Препаратная информация для пользователя

Амоксициллин ратиофарм 500мг таблеткис покрытием пленочной оболочки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Амоксициллинratiopharmи для чего он используется

2. Что нужно знатьдо началаприема Амоксициллинаratiopharm

3. Как принимать Амоксициллинratiopharm

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Амоксициллинаratiopharm

6. Содержимое упаковки идополнительная информация

Что такое Амоксициллина ратиофарм

Амоксициллина ратиофарм – это антибиотик. Основным действующим веществом является амоксициллина. Это относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами».

Для чего используется Амоксициллина ратиофарм

Амоксициллина ратиофарм используется для лечения бактериальных инфекций в различных частях тела. Амоксициллина ратиофарм также может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения язв желудка.

.

Не принимайте Amoxicilina ratiopharm

• если вы аллергины на амоксициллин, пенициллины илина любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя высыпания на коже или отек лица или горла.

Не принимайте Amoxicilina ratiopharm, если один из вышеуказанных пунктов вас затрагивает. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Amoxicilina ratiopharm.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Amoxicilina ratiopharm, если:

• у вас мононуклеозная инфекция (лихорадка, боль в горле, набухшие лимфатические узлы и крайне сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, затрагивает ли одна из вышеуказанных ситуаций, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Amoxicilina ratiopharm.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для оценки функции печени
• анализы на эстриол (используются во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Amoxicilina ratiopharm. Это потому, что Amoxicilina ratiopharm может изменить результаты этих типов анализов.

Применение Amoxicilina ratiopharm с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете,принимали недавноили можете понадобиться принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете алопуринол (используется для лечения подагры) с Amoxicilina ratiopharm, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

• Если вы принимаете антикоагулянты (как варфарин) с Amoxicilina ratiopharm могут потребоваться дополнительные анализы крови. • Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаз), пенициллины могут снизить выведение метотрексата и потенциально привести к увеличению побочных эффектов.

• Пробенцид (используется для лечения подагры), совместное использование пробенцида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

.

• Если вы принимаете другие антибиотики (как тетрациклин) Amoxicilina ratiopharm может быть менее эффективным.

Принимание Amoxicilina ratiopharm с едой и напитками

Amoxicilina ratiopharm можно принимать как с едой, так и без еды, поскольку ее всасывание практически не нарушается присутствием еды в пищеварительном тракте.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Amoxicilina ratiopharm может иметь побочные эффекты, и симптомы (как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управлять машиной, если вы себя чувствуете плохо.

Amoxicilina ratiopharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вами вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Amoxicilina ratiopharm принимается перорально, таблетки можно растворить в небольшом количестве воды или принимать целиком. Вы можете принимать его в одиночку или с пищей.
• Распределите дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Детям весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Врач назначит вам дозу Amoxicilina ratiopharm для вашего ребенка.

• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на 2-3 приема.

• Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослым, пожилым людям и детям весом 40 кг или более

Обычная доза Amoxicilina ratiopharm составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от степени и типа инфекции.

•Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.

•Инфекции мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.

•Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитами, называемыми клещами):эритема мигранта (ранняя стадия – круглая красная или розовая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия – более серьезные симптомы или когда болезнь распространяется по телу): до 6 г в день.

•Язвенная болезнь желудка:одна доза 750 мг или 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и препаратами для лечения язвенной болезни желудка.

•Для предотвращения инфекции сердца во время хирургии:доза будет варьироваться в зависимости от типа хирургии. Возможно, будут назначены другие препараты одновременно. Врач, фармацевт или медицинская сестра могут предоставить вам больше информации.

• Максимальная рекомендованная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы принимаете больше Amoxicilina ratiopharm, чем следует

Если вы принимаете больше Amoxicilina ratiopharm, чем следует, симптомы могут включать в себя недомогание желудка (тошнота, рвота или диарея) или кристаллы в моче, которые могут наблюдаться как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к врачу как можно скорее. Понесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту как можно скорее или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Понесите этот лист с вами.

Если вы забыли принять Amoxicilina ratiopharm

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните.

• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Amoxicilina ratiopharm

• Продолжайте принимать Amoxicilina ratiopharm в течение времени, указанного вами врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут привести к повторному появлению инфекции.

• После окончания лечения, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вернитесь к врачу.

Возможно, появится кандидоз (инфекция грибковыми инфекциями влажных частей тела, которые могут вызывать боль, зуд и белую секрецию) при длительном приеме Amoxicilina ratiopharm. Если это происходит, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Amoxicilina Ratiopharm в течение длительного времени, ваш врач может назначить дополнительные анализы, чтобы проверить, функционируют ли ваши почки, печень и кровь нормально.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Amoxicilina ratiopharm и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• аллергическая реакция, признаки могут включать: зуд кожи или высыпания, отек лица, губ, языка, тела или затруднение дыхания. Они могут быть серьезными и, в некоторых случаях, приводили к смерти

• высыпания на коже или круглые красные плоские точки, как головка гвоздя, под кожей или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками

• может появиться аллергическая реакция с задержкой в течение 7-12 дней после приема Amoxicilina ratiopharm, некоторые признаки включают: высыпания, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками

• кожная реакция, называемая «эритемой мультиформной», при которой может появиться: синяя или красная сыпь с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах ног, опухшие и набухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности губ, глаз и гениталий. Вы можете иметь лихорадку и чувствовать себя очень усталым

• другие серьезные кожные реакции могут быть: изменения цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, пustules, отслоение, покраснение, боль, зуд, отшелушивание. Они могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле

• симптомы гриппоподобные с кожной высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (например, повышение количества белых кровяных телец (эозинофилией) и повышение уровня ферментов печени (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Они могут быть признаками проблем с кровяными клетками

• реакция Джарыш-Херхаймера, которая возникает во время лечения Amoxicilina ratiopharm для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную высыпание

• воспаление толстой кишки (кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой

• могут появиться серьезные побочные эффекты в печени. Они связаны в основном с долгосрочным лечением, мужчинами и пожилыми людьми. Обратите внимание врача немедленно, если у вас:

• густая диарея с кровотечением
• пузырьки, покраснение или синяки на коже
• темная моча или светлые испражнения
• желтый цвет кожи и белков глаз (желтуха). Смотрите также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут произойти во время лечения или через несколько недель после него.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда у вас могут появиться менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная кожная высыпание с зудом (круглые красные пятна, розовые - красные), опухшие участки кожи с видом пузырьков на руках, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко встречается (могут затронуть до 1 из 100 человек).

Если у вас есть один из них, поговорите с врачом, поскольку вам придется прервать лечение Amoxicilina ratiopharm.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)

• кожная высыпание

• тошнота

• диарея.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция в области влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от врача или аптекаря для кандидоза

• проблемы с почками

• эпилептические припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками

• головокружение

• гиперактивность

• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или затруднение или боли при мочеиспускании. Убедитесь, что выпиваете много жидкости, чтобы снизить вероятность этих симптомов

• изменения цвета зубов, которые обычно исчезают после чистки зубов (это было замечено у детей)

• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь волосистый вид

• чрезмерная разрушение красных кровяных телец, что приводит к анемии. Признаки включают: усталость, головную боль, затруднение дыхания, головокружение, бледность и желтоватый цвет кожи и белков глаз

• низкий уровень белых кровяных телец

• низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови

• кровь может затруднить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или вы нанесли себе рану.

Неизвестные(не может быть оценено на основе доступных данных)

• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром лекарственной энтероколита (DIES):

ДIES был в основном зарегистрирован у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторяющихся рвот

• Кожная высыпание с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый венок (болезнь IgA линейная).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Неиспользуйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после “CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmoxicilina ratiopharm

- Основным активным веществом является Амоксициллин. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 574 мг амоксициллина тригидрата, эквивалентного 500 мг амоксициллина.

- Другие компоненты: магния стеарат, повидаон (K 25), гликолат натрия картофельного крахмала (картофельный крахмал), микрокристаллическая целлюлоза, тальк, диоксид титана (E-171) и гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки.

Упаковки содержат: 20 и 30 единиц.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

89143 Blaubeuren (Германия)

или

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/