Противорецептор: информация для пациента

Амоксициллин Сандоз 1000 мг таблетки для рассасывания EFG

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Что такое Амоксициллина Сандоз

Амоксициллина является антибиотиком. Основным действующим веществом является амоксициллина. Она принадлежит к группе препаратов, называемых «пенициллины».

Для чего используется Амоксициллина Сандоз

Амоксициллина используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в различных частях тела. Амоксициллина также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

Не принимайтеАмоксициллин Сандоз:

Не принимайте амоксициллин, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед принятием амоксициллина.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приемаамоксициллина, если:

• у вас мононуклеоз (инфекция, вызывающая высокую температуру, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и сильная усталость),
• у вас проблемы с почками,
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций вас, сообщите своему врачу или аптекарю перед принятием амоксициллина.

Анализы крови и мочи

Если у вас проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени,
• анализы для определения уровня эстриола (используемые во время беременности для проверки нормального развития плода).

Обратите внимание своего врача или аптекаря, что вы принимаете амоксициллин. Это потому, что амоксициллин может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин Сандоз

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с амоксициллином, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин), амоксициллин может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (используемый для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально увеличить вредные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин может вызывать вредные эффекты и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Амоксициллин Сандоз 1000 мг содержит аспартам, бенциловый спирт, бензоат бензила, натрий, сорбитол и диоксид серы.

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится 5,2 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится до 0,60 мг бенцилового спирта.

Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции. Обратитесь к своему врачу или аптекарю, если вы беременны или кормите грудью, и если у вас проблемы с печенью или почками. Это потому, что могут накапливаться большие количества бенцилового спирта в вашем организме и вызывать вредные эффекты (метаболическая ацидоз). Этот препарат не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если не указано иное вашим врачом или аптекарем.

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится до 0,29 мг бензоата бензила. Бензоат бензила может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг); это, по сути, «без натрия».

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится 0,064 мг сорбитола.

В каждой таблетке диспергируемого препарата содержится 48 нг диоксида серы. Редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

• Плоские таблетки можно использовать двумя способами. Они можно разводить в воде для питья или принимать напрямую с достаточным количеством воды. Таблетки можно разрезать, чтобы облегчить проглатывание.
• Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько амоксициллина следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пожилые люди и дети весом 40 кг или более

Обычная доза амоксициллина составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

• Глубокие инфекции:750 мг до 1 г, три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):Эритема мигрирующая (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по вашему телу): до 6 г в день.
• Улcers желудка:Одна доза 750 мг или одна доза 1 г дважды в день в течение 7 дней, вместе с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
• Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:Доза может варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Ваш врач, фармацевт или медицинская сестра могут дать вам больше подробностей.
• Рекомендуемая максимальная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina Sandoz, чем следует

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, симптомы могут быть неудобством желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллами в моче, которые можно увидеть как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите препарат, чтобы показать ему.

Если вы принимаете больше амоксициллина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Amoxicilina Sandoz

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сколько времени следует принимать Amoxicilina

• Продолжайте принимать амоксициллин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.
• После окончания лечения, если вы все еще чувствуете себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию), если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете амоксициллин в течение длительного времени, ваш врач может сделать дополнительные анализы, чтобы проверить, работает ли ваше почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать амоксициллин и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и в некоторых случаях приводили к смерти,
• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка иглы, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками,
• могут появиться аллергические реакции с задержкой в течение 7-12 дней после приема амоксициллина, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками,
• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может развиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, набухшие и опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым,
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общим недомоганием,
• синдромы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества лейкоцитов (эозинофилией) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)),
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками,
• реакция Джарыш-Херхеймера, которая возникает во время лечения амоксициллином для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную высыпание,
• инфекция толстого кишечника с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой,
• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Немедленно сообщите врачу, если у вас:
• густая диарея с кровотечением,
• пузырьки, покраснение или синяки на коже,
• темная моча или светлые испражнения,
• кожа и белки глаз желтого цвета (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколит (DIES):

ДIES в основном был зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот.

Другие симптомы могут включать боль в животе, лень,

диарею и низкое кровяное давление.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• средняя кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, розового- красного цвета), набухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть какие-либо из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение амоксициллином.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание,
• тошнота,
• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редки(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза,
• проблемы с почками,
• атаки эпилепсии (конвульсии), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
• головокружение,
• гиперактивность,
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки зубов (это было зарегистрировано у детей),
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид волос,
• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к определенной форме анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз,
• низкий уровень белых кровяных телец,
• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови,
• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровоточит нос или вы нанесли себе рану.

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• кристаллы в моче, которые вызывают острое повреждение почек,
• высыпание с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная),

• воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставАмоксициллина Сандоз 1000 мг таблетки для рассасывания

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания

Таблетки имеют овальную форму, двояковыпуклую форму, белый или белый с желтоватым оттенком цвет, размер примерно 10 x 22 мм, с разрезом.

Таблетки для рассасывания упаковываются в блистер из ПВХ/ПВД/алюминия и помещаются в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

2, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 и 1000 таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Улица Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Сандоз ГмбХ

Биохимическая улица, 10

A-6250 Кундль

Австрия

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:август 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/