxicilina Sandoz, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используется для лечения подагры),использование пробенецида вместе с Amoxicilina Sandoz может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Amoxicilina Sandoz могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклин) Amoxicilina Sandoz может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат(лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina Sandoz может иметь побочные эффекты, и симптомы (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управляйте машиной, пока вы не почувствуете себя хорошо.

Amoxicilina Sandoz содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Съешь таблетки.
• Раздели дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет, сколько Amoxicilina Sandoz следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым, пожилым людям и детям весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina Sandoz составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.
• Язвенные болезни желудка:одна доза 750 мг или 1 г дважды в день в течение 7 дней вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенных болезней желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, аптекарь или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат с собой, чтобы показать ему.Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Sandoz

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Amoxicilina Sandoz

• Продолжайте принимать Amoxicilina Sandoz в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, инфекция может вернуться.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina Sandoz. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Sandoz в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать AmoxicilinaSandozи обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти,
• высыпания на коже или плоские красные точки, как головка иглы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• могут появиться аллергические реакции с опозданием через 7-12 дней после приема AmoxicilinaSandoz, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, набухшие и опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут быть:изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки,пустулы, отслоение, покраснение, боль, зуд. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общей болью,
• синдромы гриппоподобные с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилией) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблемы с кровяными клетками,
• реакцияJarisch-Herxheimer, которая возникает во время леченияAmoxicilina Sandoz для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь,
• инфекция толстого кишечника (колона) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с пациентами с длительным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:
• • густая диарея с кровотечением,
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже,
  • темная моча или светлые испражнения,
  • кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Это может произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя сыпь с зудом (круглые красные пятна, розового- красного цвета), набухшие и опухшие участки кожи на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение AmoxicilinaSandoz.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (инфекция грибком в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы спочками,
• эпилептические припадки (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов,
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь шероховатую поверхность,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определению анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание дольше обычного. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком аллергического инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром лекарственной энтероколита (DIES): DIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.
• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек.
• сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),
• инфекция оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинской сестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав АмоксициллинаSandoz

• Активное вещество - амоксициллин. Каждый таблетка содержит 750 мг амоксициллина.
• Другие компоненты:
• ядро:магния стеарат, пovidona(K25),сodium carboxymethylcellulose (тип A) (из картофельного крахмала) и микрокристаллическая целлюлоза.
• оболочка:диоксид титана (E171), тальк и гипромелоза.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Амоксициллин Sandoz 750 мг таблетки - таблеткис пленочной оболочкой белого-crema цвета, овальные, биконвексные, с прорезями на обеих сторонах, размером примерно 10 x21 мм.

Таблетка можно разделить на равные дозы..

Упаковываются в блистер в коробке. Доступны упаковки по 20, 30 и 500 таблеток.

Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.

Название лицензионного продавца и ответственное лицо за производство

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр делового центра Parque Norte

Здание Дуб

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

Sandoz GmbH

Biochemiestraβe 10

A-6250 Kundl

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/