АМОКСИЦИЛЛИН ПЕНСА ФАРМА 1000 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Амоксициллина Пенса Фарма 1000 мг диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амоксициллина Пенса Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Пенса Фарма
3. Как принимать Амоксициллину Пенса Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Пенса Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Пенса Фарма и для чего она используется

Что такое Амоксициллина Пенса Фарма

Амоксициллина Пенса Фарма - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллины".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Пенса Фарма

Амоксициллина Пенса Фарма используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллина Пенса Фарма также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Пенса Фарма

Не принимайте Амоксициллину Пенса Фарма:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Пенса Фарма, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Пенса Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Пенса Фарма, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Пенса Фарма. Это потому, что Амоксициллина Пенса Фарма может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Пенса Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Пенса Фарма, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Пенса Фарма, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина Пенса Фарма может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Пенса Фарма может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Пенса Фарма содержит аспартам

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

3. Как принимать Амоксициллину Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Таблетки можно использовать двумя способами. Их можно проглотить, запив водой, или предварительно диспергировать в воде, а затем выпить суспензию. Таблетки можно разломить, чтобы облегчить глотание.

Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько амоксициллины следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, вводимая в 2 или 3 разделенных дозы.
• Максимальная доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Пенса Фарма составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1000 мг каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1000 мг три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс изолированная (ранняя стадия - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1000 мг дважды в день в течение 7 дней, с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза варьируется в зависимости от типа операции. Могут быть введены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра могут предоставить вам более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Пенса Фарма, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием. Поговорите с вашим врачом как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его. Также можно позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Амоксициллину Пенса Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Пенса Фарма

• Продолжайте принимать Амоксициллину Пенса Фарма в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторное появление инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция влажных частей тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения) при длительном приеме Амоксициллины Пенса Фарма. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Пенса Фарма в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Пенса Фарма и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки, как кончик булавки под поверхностью кожи, или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультiforme", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и вы можете чувствовать себя очень усталым
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойные прыщи, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков без видимой причины. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться тяжелый побочный эффект в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белки глаз желтые (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированный лекарством (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь ИгА линеарная).
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Эти могут возникнуть во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с пузырями на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение Амоксициллиной Пенса Фарма.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут вызвать острую почечную травму. Убедитесь, что вы пьете много жидкости, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было сообщено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь шероховатый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтуху кожи и белков глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может замедлить свертывание. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Пенса Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллины Пенса Фарма

• Активное вещество - амоксициллина. Каждая диспергируемая таблетка содержит 1000 мг амоксициллины.
• Другие компоненты - кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, магний стеарат и фруктовый вкус (мальтодекстрин из кукурузы, триэтилцитрат, пропиленгликоль, ароматизаторы).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина Пенса Фарма 1000 мг - диспергируемые таблетки белого или желтоватого цвета, овальной формы, с насечкой на обеих сторонах. Они упакованы в блистеры, в упаковках по 20 и 30 диспергируемых таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

Улица Сан-Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Хаупт Фарма Латина С.р.л.

SS. 156 Монтей Лепини Км. 47,600

04100 Борго Сан-Микеле (Латина)

Италия

Дата последней ревизии этой инструкции: Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/